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Sit Less for Successful Aging

2018年5月15日 更新者:Andrea Hergenroeder、University of Pittsburgh

Sit Less for Successful Aging: A Sedentary Behavior Intervention for Older Adults in Independent Living Communities

The objective of this pilot study is to quantify patterns of activity and sedentary behavior in independent living residents and to collect preliminary data on the feasibility of reducing sedentary behavior using a 12-week, behavioral intervention in older adults. We will also measure the effects of reducing sedentary behavior on physical function, sleep, quality of life, energy/mood, pain and blood pressure. Participants will act as their own controls through the use of a double baseline period to examine stability of the physical activity and outcome measures.

調査の概要

詳細な説明

Aim 1: To measure the amount of sedentary time and ambulation (steps) in older adults residing in independent living communities.

Aim 2: To test the acceptability and effectiveness of a 12-week sedentary behavior intervention to decrease sitting and increase ambulation which will in turn improve physical function (primary outcome) as well as sleep, quality of life, energy/mood, pain and blood pressure (secondary outcomes) in independent living residents.

Background: Sedentary behavior, or sitting for prolonged periods during waking time, is identified as a health risk that is distinct from the failure to achieve sufficient physical activity. Older adults exhibit the greatest time in sedentary behavior which is concerning given its association with chronic disease and poorer physical function. Preliminary data suggest that individuals in long term care facilities may have even greater sedentary time due to personal factors and environment influences. Most often, exercise is targeted as a mechanism for ameliorating frailty in older adults; however, reduction in sedentary time may be a more appealing and realistic goal for improving health outcomes. Despite this, studies targeting sedentary time in older adults, particularly in those in independent living facilities, are lacking.

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60 years
  • Reside in an independent living facility
  • Ability to walk approximately 100 feet (length of a hallway) with or without an assistive device

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Presence of a comorbid medical condition that would limit ability to stand and perform light activity (e.g. recent orthopedic injury/surgery involving the lower extremities, currently undergoing treatment for cancer,acute cardiovascular conditions)
  • Presence of a skin condition that would prohibit the use of an activity device attached with medical tape to the thigh (e.g. open wound on the thigh, skin infection on the lower extremity)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Sedentary Behavior Intervention
A behavioral intervention that targets prolonged sitting and encourages frequent activity breaks.
This 12-week intervention targets a reduction in prolonged sitting and includes provision of a wrist-worn activity prompter and in-person group sessions with behavioral counseling.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Sedentary Behavior
時間枠:Baseline to 12 weeks
Objectively measured minutes of sitting during waking hours measured using the ActivPAL physical activity monitor for a minimum of 5 days pre and post-intervention. The ActivPAL is a thigh-mounted, compact device that classifies an individual's free-living activity into time spent in sedentary, standing, and walking behaviors.
Baseline to 12 weeks
Steps per Day
時間枠:Baseline to 12 weeks
The number of steps per day measured using the ActivPAL activity monitor. This monitor is worn for a minimum of 5 days before and after the intervention.
Baseline to 12 weeks
Short Physical Performance Battery
時間枠:Baseline to 12 weeks
This performance-based measure of physical function is a battery of measures to assess standing balance, gait speed and lower extremity strength (time to complete five chair rises)
Baseline to 12 weeks
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form 10a
時間枠:Baseline to 12 weeks
This self-report measure of physical function has 10 questions that assess the ability to perform various activities that require physical capability.
Baseline to 12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrea L Hergenroeder, PT, PhD、Assistant Professor, Department of Physical Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月9日

一次修了 (実際)

2017年10月3日

研究の完了 (実際)

2017年10月3日

試験登録日

最初に提出

2018年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月15日

最初の投稿 (実際)

2018年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月15日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17020397

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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