Quality of Life in Colorectal Cancer Survivors
Occupational Therapy Interventions Based on Cancer Education on Quality of Life for Colorectal Cancer Survivors
BACKGROUND:
Colorectal cancer (CRC) and its treatment affect CRC survivors' quality of life (QoL), emotional distress and activities of daily living (ADL). It is assumed that occupational therapy interventions based on cancer education may be a feasible approach.
Aim To examine the effect of using cancer education based on healthy lifestyle by occupational therapist on QoL, emotional distress, ADL and healthy lifestyle behaviors in CRC survivors.
Methods Participants with CRC were designed as a two-group controlled trial, and a single-blind randomized controlled trial was conducted. These participants were randomly assigned to either an OT intervention or a non-intervention group (in a 1:1 ratio). Those participants in the OT intervention group were given a consultation based on a CRC education handbook by an occupational therapist for discharge preparation and on 1-month, 3-month follow-up clinic; the non-intervention group participants were given a CRC education handbook (the same handbook) only for discharge preparation. The primary outcome was the change in QoL measured using WHOOQOL-BREF. Secondary outcomes were changes in emotional distress, ADL and healthy lifestyle behaviors. Outcomes were examined in baseline (discharge preparation), 1-month and 3-months follow-up clinic.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
No.138,Sheng Li Road
-
Tainan, No.138,Sheng Li Road, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- (1) had a new diagnosis of CRC and were suffering from cancer for the first time, (2) had undergone CRC hospitalization (surgical) treatments, (3) were able to communicate in Mandarin or Taiwanese.
Exclusion Criteria:
- Participants re-admitted within three months after discharge were excluded.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OT intervention group
The OT intervention group were given a consultation based on a CRC education handbook by an occupational therapist for discharge preparation and on 1-month, 3-month follow-up clinic.
|
Those participants in the OT intervention group were given a consultation based on a CRC education handbook by an occupational therapist for discharge preparation (about 30 minutes) and after each follow-up visit to the clinic (about 15-20 minutes); the non-intervention group participants were given a CRC education handbook (the same handbook) only for discharge preparation.
For the first OT consultation, in the first 15 minutes, the occupational therapist educated the participants based on the CRC education handbook chapter by chapter.
The next 15 minutes, the occupational therapist interacted with the participants and provided them customized lifestyle suggestions.
For the each following (second and third) consultations, occupational therapists interacted with the participants and provided customized suggestions based on the participants' lifestyle at home.
|
|
Žádný zásah: non-intervention group
The non-intervention group participants were given a CRC education handbook (the same handbook) only for discharge preparation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF(the World Health Organization Quality of Life-BREF)
Časové okno: 10 min
|
The WHOQOL-BREF questionnaire is a self-assessment instrument, which is has been translated into several languages (The WHOQOL Group, 1998).
It includes four domains: physical health, psychological health, social relationships, and environment.
|
10 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
Časové okno: 3 min
|
The Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) is used for screening psychiatric symptoms, which is to be able to quickly understand the psychological care needs of subjects.
This scale includes only five items (anxiety, hostility, depression, low self-esteem, and insomnia), thus, the administration time is short.
|
3 min
|
|
Barthel Index (BI)
Časové okno: 5 min
|
The Barthel Index (BI) measure the patients' performance on 10 ADL functions, and is commonly used scales which assess disability or dependence in activities of daily living for patients.
|
5 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OTCRCQOL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .