Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení centrální senzibilizace, neuropatické bolesti, kvality spánku a každodenních životních aktivit u Behcetovy choroby

10. července 2019 aktualizováno: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Hodnocení centrální senzibilizace, neuropatické bolesti, kvality spánku a každodenních životních aktivit u Behcetovy choroby a zdravých kontrol

V literatuře je málo studií týkajících se zvýšené frekvence neuropatické bolesti a poruch spánku a snížené kvality života u Behçetovy choroby. Frekvence centrální senzibilizace nebyla u pacientů s Behçetovou chorobou dříve zkoumána. V této studii je zaměřena na zkoumání frekvence centrální senzibilizace, neuropatické bolesti, poruchy spánku a kvality života a jejich vzájemný vztah u Behcetovy choroby.

Přehled studie

Detailní popis

Centrální senzibilizace snižuje práh bolesti v dráhách bolesti v nervovém systému, což způsobuje, že pocit bolesti je vnímán s nižšími podněty a často způsobuje chronickou bolest. Centrální senzibilizaci lze pozorovat u mnoha stavů, jako je neuropatická bolest a poruchy spánku, stejně jako u zánětlivých onemocnění, jako je revmatoidní artritida. V literatuře je málo studií týkajících se zvýšené frekvence neuropatické bolesti a poruch spánku a snížené kvality života u Behçetovy choroby. Frekvence centrální senzibilizace nebyla u pacientů s Behçetovou chorobou dříve zkoumána. V této studii je zaměřena na zkoumání frekvence centrální senzibilizace, neuropatické bolesti, poruchy spánku a kvality života a jejich vzájemný vztah u pacientů s Behcetovou chorobou a zdravých kontrol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bursa, Krocan, 16230
        • Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z účastníků, kteří jsou ve věku 18–75 let, nejsou těhotní a u kterých nebyl dříve diagnostikován diabetes mellitus nebo chronické selhání ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou Behcetovy choroby podle mezinárodních kritérií studijní skupiny
  • Zdraví dobrovolníci bez dříve známého systémového chronického onemocnění
  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti mladší 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, u kterých byl dříve diagnostikován diabetes mellitus
  • Účastníci, u kterých bylo dříve diagnostikováno chronické selhání ledvin
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Behcet
Pacienti s diagnózou Behcetova choroba
Central Sensitization Inventory, což je komplexní self-report inventář k posouzení překrývajících se dimenzí symptomů syndromu centrální senzibilizace, bude použit k identifikaci účastníků s centrální senzibilizací.
Frekvence neuropatické bolesti bude zkoumána pomocí dotazníku Pain Detect Questionnaire
Hodnocení poruch spánku bude hodnoceno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Kvalita života bude hodnocena Nottinghamským zdravotním profilem
Zdravé kontroly
Jedinci bez jakéhokoli chronického onemocnění
Central Sensitization Inventory, což je komplexní self-report inventář k posouzení překrývajících se dimenzí symptomů syndromu centrální senzibilizace, bude použit k identifikaci účastníků s centrální senzibilizací.
Frekvence neuropatické bolesti bude zkoumána pomocí dotazníku Pain Detect Questionnaire
Hodnocení poruch spánku bude hodnoceno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Kvalita života bude hodnocena Nottinghamským zdravotním profilem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální senzibilizační inventář
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení překrývajících se dimenzí symptomů syndromů centrální citlivosti bude použit inventář s vlastní zprávou, Centrální inventář senzibilizace (CSI). Toto opatření je zamýšleno jako screeningový nástroj, který pomůže identifikovat přítomnost syndromu centrální citlivosti a upozorní lékaře, že příznaky mohou souviset s centrální senzibilizací. Část A Centrálního soupisu senzibilizace hodnotí 25 symptomů souvisejících se zdravím, které jsou společné pro syndrom centrální senzitivity, s celkovým skóre v rozmezí 0–100. Část B (která se neskóruje) se ptá, zda u člověka byla dříve diagnostikována jedna nebo více specifických poruch, včetně sedmi samostatných syndromů centrální citlivosti
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník k detekci bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník pro detekci bolesti byl speciálně vyvinut pro detekci složek neuropatické bolesti u dospělých pacientů. Dotazník se skládá ze sedmi otázek, které se zabývají kvalitou symptomů neuropatické bolesti; absolvuje ji pacient a není nutné žádné fyzikální vyšetření. Prvních pět otázek se týká gradace bolesti, bodované od 0 do 5 (nikdy = 0, téměř nepostřehnutelné = 1, mírně = 2; středně = 3, silně = 4, velmi silně = 5). Otázka 6 se ptá na vzorec průběhu bolesti, bodovaný od -1 do 2, v závislosti na tom, který diagram průběhu bolesti je vybrán. Otázka 7 se ptá na vyzařující bolest, odpověděla ano nebo ne a byla hodnocena jako 2 nebo 0. Konečné skóre mezi -1 a 38 ukazuje na pravděpodobnost složky neuropatické bolesti. Skóre <13 znamená, že bolest pravděpodobně nemá neuropatickou složku (< 15 %), zatímco skóre 19 < naznačuje, že bolest pravděpodobně má neuropatickou složku (> 90 %).
6 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 6 měsíců
Skládá se z 19 otázek, které tvoří 7 hlavních složek. Každá složka je hodnocena od 0 do 3 bodů, přičemž nižší bod znamená žádné problémy, zatímco vyšší skóre znamená zhoršující se problémy v následujícím pořadí: (1) subjektivní kvalita spánku (velmi dobrá vs. velmi špatná), (2) latence spánku (≤ 15 min až >60 min), (3) délka spánku (≥7 h až <5 h), (4) efektivita spánku (≥85 % až <65 % h spánku/hodin v posteli), (5) poruchy spánku ( ne během posledního měsíce až ≥3krát týdně), (6) užívání léků na spaní (žádné až ≥3krát týdně) a (7) denní dysfunkce (není problém příliš velkého problému). Všech 7 složek se pak sečte a vytvoří se stupnice od 0 do 21 bodů.
6 měsíců
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života pacientů související se zdravím byla hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu, který obsahuje 38 položek v 6 doménách týkajících se úrovně energie (3 položky), bolesti (8 položek), emočních reakcí (9 položek), spánku (5 položek). ), fyzická mobilita (8 položek) a sociální izolace (5 položek). Položkám v každé doméně je přiřazena váha; celkové skóre pro každou doménu je 100; skóre 0 znamená dobrý subjektivní zdravotní stav, zatímco 100 znamená špatný subjektivní zdravotní stav. Celkové skóre Nottinghamského zdravotního profilu se získá zprůměrováním skóre 6 domén.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit