The Effect of The Walking Exercise Training Given According to Transtheoretical Model, and Follow-Up on Improving Exercise Behavior and Metabolic Control in Type 2 Diabetic Patients
24. dubna 2018 aktualizováno: Emine KAPLAN SERIN, Emine Kaplan Serin
OBJECTIVE This study aims to find out the effects of walking exercise training, which is given according to Transtheoretical Model (TTM), and follow-up on improving exercise behavior and metabolic control in type 2 diabetic patients.
RESEARCH DESIGN AND METHODS The study was conducted as a pre-test, post-test experimental model with 76 intervention (INT) groups and 76 control (CON) groups adult type 2 diabetic patients providing the criteria of the study and followed-up by the diabetes polyclinic of Adıyaman Education and Research Hospital. Patient introduction form (PIF), TTM scales and pedometer were used to collect the data. TTM based training was given to the intervention group according to the patients' change stages at hospital 10 weeks once per every 2 weeks. PIF, TTM scales were applied after the training. PIF, TTM scales were applied to the groups 9 months after the pre-test again.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who were diagnosed with type-2 diabetes at least six months before, received basic diabetes information, received insulin and/or oral antidiabetic treatment, whose arterial blood pressure was in systolic ≤ 160 mmHg and diastolic ≤ 100 mmHg, who had HbA1c 7% and over, who were literate and had no communication problems were included in the study.
Exclusion Criteria:
- Those who had developed diabetes-related complications (advanced), were pregnant, diagnosed with cancer, had physical and mental problems that prevent walking were excluded from the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Presentation Form
Časové okno: baseline collected
|
The patient presentation form includes questions that question the sociodemographic characteristics and habits of patients, their knowledge of diabetes and its treatment, their exercise status
|
baseline collected
|
|
questions that evaluate the metabolic control variables.
Časové okno: Change from Baseline at 9 months
|
FBS, SBS, total cholesterol, HbA1c, LDL, triglyceride, diastolic and systolic BP
|
Change from Baseline at 9 months
|
|
Stages of Change for Exercise Questionnaire
Časové okno: Change from Baseline at 9 months
|
It was developed by Prochaska and DiClemente, adapted by Marcus et al. to exercise.
It was adapted to Turkish society by Ay and Temel in 2007.
The scale consists of five questions and reveals the stage of change where the individual in (pre-thinking, thinking, preparation, taking action and maintenance).
|
Change from Baseline at 9 months
|
|
Exercise Processes of Change Scale
Časové okno: Change from Baseline at 9 months
|
It was developed by Marcus et al. and adapted to Turkish society by Ay and Temel.
Exercise Processes of Change Scale is based on a 5-point Likert type and consists of 28 items.
The maximum score that an individual can get on the scale is 140, the minimum score is 28.
The scale consists of 10 sub-dimensions and 2 main processes (behavioral process and cognitive process) facilitating change involving these sub-dimensions.
Cognitive processes are increased awareness, dramatic help, environmental reassessment, self-reassessment, social independence.
Behavioral processes are opposition, helping relationships, empowerment management, self-emancipation and stimulus control.
The higher scale scores indicate the higher chance of success of the change.
|
Change from Baseline at 9 months
|
|
Exercise Self-Efficacy Scale
Časové okno: Change from Baseline at 9 months
|
It was developed by Marcus et al. and adapted to Turkish society by Ay and Temel.
The scale consists of six items, in the form of five-point Likert.
The maximum score that can be taken from the scale is 30 and the minimum score is 6.
In the general evaluation of the scale, according to the general average composed of item score averages, the self-efficacy of high-value-average subjects is high, and the self-efficacy of subjects below the average is considered to be low.
|
Change from Baseline at 9 months
|
|
Exercise Decisional Balance Scale
Časové okno: Change from Baseline at 9 months
|
It was developed by Marcus et al. and adapted to Turkish society by Ay and Temel.
There are two sub-dimensions that assess subjective perception including perceived benefits of exercise practice and perceived harmfulness of exercise.
The scale is based on 5 point Likert type and consists of 10 items.
The overall score of the scale is formed by subtracting the total score of the perceived harmfulness from the total score of the perceived benefit of the exercise practice.
The maximum score can be taken from the scale is 20 and the minimum score is -20.
The negative result indicates that in the exercise decisional balance, the perceived harmfulness is dominant and the positive result indicates that the perceived benefit of exercise practice is dominant on the scale.
|
Change from Baseline at 9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MunzurU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .