- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03521752
Influence of an Exercise Program in the Elderly Balance
Influence of a Specific Exercise Program in the Institutionalized Elderly Balance
This study has the objective to determinate the effectiveness of a specific exercise program on balance and functional capacity of the daily activities of institutionalized elderly.
It was a randomized controlled trial with a total of 21 elderly that were randomly distributed into experimental (n = 11) and control groups (n=10). The experimental group performed a specific program exercises during 4 weeks, while the control group wasn't subjected to any intervention. Evaluations were carried out at the beginning and end of the exercise program, for both groups. After the intervention there were no statistically significant differences between groups in total balance and dynamic balance subscale, except static balance subscale.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 65 years
- institutionalized elderly
- Both genders
- Mini-Mental ≥19 pontos
- Protocol attendance ≥ 90%
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular diseases
- Contraindication to physical exercise
- Medication (anxiolytics, antidepressants)
- Vestibular disorders
- Previous physiotherapy of 6 months to the present study
- Neurological and neuromuscular diseases
- Use of gaiters
- Another type of physical exercise during the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental
Performed a specific program exercises (resistance training, balance, coordination and flexibility) during 4 weeks.
|
4 weeks of exercise classes, 2 to 3 times a week for a total of 10 sessions.
Classes last approximately 40 minutes.
The sessions included balance training, motor strength, endurance and flexibility.
The training sessions were divided into warm-up, main activity and finally relaxation.
|
|
Žádný zásah: Control
The control group wasn't subjected to any intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balance
Časové okno: 4 weeks
|
Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) This scale measures the static and dynamic balance, through the evaluation of some daily activities. This scale's scores are between 9 to 28 points, when 9 means hig risk of falling, and 28 means low risk of falling. It was used before and after the intervention. |
4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional capacity
Časové okno: 4 weeks
|
Timed up and Go (TUG) This scale measures the mobility and locomotor performance, through the timing of an activity (lift from a chair, walk 3 meters, change direction and return to starting position). The cut-off points of the scale are divided into fully independent elderly (<10 seconds), independent elderly (10-19 seconds), and elderly people with difficulties in the tasks of daily living (20-29 seconds). It was evaluated before and after the intervention. |
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1CESPU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .