The Effect of The Walking Exercise Training Given According to Transtheoretical Model, and Follow-Up on Improving Exercise Behavior and Metabolic Control in Type 2 Diabetic Patients
24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Emine KAPLAN SERIN, Emine Kaplan Serin
OBJECTIVE This study aims to find out the effects of walking exercise training, which is given according to Transtheoretical Model (TTM), and follow-up on improving exercise behavior and metabolic control in type 2 diabetic patients.
RESEARCH DESIGN AND METHODS The study was conducted as a pre-test, post-test experimental model with 76 intervention (INT) groups and 76 control (CON) groups adult type 2 diabetic patients providing the criteria of the study and followed-up by the diabetes polyclinic of Adıyaman Education and Research Hospital. Patient introduction form (PIF), TTM scales and pedometer were used to collect the data. TTM based training was given to the intervention group according to the patients' change stages at hospital 10 weeks once per every 2 weeks. PIF, TTM scales were applied after the training. PIF, TTM scales were applied to the groups 9 months after the pre-test again.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who were diagnosed with type-2 diabetes at least six months before, received basic diabetes information, received insulin and/or oral antidiabetic treatment, whose arterial blood pressure was in systolic ≤ 160 mmHg and diastolic ≤ 100 mmHg, who had HbA1c 7% and over, who were literate and had no communication problems were included in the study.
Exclusion Criteria:
- Those who had developed diabetes-related complications (advanced), were pregnant, diagnosed with cancer, had physical and mental problems that prevent walking were excluded from the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient Presentation Form
Ramy czasowe: baseline collected
|
The patient presentation form includes questions that question the sociodemographic characteristics and habits of patients, their knowledge of diabetes and its treatment, their exercise status
|
baseline collected
|
|
questions that evaluate the metabolic control variables.
Ramy czasowe: Change from Baseline at 9 months
|
FBS, SBS, total cholesterol, HbA1c, LDL, triglyceride, diastolic and systolic BP
|
Change from Baseline at 9 months
|
|
Stages of Change for Exercise Questionnaire
Ramy czasowe: Change from Baseline at 9 months
|
It was developed by Prochaska and DiClemente, adapted by Marcus et al. to exercise.
It was adapted to Turkish society by Ay and Temel in 2007.
The scale consists of five questions and reveals the stage of change where the individual in (pre-thinking, thinking, preparation, taking action and maintenance).
|
Change from Baseline at 9 months
|
|
Exercise Processes of Change Scale
Ramy czasowe: Change from Baseline at 9 months
|
It was developed by Marcus et al. and adapted to Turkish society by Ay and Temel.
Exercise Processes of Change Scale is based on a 5-point Likert type and consists of 28 items.
The maximum score that an individual can get on the scale is 140, the minimum score is 28.
The scale consists of 10 sub-dimensions and 2 main processes (behavioral process and cognitive process) facilitating change involving these sub-dimensions.
Cognitive processes are increased awareness, dramatic help, environmental reassessment, self-reassessment, social independence.
Behavioral processes are opposition, helping relationships, empowerment management, self-emancipation and stimulus control.
The higher scale scores indicate the higher chance of success of the change.
|
Change from Baseline at 9 months
|
|
Exercise Self-Efficacy Scale
Ramy czasowe: Change from Baseline at 9 months
|
It was developed by Marcus et al. and adapted to Turkish society by Ay and Temel.
The scale consists of six items, in the form of five-point Likert.
The maximum score that can be taken from the scale is 30 and the minimum score is 6.
In the general evaluation of the scale, according to the general average composed of item score averages, the self-efficacy of high-value-average subjects is high, and the self-efficacy of subjects below the average is considered to be low.
|
Change from Baseline at 9 months
|
|
Exercise Decisional Balance Scale
Ramy czasowe: Change from Baseline at 9 months
|
It was developed by Marcus et al. and adapted to Turkish society by Ay and Temel.
There are two sub-dimensions that assess subjective perception including perceived benefits of exercise practice and perceived harmfulness of exercise.
The scale is based on 5 point Likert type and consists of 10 items.
The overall score of the scale is formed by subtracting the total score of the perceived harmfulness from the total score of the perceived benefit of the exercise practice.
The maximum score can be taken from the scale is 20 and the minimum score is -20.
The negative result indicates that in the exercise decisional balance, the perceived harmfulness is dominant and the positive result indicates that the perceived benefit of exercise practice is dominant on the scale.
|
Change from Baseline at 9 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MunzurU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .