Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sit Less for Successful Aging

15. května 2018 aktualizováno: Andrea Hergenroeder, University of Pittsburgh

Sit Less for Successful Aging: A Sedentary Behavior Intervention for Older Adults in Independent Living Communities

The objective of this pilot study is to quantify patterns of activity and sedentary behavior in independent living residents and to collect preliminary data on the feasibility of reducing sedentary behavior using a 12-week, behavioral intervention in older adults. We will also measure the effects of reducing sedentary behavior on physical function, sleep, quality of life, energy/mood, pain and blood pressure. Participants will act as their own controls through the use of a double baseline period to examine stability of the physical activity and outcome measures.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Aim 1: To measure the amount of sedentary time and ambulation (steps) in older adults residing in independent living communities.

Aim 2: To test the acceptability and effectiveness of a 12-week sedentary behavior intervention to decrease sitting and increase ambulation which will in turn improve physical function (primary outcome) as well as sleep, quality of life, energy/mood, pain and blood pressure (secondary outcomes) in independent living residents.

Background: Sedentary behavior, or sitting for prolonged periods during waking time, is identified as a health risk that is distinct from the failure to achieve sufficient physical activity. Older adults exhibit the greatest time in sedentary behavior which is concerning given its association with chronic disease and poorer physical function. Preliminary data suggest that individuals in long term care facilities may have even greater sedentary time due to personal factors and environment influences. Most often, exercise is targeted as a mechanism for ameliorating frailty in older adults; however, reduction in sedentary time may be a more appealing and realistic goal for improving health outcomes. Despite this, studies targeting sedentary time in older adults, particularly in those in independent living facilities, are lacking.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60 years
  • Reside in an independent living facility
  • Ability to walk approximately 100 feet (length of a hallway) with or without an assistive device

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Presence of a comorbid medical condition that would limit ability to stand and perform light activity (e.g. recent orthopedic injury/surgery involving the lower extremities, currently undergoing treatment for cancer,acute cardiovascular conditions)
  • Presence of a skin condition that would prohibit the use of an activity device attached with medical tape to the thigh (e.g. open wound on the thigh, skin infection on the lower extremity)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sedentary Behavior Intervention
A behavioral intervention that targets prolonged sitting and encourages frequent activity breaks.
This 12-week intervention targets a reduction in prolonged sitting and includes provision of a wrist-worn activity prompter and in-person group sessions with behavioral counseling.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Sedentary Behavior
Časové okno: Baseline to 12 weeks
Objectively measured minutes of sitting during waking hours measured using the ActivPAL physical activity monitor for a minimum of 5 days pre and post-intervention. The ActivPAL is a thigh-mounted, compact device that classifies an individual's free-living activity into time spent in sedentary, standing, and walking behaviors.
Baseline to 12 weeks
Steps per Day
Časové okno: Baseline to 12 weeks
The number of steps per day measured using the ActivPAL activity monitor. This monitor is worn for a minimum of 5 days before and after the intervention.
Baseline to 12 weeks
Short Physical Performance Battery
Časové okno: Baseline to 12 weeks
This performance-based measure of physical function is a battery of measures to assess standing balance, gait speed and lower extremity strength (time to complete five chair rises)
Baseline to 12 weeks
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form 10a
Časové okno: Baseline to 12 weeks
This self-report measure of physical function has 10 questions that assess the ability to perform various activities that require physical capability.
Baseline to 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea L Hergenroeder, PT, PhD, Assistant Professor, Department of Physical Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17020397

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit