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Quality of Life in Colorectal Cancer Survivors

29 avril 2018 mis à jour par: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University

Occupational Therapy Interventions Based on Cancer Education on Quality of Life for Colorectal Cancer Survivors

BACKGROUND:

Colorectal cancer (CRC) and its treatment affect CRC survivors' quality of life (QoL), emotional distress and activities of daily living (ADL). It is assumed that occupational therapy interventions based on cancer education may be a feasible approach.

Aim To examine the effect of using cancer education based on healthy lifestyle by occupational therapist on QoL, emotional distress, ADL and healthy lifestyle behaviors in CRC survivors.

Methods Participants with CRC were designed as a two-group controlled trial, and a single-blind randomized controlled trial was conducted. These participants were randomly assigned to either an OT intervention or a non-intervention group (in a 1:1 ratio). Those participants in the OT intervention group were given a consultation based on a CRC education handbook by an occupational therapist for discharge preparation and on 1-month, 3-month follow-up clinic; the non-intervention group participants were given a CRC education handbook (the same handbook) only for discharge preparation. The primary outcome was the change in QoL measured using WHOOQOL-BREF. Secondary outcomes were changes in emotional distress, ADL and healthy lifestyle behaviors. Outcomes were examined in baseline (discharge preparation), 1-month and 3-months follow-up clinic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • No.138,Sheng Li Road
      • Tainan, No.138,Sheng Li Road, Taïwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • (1) had a new diagnosis of CRC and were suffering from cancer for the first time, (2) had undergone CRC hospitalization (surgical) treatments, (3) were able to communicate in Mandarin or Taiwanese.

Exclusion Criteria:

  • Participants re-admitted within three months after discharge were excluded.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: OT intervention group
The OT intervention group were given a consultation based on a CRC education handbook by an occupational therapist for discharge preparation and on 1-month, 3-month follow-up clinic.
Those participants in the OT intervention group were given a consultation based on a CRC education handbook by an occupational therapist for discharge preparation (about 30 minutes) and after each follow-up visit to the clinic (about 15-20 minutes); the non-intervention group participants were given a CRC education handbook (the same handbook) only for discharge preparation. For the first OT consultation, in the first 15 minutes, the occupational therapist educated the participants based on the CRC education handbook chapter by chapter. The next 15 minutes, the occupational therapist interacted with the participants and provided them customized lifestyle suggestions. For the each following (second and third) consultations, occupational therapists interacted with the participants and provided customized suggestions based on the participants' lifestyle at home.
Aucune intervention: non-intervention group
The non-intervention group participants were given a CRC education handbook (the same handbook) only for discharge preparation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
WHOQOL-BREF(the World Health Organization Quality of Life-BREF)
Délai: 10 min
The WHOQOL-BREF questionnaire is a self-assessment instrument, which is has been translated into several languages (The WHOQOL Group, 1998). It includes four domains: physical health, psychological health, social relationships, and environment.
10 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
Délai: 3 min
The Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) is used for screening psychiatric symptoms, which is to be able to quickly understand the psychological care needs of subjects. This scale includes only five items (anxiety, hostility, depression, low self-esteem, and insomnia), thus, the administration time is short.
3 min
Barthel Index (BI)
Délai: 5 min
The Barthel Index (BI) measure the patients' performance on 10 ADL functions, and is commonly used scales which assess disability or dependence in activities of daily living for patients.
5 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2018

Première publication (Réel)

11 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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