Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quality of Life in Colorectal Cancer Survivors

29 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University

Occupational Therapy Interventions Based on Cancer Education on Quality of Life for Colorectal Cancer Survivors

BACKGROUND:

Colorectal cancer (CRC) and its treatment affect CRC survivors' quality of life (QoL), emotional distress and activities of daily living (ADL). It is assumed that occupational therapy interventions based on cancer education may be a feasible approach.

Aim To examine the effect of using cancer education based on healthy lifestyle by occupational therapist on QoL, emotional distress, ADL and healthy lifestyle behaviors in CRC survivors.

Methods Participants with CRC were designed as a two-group controlled trial, and a single-blind randomized controlled trial was conducted. These participants were randomly assigned to either an OT intervention or a non-intervention group (in a 1:1 ratio). Those participants in the OT intervention group were given a consultation based on a CRC education handbook by an occupational therapist for discharge preparation and on 1-month, 3-month follow-up clinic; the non-intervention group participants were given a CRC education handbook (the same handbook) only for discharge preparation. The primary outcome was the change in QoL measured using WHOOQOL-BREF. Secondary outcomes were changes in emotional distress, ADL and healthy lifestyle behaviors. Outcomes were examined in baseline (discharge preparation), 1-month and 3-months follow-up clinic.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • No.138,Sheng Li Road
      • Tainan, No.138,Sheng Li Road, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • (1) had a new diagnosis of CRC and were suffering from cancer for the first time, (2) had undergone CRC hospitalization (surgical) treatments, (3) were able to communicate in Mandarin or Taiwanese.

Exclusion Criteria:

  • Participants re-admitted within three months after discharge were excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OT intervention group
The OT intervention group were given a consultation based on a CRC education handbook by an occupational therapist for discharge preparation and on 1-month, 3-month follow-up clinic.
Those participants in the OT intervention group were given a consultation based on a CRC education handbook by an occupational therapist for discharge preparation (about 30 minutes) and after each follow-up visit to the clinic (about 15-20 minutes); the non-intervention group participants were given a CRC education handbook (the same handbook) only for discharge preparation. For the first OT consultation, in the first 15 minutes, the occupational therapist educated the participants based on the CRC education handbook chapter by chapter. The next 15 minutes, the occupational therapist interacted with the participants and provided them customized lifestyle suggestions. For the each following (second and third) consultations, occupational therapists interacted with the participants and provided customized suggestions based on the participants' lifestyle at home.
Brak interwencji: non-intervention group
The non-intervention group participants were given a CRC education handbook (the same handbook) only for discharge preparation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WHOQOL-BREF(the World Health Organization Quality of Life-BREF)
Ramy czasowe: 10 min
The WHOQOL-BREF questionnaire is a self-assessment instrument, which is has been translated into several languages (The WHOQOL Group, 1998). It includes four domains: physical health, psychological health, social relationships, and environment.
10 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
Ramy czasowe: 3 min
The Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) is used for screening psychiatric symptoms, which is to be able to quickly understand the psychological care needs of subjects. This scale includes only five items (anxiety, hostility, depression, low self-esteem, and insomnia), thus, the administration time is short.
3 min
Barthel Index (BI)
Ramy czasowe: 5 min
The Barthel Index (BI) measure the patients' performance on 10 ADL functions, and is commonly used scales which assess disability or dependence in activities of daily living for patients.
5 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Cancer education

3
Subskrybuj