- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03551106
E-learningový modul pro zlepšení laboratorních předpisů (CLAB1)
Může e-learningový modul zlepšit předepisování laboratorních vyšetření postgraduálními studenty medicíny?
Cíl: Vyhodnotit efektivitu webového výukového modulu při předepisování laboratorních zkoušek postgraduálními studenty medicíny.
Východiska: Interní služba ve Valais se potýká s několika problémy s preskripcí, jako je nadměrné předepisování krevního železa nebo stanovení hladiny transferinu a příliš vzácná hladina vitaminu D.
Metody: Řešitelé seznámí studenty postgraduálního studia medicíny s jednorázovým e-learningovým modulem o běžných nedostatcích u hospitalizovaných pacientů. Rychlý test bude proveden před a po modulu, poté po 2 a 4 měsících. Účinnost bude stanovena analýzou středního počtu předepsaných krevních hladin železa, transferinu a vitaminu D 6 měsíců před modulem a poté měsíčně až do dokončení studie. Plánuje se nábor 40 až 55 studentů.
Výsledek: Vyšetřovatelé vyhodnotí efektivitu webového výukového modulu analýzou míry předepisování 5 měsíců před a 5 měsíců po intervenci. Druhým výstupem bude testování účinnosti v čase měsíční analýzou receptur a výsledků testu.
Přehled studie
Detailní popis
Interní služba ve Valais (Švýcarsko) naráží na několik problémů s preskripcí částečně způsobených poloautomatickým informatizovaným softwarem. Čím častěji si studenti nejsou vědomi nákladů spojených s neužitečnými laboratorními zkouškami a používají nejrychlejší způsob. Kromě toho několik starších studentů stále používá předchozí doporučení pro stanovení stavu nedostatku pacienta. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda webový instruktážní modul může zlepšit praxi a přetrvávat v průběhu času.
Cíl: Vyhodnotit efektivitu webového výukového modulu při předepisování laboratorních zkoušek postgraduálními studenty medicíny.
Metody: Webová stránka bude speciálně navržena pro tento účel. S e-learningovým modulem se v rámci běžné lékařské péče seznámí všichni postgraduální studenti medicíny interní služby. Před a po této expozici vyšetřovatelé změří, jak dobře si studenti vedou, pomocí komplexního nástroje hodnocení 10 položek navrženého zkušenými internisty na katedře.
Očekává se, že se studie zúčastní 40 až 55 studentů. Rychlý test bude proveden před a po modulu, poté po 2 a 4 měsících. Účinnost bude stanovena analýzou mediánu počtu předepsaných krevních hladin železa, transferinu a vitaminu D 5 měsíců před modulem a poté při dokončení studie.
Pre- a post-test se použije k vyhodnocení účinnosti krátkého výukového modulu a test po 2 a 4 měsících k odhadu přetrvávání těchto výsledků v průběhu času.
Dále bude analyzována předepisování hladin B9 a B12 a management získaných výsledků.
Omezení: Tento návrh nezahrnuje srovnávací skupinu z důvodu nedostatečného počtu studentů pro tuto metodu. Pokud jsou výsledky slibné, bude provedena multicentrická studie se srovnávací skupinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sion, Švýcarsko, 1950
- Hôpital du Valais
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postgraduální student
- Zapsána do naší interní služby
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Webový výukový modul
Laboratorní předpisy vytvořené postgraduálními studenty, kteří byli zapsáni do webových modulů
|
Webový výukový modul dostupný na speciálně navržené webové stránce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost předpisu
Časové okno: 4 měsíce
|
Efektivitu webového výukového modulu vyhodnotíme analýzou míry preskripce 4 měsíce po intervenci
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střednědobý dopad na předpis
Časové okno: 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 4 měsíce
|
Efektivita v čase díky měsíční analýze receptů.
Míra preskripce bude vyhodnocována měsíčně, aby se vyhodnotila perzistence modulu.
|
1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 4 měsíce
|
|
Platnost webového modulu
Časové okno: 1 den, 2 měsíce a 4 měsíce
|
Efektivita webového modulu v čase: použití nástroje pro hodnocení 10 položek v den 1 (před a po přečtení modulu), poté 2 měsíce a 4 měsíce po začátku studie. Získané skóre bude na stupnici od 0 do 10, za každou správnou odpověď lze získat 1 bod |
1 den, 2 měsíce a 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pierre-Auguste PETIGNAT, MD, Hôpitaux du Valais
- Vrchní vyšetřovatel: Damien LE PEILLET, MD, Hôpitaux du Valais
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Keijsers CJ, van Doorn AB, van Kalles A, de Wildt DJ, Brouwers JR, van de Kamp HJ, Jansen PA. Structured pharmaceutical analysis of the Systematic Tool to Reduce Inappropriate Prescribing is an effective method for final-year medical students to improve polypharmacy skills: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2014 Jul;62(7):1353-9. doi: 10.1111/jgs.12884. Epub 2014 Jun 10.
- Maxwell S, Mucklow J. e-Learning initiatives to support prescribing. Br J Clin Pharmacol. 2012 Oct;74(4):621-31. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04300.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CLAB1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .