Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study of Patients Hospitalized With Acute Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)

19. června 2018 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Characterizing Acute Heart Failure With Reduced Ejection Fraction Hospitalization Outcomes

A study of participants hospitalized with acute heart failure with reduced ejection fraction

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Srdeční selhání

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

99209

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- New Jersey
  - Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
    - Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will be patients who were hospitalized with acute heart failure with an average reduced ejection fraction≤40during hospitalization, and who do not have a coincident myocardial infarction and who have at least 6 months of activity in the database prior to the hospitalization.

Popis

Inclusion Criteria:

An average left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40% over the entire index hospitalization
Age 18 years or older on the index date
At least 6 months of activity in the databaseprior to the index date

Exclusion Criteria:

Any code for myocardial infarction (ICD-9 diagnosis code: 410.xx, ICD-10 diagnosis code: I21.xx) or related terms such as "myocardial infarction", "mi", "infarct" or "heart attack" occurring during the index hospitalization

Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Incidence of 30 day mortality Časové okno: 30 days	30 days
Incidence of 30 day readmission Časové okno: 30 days	30 days
Incidence of a prolonged length of stay Časové okno: 30 days	30 days
Incidence of participants hospitalized with AHF with reduced ejection fraction Časové okno: 6 years	6 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Distribution of socio-demographic characteristics in participants hospitalized for acute HFrEF Časové okno: 6 years	Socio-demographic characteristics will be summarized using descriptive statistics	6 years
Distribution of clinical characteristics in participants hospitalized for acute HFrEF Časové okno: 6 years	Clinical characteristics will be summarized using descriptive statistics	6 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

BMS Clinical Trial Information

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality