A Study of Patients Hospitalized With Acute Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)
19 giugno 2018 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Characterizing Acute Heart Failure With Reduced Ejection Fraction Hospitalization Outcomes
A study of participants hospitalized with acute heart failure with reduced ejection fraction
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
99209
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
- Local Institution
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The study population will be patients who were hospitalized with acute heart failure with an average reduced ejection fraction≤40during hospitalization, and who do not have a coincident myocardial infarction and who have at least 6 months of activity in the database prior to the hospitalization.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- An average left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40% over the entire index hospitalization
- Age 18 years or older on the index date
- At least 6 months of activity in the databaseprior to the index date
Exclusion Criteria:
- Any code for myocardial infarction (ICD-9 diagnosis code: 410.xx, ICD-10 diagnosis code: I21.xx) or related terms such as "myocardial infarction", "mi", "infarct" or "heart attack" occurring during the index hospitalization
Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidence of 30 day mortality
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of 30 day readmission
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of a prolonged length of stay
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of participants hospitalized with AHF with reduced ejection fraction
Lasso di tempo: 6 years
|
6 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distribution of socio-demographic characteristics in participants hospitalized for acute HFrEF
Lasso di tempo: 6 years
|
Socio-demographic characteristics will be summarized using descriptive statistics
|
6 years
|
|
Distribution of clinical characteristics in participants hospitalized for acute HFrEF
Lasso di tempo: 6 years
|
Clinical characteristics will be summarized using descriptive statistics
|
6 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CV013-029
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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