- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03517202
Varighed af ophold efter urologisk kirurgi: Neuraksial versus generel anæstesi
31. maj 2018 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Opholdsvarighed for ambulant kirurgi efter spændingsfri vaginal tape (TVT) Urologisk kirurgi: Neuraksial versus generel anæstesi
Ambulant midurethral operation er en hyppig operation. Det udføres enten under generel anæstesi eller neuraksial anæstesi. En hyppig komplikation er postoperativ urinretention, der kræver urinkateterisering, hvilket indebærer en højere infektionsrisiko.
Efterforskerne sammenlignede komplikationsraten efter TVT-kirurgi afhængigt af typen af anæstesi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation
-
Kontakt:
- Valentina FAITOT, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 75
- E-mail: valentina.faitot@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Gauthier VINEE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 75
- E-mail: gauthieremmanuel.vinee@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Valentina FAITOT, MD
-
Underforsker:
- Gauthier VINEE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient, der gennemgik ambulant urininkontinensoperation med TVT mellem 2012 og 2016
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Køn: Kvinde
- Patient, der har givet samtykke til brugen af hendes medicinske data til forskningsformål.
- Patient, der gennemgik ambulant urininkontinensoperation med TVT mellem 2012 og 2016
Ekskluderingskriterier:
- Specifikke kliniske former for sygdommen,
- Forstyrrende behandlinger og associerede sygdomme, historie,
- Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskerne sammenlignede frekvensen af komplikationer efter TVT-kirurgi afhængigt af typen af anæstesi og behovet for urinkateterisering, hvilket kræver længere hospitalsophold efter operationen.
Tidsramme: Perioden fra 1. januar 2012 til 31. december 2016 vil blive undersøgt
|
Patienter indlagt på Strasbourg Universitetshospital fra 2012 til 2016.
|
Perioden fra 1. januar 2012 til 31. december 2016 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valentina FAITOT, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2018
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .