A Study of Patients Hospitalized With Acute Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)
19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Characterizing Acute Heart Failure With Reduced Ejection Fraction Hospitalization Outcomes
A study of participants hospitalized with acute heart failure with reduced ejection fraction
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
99209
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population will be patients who were hospitalized with acute heart failure with an average reduced ejection fraction≤40during hospitalization, and who do not have a coincident myocardial infarction and who have at least 6 months of activity in the database prior to the hospitalization.
Opis
Inclusion Criteria:
- An average left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40% over the entire index hospitalization
- Age 18 years or older on the index date
- At least 6 months of activity in the databaseprior to the index date
Exclusion Criteria:
- Any code for myocardial infarction (ICD-9 diagnosis code: 410.xx, ICD-10 diagnosis code: I21.xx) or related terms such as "myocardial infarction", "mi", "infarct" or "heart attack" occurring during the index hospitalization
Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Incidence of 30 day mortality
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of 30 day readmission
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of a prolonged length of stay
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of participants hospitalized with AHF with reduced ejection fraction
Ramy czasowe: 6 years
|
6 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Distribution of socio-demographic characteristics in participants hospitalized for acute HFrEF
Ramy czasowe: 6 years
|
Socio-demographic characteristics will be summarized using descriptive statistics
|
6 years
|
|
Distribution of clinical characteristics in participants hospitalized for acute HFrEF
Ramy czasowe: 6 years
|
Clinical characteristics will be summarized using descriptive statistics
|
6 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CV013-029
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .