- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03517202
Délka pobytu po urologické operaci: Neuraxiální versus celková anestezie
31. května 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Délka pobytu na ambulantní operaci po beznapěťové vaginální pásce (TVT) Urologická chirurgie: neuraxiální versus celková anestezie
Ambulantní operace miduretry je častým chirurgickým zákrokem. Provádí se buď v celkové anestezii, nebo v neuraxiální anestezii. Častou komplikací je pooperační retence moči vyžadující katetrizaci moči, což znamená vyšší infekční riziko.
Vyšetřovatelé porovnávali míru komplikací po operaci TVT v závislosti na typu anestezie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation
-
Kontakt:
- Valentina FAITOT, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 70 75
- E-mail: valentina.faitot@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Gauthier VINEE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 70 75
- E-mail: gauthieremmanuel.vinee@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valentina FAITOT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gauthier VINEE, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient podstupující ambulantní operaci močové inkontinence pomocí TVT v letech 2012 až 2016
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pohlaví: Žena
- Pacientka, která souhlasila s použitím svých lékařských údajů pro výzkumné účely.
- Pacient podstupující ambulantní operaci močové inkontinence pomocí TVT v letech 2012 až 2016
Kritéria vyloučení:
- Specifické klinické formy onemocnění,
- Rušivé léčby a související nemoci, historie,
- Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetřovatelé porovnávali míru komplikací po operaci TVT v závislosti na typu anestezie a potřebě katetrizace moči, vyžadující delší hospitalizaci po operaci.
Časové okno: Zkoumá se období od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2016
|
Pacienti hospitalizovaní ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku od roku 2012 do roku 2016.
|
Zkoumá se období od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valentina FAITOT, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .