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Sit Less for Successful Aging

15 de mayo de 2018 actualizado por: Andrea Hergenroeder, University of Pittsburgh

Sit Less for Successful Aging: A Sedentary Behavior Intervention for Older Adults in Independent Living Communities

The objective of this pilot study is to quantify patterns of activity and sedentary behavior in independent living residents and to collect preliminary data on the feasibility of reducing sedentary behavior using a 12-week, behavioral intervention in older adults. We will also measure the effects of reducing sedentary behavior on physical function, sleep, quality of life, energy/mood, pain and blood pressure. Participants will act as their own controls through the use of a double baseline period to examine stability of the physical activity and outcome measures.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Aim 1: To measure the amount of sedentary time and ambulation (steps) in older adults residing in independent living communities.

Aim 2: To test the acceptability and effectiveness of a 12-week sedentary behavior intervention to decrease sitting and increase ambulation which will in turn improve physical function (primary outcome) as well as sleep, quality of life, energy/mood, pain and blood pressure (secondary outcomes) in independent living residents.

Background: Sedentary behavior, or sitting for prolonged periods during waking time, is identified as a health risk that is distinct from the failure to achieve sufficient physical activity. Older adults exhibit the greatest time in sedentary behavior which is concerning given its association with chronic disease and poorer physical function. Preliminary data suggest that individuals in long term care facilities may have even greater sedentary time due to personal factors and environment influences. Most often, exercise is targeted as a mechanism for ameliorating frailty in older adults; however, reduction in sedentary time may be a more appealing and realistic goal for improving health outcomes. Despite this, studies targeting sedentary time in older adults, particularly in those in independent living facilities, are lacking.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60 years
  • Reside in an independent living facility
  • Ability to walk approximately 100 feet (length of a hallway) with or without an assistive device

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Presence of a comorbid medical condition that would limit ability to stand and perform light activity (e.g. recent orthopedic injury/surgery involving the lower extremities, currently undergoing treatment for cancer,acute cardiovascular conditions)
  • Presence of a skin condition that would prohibit the use of an activity device attached with medical tape to the thigh (e.g. open wound on the thigh, skin infection on the lower extremity)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sedentary Behavior Intervention
A behavioral intervention that targets prolonged sitting and encourages frequent activity breaks.
This 12-week intervention targets a reduction in prolonged sitting and includes provision of a wrist-worn activity prompter and in-person group sessions with behavioral counseling.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Sedentary Behavior
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
Objectively measured minutes of sitting during waking hours measured using the ActivPAL physical activity monitor for a minimum of 5 days pre and post-intervention. The ActivPAL is a thigh-mounted, compact device that classifies an individual's free-living activity into time spent in sedentary, standing, and walking behaviors.
Baseline to 12 weeks
Steps per Day
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
The number of steps per day measured using the ActivPAL activity monitor. This monitor is worn for a minimum of 5 days before and after the intervention.
Baseline to 12 weeks
Short Physical Performance Battery
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
This performance-based measure of physical function is a battery of measures to assess standing balance, gait speed and lower extremity strength (time to complete five chair rises)
Baseline to 12 weeks
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form 10a
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
This self-report measure of physical function has 10 questions that assess the ability to perform various activities that require physical capability.
Baseline to 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea L Hergenroeder, PT, PhD, Assistant Professor, Department of Physical Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17020397

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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