- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03499847
Increasing the Uptake of Advanced Directives in SingHealth Polyclinics
Assessing the Effectiveness of Different Interventions in Increasing the Completion Rates of the Advanced Medical Directive in the Polyclinic Setting in Singapore - A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
An Advanced Medical Directive (AMD) is a legal document in Singapore that allows one to inform their medical practitioner that they do not want any life-sustaining treatment should they become unconscious and terminally ill where death is imminent. It may be completed by any person, of sound mind, aged 21 years and above.The AMD Act was passed in the Singapore Parliament in May 1996.
A cross-sectional, community-based study surveyed 1200 selected households in Singapore. Only 37.9% of the sample population had heard of the AMD prior to the study, though when approached, 60.6% were willing to sign an AMD. As of 2017, less than 25,000 people (0.45%) in Singapore have opted to sign an AMD.
Past studies have shown that end of life discussions reduce stress, anxiety, and depression in surviving relatives. A local study in 2010 revealed a 33% patient-surrogate discrepancy in end-of-life decision making.
There are a lack of intervention studies regarding AMD in Singapore. In this study, we aim to compare the effectiveness of counselling sessions together with pamphlets, versus pamphlets alone, versus current care, in increasing the completion rates of the AMD in the Singapore Polyclinic setting.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 440080
- Marine Parade Polyclinic
-
Singapore, Singapur, 469662
- Bedok Polyclinic
-
Singapore, Singapur, 529203
- Tampines Polyclinic
-
Singapore, Singapur, 168937
- Outram Polyclinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age > 40
- Patient who seeks medical consultation at Singhealth Polyclinics (Bedok, Marine Parade, Outram, Tampines)
Exclusion Criteria:
- History of dementia
- History of depression
- Known diagnosis of terminal illness
- Signed Advanced Medical Directive/Advanced Care Plan previously
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Aktivní komparátor: Active Intervention
subjects will be given a pamphlet about the advanced medical directive, and a standardized face-to-face counselling session will be conducted with their healthcare provider
|
the healthcare provider will conduct a standardised face-to-face counselling session guided with subjects guided by a check-list of topics to cover regarding the Advanced Medical Directive.
A standardised pamphlet containing information about the Advanced Medical Directive produced by the Ministry of Health, Singapore.
|
|
Aktivní komparátor: Passive Intervention
subjects will be given a pamphlet about the advanced medical directive
|
A standardised pamphlet containing information about the Advanced Medical Directive produced by the Ministry of Health, Singapore.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of patients who completed the Advanced Medical Directive
Časové okno: 4 months
|
4 months
|
|
Number of patient who expressed interest to complete the Advanced Medical Directive
Časové okno: 4 months
|
4 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Barriers to completion of the Advanced Medical Directive
Časové okno: 4 months
|
4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lian Leng Low, MBBS, low.lian.leng@singhealth.com.sg
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- Houben CHM, Spruit MA, Groenen MTJ, Wouters EFM, Janssen DJA. Efficacy of advance care planning: a systematic review and meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):477-489. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.008. Epub 2014 Mar 2.
- Tay M, Chia SE, Sng J. Knowledge, attitudes and practices of the Advance Medical Directive in a residential estate in Singapore. Ann Acad Med Singap. 2010 Jun;39(6):424-8.
- Ramsaroop SD, Reid MC, Adelman RD. Completing an advance directive in the primary care setting: what do we need for success? J Am Geriatr Soc. 2007 Feb;55(2):277-83. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01065.x.
- Foo AS, Lee TW, Soh CR. Discrepancies in end-of-life decisions between elderly patients and their named surrogates. Ann Acad Med Singap. 2012 Apr;41(4):141-53.
- Tamayo-Velazquez MI, Simon-Lorda P, Villegas-Portero R, Higueras-Callejon C, Garcia-Gutierrez JF, Martinez-Pecino F, Barrio-Cantalejo IM. Interventions to promote the use of advance directives: an overview of systematic reviews. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):10-20. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.027. Epub 2009 Oct 29.
- Xu C, Yan S, Chee J, Lee EP, Lim HW, Lim SWC, Low LL. Increasing the completion rate of the advance directives in primary care setting - a randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2021 Jun 18;22(1):115. doi: 10.1186/s12875-021-01473-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Polyclinics AMD Intervention
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na standardised face-to-face counselling session
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisUkončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy