A Study of Patients Hospitalized With Acute Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)
19. juni 2018 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Characterizing Acute Heart Failure With Reduced Ejection Fraction Hospitalization Outcomes
A study of participants hospitalized with acute heart failure with reduced ejection fraction
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
99209
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
- Local Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study population will be patients who were hospitalized with acute heart failure with an average reduced ejection fraction≤40during hospitalization, and who do not have a coincident myocardial infarction and who have at least 6 months of activity in the database prior to the hospitalization.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- An average left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40% over the entire index hospitalization
- Age 18 years or older on the index date
- At least 6 months of activity in the databaseprior to the index date
Exclusion Criteria:
- Any code for myocardial infarction (ICD-9 diagnosis code: 410.xx, ICD-10 diagnosis code: I21.xx) or related terms such as "myocardial infarction", "mi", "infarct" or "heart attack" occurring during the index hospitalization
Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incidence of 30 day mortality
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of 30 day readmission
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of a prolonged length of stay
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of participants hospitalized with AHF with reduced ejection fraction
Tidsramme: 6 years
|
6 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distribution of socio-demographic characteristics in participants hospitalized for acute HFrEF
Tidsramme: 6 years
|
Socio-demographic characteristics will be summarized using descriptive statistics
|
6 years
|
|
Distribution of clinical characteristics in participants hospitalized for acute HFrEF
Tidsramme: 6 years
|
Clinical characteristics will be summarized using descriptive statistics
|
6 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2018
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CV013-029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .