Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Quality of Life in Colorectal Cancer Survivors

29 апреля 2018 г. обновлено: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University

Occupational Therapy Interventions Based on Cancer Education on Quality of Life for Colorectal Cancer Survivors

BACKGROUND:

Colorectal cancer (CRC) and its treatment affect CRC survivors' quality of life (QoL), emotional distress and activities of daily living (ADL). It is assumed that occupational therapy interventions based on cancer education may be a feasible approach.

Aim To examine the effect of using cancer education based on healthy lifestyle by occupational therapist on QoL, emotional distress, ADL and healthy lifestyle behaviors in CRC survivors.

Methods Participants with CRC were designed as a two-group controlled trial, and a single-blind randomized controlled trial was conducted. These participants were randomly assigned to either an OT intervention or a non-intervention group (in a 1:1 ratio). Those participants in the OT intervention group were given a consultation based on a CRC education handbook by an occupational therapist for discharge preparation and on 1-month, 3-month follow-up clinic; the non-intervention group participants were given a CRC education handbook (the same handbook) only for discharge preparation. The primary outcome was the change in QoL measured using WHOOQOL-BREF. Secondary outcomes were changes in emotional distress, ADL and healthy lifestyle behaviors. Outcomes were examined in baseline (discharge preparation), 1-month and 3-months follow-up clinic.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • No.138,Sheng Li Road
      • Tainan, No.138,Sheng Li Road, Тайвань, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • (1) had a new diagnosis of CRC and were suffering from cancer for the first time, (2) had undergone CRC hospitalization (surgical) treatments, (3) were able to communicate in Mandarin or Taiwanese.

Exclusion Criteria:

  • Participants re-admitted within three months after discharge were excluded.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: OT intervention group
The OT intervention group were given a consultation based on a CRC education handbook by an occupational therapist for discharge preparation and on 1-month, 3-month follow-up clinic.
Другой: Cancer education
Those participants in the OT intervention group were given a consultation based on a CRC education handbook by an occupational therapist for discharge preparation (about 30 minutes) and after each follow-up visit to the clinic (about 15-20 minutes); the non-intervention group participants were given a CRC education handbook (the same handbook) only for discharge preparation. For the first OT consultation, in the first 15 minutes, the occupational therapist educated the participants based on the CRC education handbook chapter by chapter. The next 15 minutes, the occupational therapist interacted with the participants and provided them customized lifestyle suggestions. For the each following (second and third) consultations, occupational therapists interacted with the participants and provided customized suggestions based on the participants' lifestyle at home.
Без вмешательства: non-intervention group
The non-intervention group participants were given a CRC education handbook (the same handbook) only for discharge preparation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
WHOQOL-BREF(the World Health Organization Quality of Life-BREF)
Временное ограничение: 10 min
The WHOQOL-BREF questionnaire is a self-assessment instrument, which is has been translated into several languages (The WHOQOL Group, 1998). It includes four domains: physical health, psychological health, social relationships, and environment.
10 min

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
Временное ограничение: 3 min
The Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) is used for screening psychiatric symptoms, which is to be able to quickly understand the psychological care needs of subjects. This scale includes only five items (anxiety, hostility, depression, low self-esteem, and insomnia), thus, the administration time is short.
3 min
Barthel Index (BI)
Временное ограничение: 5 min
The Barthel Index (BI) measure the patients' performance on 10 ADL functions, and is commonly used scales which assess disability or dependence in activities of daily living for patients.
5 min

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng Kung University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OTCRCQOL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться