- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03521752
Influence of an Exercise Program in the Elderly Balance
Influence of a Specific Exercise Program in the Institutionalized Elderly Balance
This study has the objective to determinate the effectiveness of a specific exercise program on balance and functional capacity of the daily activities of institutionalized elderly.
It was a randomized controlled trial with a total of 21 elderly that were randomly distributed into experimental (n = 11) and control groups (n=10). The experimental group performed a specific program exercises during 4 weeks, while the control group wasn't subjected to any intervention. Evaluations were carried out at the beginning and end of the exercise program, for both groups. After the intervention there were no statistically significant differences between groups in total balance and dynamic balance subscale, except static balance subscale.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 65 years
- institutionalized elderly
- Both genders
- Mini-Mental ≥19 pontos
- Protocol attendance ≥ 90%
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular diseases
- Contraindication to physical exercise
- Medication (anxiolytics, antidepressants)
- Vestibular disorders
- Previous physiotherapy of 6 months to the present study
- Neurological and neuromuscular diseases
- Use of gaiters
- Another type of physical exercise during the study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Performed a specific program exercises (resistance training, balance, coordination and flexibility) during 4 weeks.
|
4 weeks of exercise classes, 2 to 3 times a week for a total of 10 sessions.
Classes last approximately 40 minutes.
The sessions included balance training, motor strength, endurance and flexibility.
The training sessions were divided into warm-up, main activity and finally relaxation.
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Kein Eingriff: Control
The control group wasn't subjected to any intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Balance
Zeitfenster: 4 weeks
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Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) This scale measures the static and dynamic balance, through the evaluation of some daily activities. This scale's scores are between 9 to 28 points, when 9 means hig risk of falling, and 28 means low risk of falling. It was used before and after the intervention. |
4 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Functional capacity
Zeitfenster: 4 weeks
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Timed up and Go (TUG) This scale measures the mobility and locomotor performance, through the timing of an activity (lift from a chair, walk 3 meters, change direction and return to starting position). The cut-off points of the scale are divided into fully independent elderly (<10 seconds), independent elderly (10-19 seconds), and elderly people with difficulties in the tasks of daily living (20-29 seconds). It was evaluated before and after the intervention. |
4 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1CESPU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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