ERANet-LAC CODE: Mezinárodní hodnocení péče o umírající

ABSTRAKTNÍ

Východiska: Aby byla zajištěna co nejvyšší kvalita péče o umírající pacienty a jejich rodiny, je třeba nejprve umět robustně zhodnotit současnou kvalitu péče. Jednou z identifikovaných metod je vyhodnotit to z uživatelského hlediska provedením průzkumů mezi pozůstalými příbuznými. 'Care Of the Dying Evaluation' (CODE) je uznávaný a validovaný dotazník po úmrtí, který je ve Spojeném království široce používán. Projekt ERANet-LAC CODE si klade za cíl využít CODE v širším mezinárodním kontextu. V pracovním balíčku 1 projektu bude CODE přeložen a pilotně testován u dobrovolníků a pozůstalých příbuzných v partnerských zemích. Na základě konsenzuálního postupu bude vypracována konečná verze mezinárodního dotazníku CODE (i-CODE).

Cíle: Tento projekt (pracovní balíček 2) má za cíl posunout mezinárodní důkazy v péči o umírající pacienty s rakovinou provedením pozorovací studie názorů pozůstalých příbuzných v sedmi zúčastněných zemích. Celkové cíle pracovního balíčku 2 (WP2) jsou:

• Proveďte mezinárodní průzkum mezi pozůstalými příbuznými pacientů s rakovinou umírajících v nemocnicích pomocí dotazníku CODE
• Použijte data CODE k poskytnutí zpětné vazby o kvalitě péče a úrovni podpory rodiny na mezinárodní a národní úrovni, což umožňuje srovnání mezi zeměmi
• Proveďte webový průzkum ve všech zúčastněných institucích, abyste byli schopni interpretovat údaje z průzkumu v kontextu informací o každé organizaci a úrovni poskytování specializované paliativní péče v každé lokalitě / zemi

Metody: Dospělí pozůstalí příbuzní, dospělí pacienti s rakovinou, kteří měli „očekávanou“ smrt v nemocnici, budou kontaktováni tváří v tvář, telefonicky nebo písemně a budou vyzváni k vyplnění dotazníku CODE. Balíček dotazníku CODE bude rozeslán 6-8 týdnů po úmrtí. CODE lze vyplnit pomocí papírového dotazníku, který se vyplní samočinně, prostřednictvím on-line dotazníku nebo usnadnit výzkumným pracovníkem pomocí tabletu, telefonu nebo osobního rozhovoru, podle toho, co je v každé zemi proveditelné a přijatelné. Cílem je 100 vyplněných dotazníků na zemi. U všech potenciálních účastníků a pacientů, kteří zemřeli, budou zaznamenány základní demografické údaje.

Analýza výsledků: Data budou analyzována pomocí SPSS a podle uživatelské příručky CODE za účelem předložení společné mezinárodní zprávy, zpráv jednotlivých zemí a srovnání mezi zeměmi. Data budou interpretována v kontextu znalostí o jednotlivých lokalitách/zemích.

Závěry: Očekávanými výstupy z WP2 jsou mezinárodní průzkum a mezistátní srovnání současné kvality péče o umírající pacienty s rakovinou, jak ji vnímají pozůstalí, včetně klíčových oblastí, kde je třeba péči zlepšit. WP3 projektu využije výsledky mezinárodního průzkumu k implementaci změn ke zlepšení péče.

ÚVOD

Tento projekt byl navržen v reakci na 2. společnou výzvu ERANet-LAC pro výzkum a inovace a schválen k financování v rámci 7. rámcového programu Evropské komise. Cílem projektu je informovat a rozvíjet přístup založený na důkazech k systematické standardizaci hodnocení a péče o umírající pacienty s rakovinou s využitím relativních získaných výsledků. Projekt bude probíhat ve čtyřech evropských a třech jihoamerických zemích po dobu tří let od ledna 2017. Projekt obsahuje tři pracovní balíčky (části). Tento protokol popisuje práci, která má být provedena v pracovním balíčku 2 (CODE International Survey).

POZADÍ

Poskytování vhodné péče pro umírající pacienty s rakovinou zůstává klíčovým medicínským, sociálním, ekonomickým a politickým problémem. Kvalita péče o umírající je však různá jak v rámci zemí EU-LAK, tak mezi nimi.

Na základě mezinárodní důkazní základny byl definován soubor základních principů péče o umírající. Tyto principy jsou použitelné v péči o umírající pacienty s rakovinou, ale i další pacienty po celém světě.

Aby byla zajištěna nejvyšší kvalita poskytování péče, je třeba nejprve umět důkladně vyhodnotit současnou kvalitu péče. Jednou z metod je zhodnotit to z uživatelského hlediska prováděním průzkumů mezi pozůstalými příbuznými.

Dotazník 'Care Of the Dying Evaluation'

Jedním z dotazníků po úmrtí je 'Care Of the Dying Evaluation' (CODE). Jedná se o 42položkový samovyplňovací dotazník, vyvinutý ve Spojeném království a zaměřený na kvalitu péče a úroveň podpory poskytované jednotlivcům a jejich rodinám v posledních dnech života a v období bezprostředně po úmrtí.

CODE byl použit a ověřen s pozůstalými příbuznými, včetně provádění kognitivních pohovorů „přemýšlejte nahlas“ k posouzení platnosti tváře a obsahu; posouzení stability CODE v průběhu času provedením analýzy spolehlivosti test-retest; a posouzení platnosti konstruktu a vnitřní konzistence CODE. Následně byl CODE používán v hospicích, nemocnicích a komunitních zařízeních.

V pracovním balíčku 1 tohoto projektu byl CODE přeložen z angličtiny do hlavního jazyka každé partnerské země podle zavedených mezinárodních postupů a pilotně testován na dobrovolnících a pozůstalých příbuzných, aby bylo zajištěno porozumění a náležitá kulturní adaptace. Na základě zpětné vazby z testování v každé zemi byla na základě konsensu vytvořena společná mezinárodní verze CODE (iCODE).

CÍLE A CÍLE

Tento projekt (pracovní balíček 2) si klade za cíl posunout mezinárodní důkazy v péči o umírající pacienty provedením pozorovací studie názorů pozůstalých příbuzných v sedmi zúčastněných zemích pomocí dotazníku CODE.

Celkové cíle pracovního balíčku 2 (WP2) jsou:

• Proveďte mezinárodní průzkum mezi pozůstalými příbuznými pacientů s rakovinou umírajících v nemocnicích pomocí dotazníku CODE
• Proveďte webový průzkum všech zúčastněných institucí, abyste pomohli interpretaci údajů z průzkumu
• Použijte data CODE k poskytnutí zpětné vazby o kvalitě péče a úrovni podpory rodiny na mezinárodní a národní úrovni, což umožňuje srovnání mezi zeměmi

METODY

Studijní místa

Potřebný počet nemocnic pečujících o dospělé pacienty s rakovinou bude přijat jako studijní místa. Studie bude provedena pouze v institucích definovaných jako nemocnice

Nábor

Příbuzný / nejbližší příbuzný musí být osloven po smrti pacienta. Vyšetřovatelé přistoupí k osobě zaznamenané jako nejbližší příbuzná v nemocničním záznamu pacienta.

Na jednoho zemřelého pacienta bude zařazen pouze jeden vyplněný dotazník.

Nábor bude proveden prospektivně. Způsob náboru bude přizpůsoben tomu, co je proveditelné a v jednotlivé zemi.

SBĚR DAT

Mezinárodní průzkum CODE

Data, která mají být shromažďována Dotazník CODE je společným nástrojem pro sběr dat studie. CODE také zahrnuje demografické údaje. Informace o pobytu v nemocnici budou zahrnuty pro všechny případy v rámci procedury zařazení.

Způsob sběru dat

Dotazník CODE bude účastníkům zaslán 6-8 týdnů po úmrtí, s připomenutím. CODE International Survey byl zamýšlen jako poštovní průzkum, ale budou akceptovány i jiné metody sběru dat.

Vzorový odhad:

Minimální přijatelný počet dotazníků na zemi je 100 (s tímto počtem poskytne 95% interval spolehlivosti odchylku +/- 10 % primárního výsledku).

Přenos dat

Elektronická verze a databáze pro CODE pro každou zemi/jazyk budou vyvinuty v Norsku pomocí softwaru Corporate Surveyor. Databáze budou v Norsku sloučeny pro závěrečné společné analýzy.

Bude také proveden webový průzkum studijních míst.

ANALÝZA DAT

Data budou analyzována pomocí statistického balíku R s využitím deskriptivní statistiky (proporce (%) pro kategoriální data; průměry a směrodatné odchylky pro spojitá parametrická data a mediány a mezikvartilové rozmezí pro spojitá neparametrická data).

Soubor dat, anonymizovaný na úrovni pacienta, místa a země, bude agregován na mezinárodní úrovni, aby bylo možné vypracovat mezinárodní zprávu. Výsledky budou případně shrnuty v tabulkové a grafické podobě.

Komentáře volného textu budou analyzovány kvalitativními metodami (textová kondenzace).

PROJEKTOVÉ ŘÍZENÍ A PLÁN PRÁCE

Všichni partneři podepsali smlouvu o konsorciu. PI jsou zodpovědní za mezinárodní průzkum CODE ve svých příslušných zemích. Skupina PI tvoří valnou hromadu projektu a rozhodovací orgán.

WP1 (Příprava a pilotování) probíhal od měsíce 1 do měsíce 7 projektu, tedy od ledna do srpna 2017.

WP2 je navržen tak, aby běžel od měsíce 8 do měsíce 22 projektu, tj. od září 2017 do listopadu 2018.

Časová osa a výsledky

Potvrzení etického souhlasu s mezinárodním průzkumem CODE v každé zemi: 6. měsíc (červenec 2017) Webový průzkum institucí připravený k použití: 6. měsíc (červenec 2017) Plně vyvinuté, otestované a webově dostupné nástroje pro sběr dat: 6. měsíc (červenec 2017) i-CODE připraven k použití: 7. měsíc (srpen 2017) Dokončený webový průzkum inkluzních webů: 10. měsíc (listopad 2017) Dokončený mezinárodní průzkum s alespoň 600 vyplněnými dotazníky CODE: 22. měsíc (listopad 2018) Zpráva o datech z mezinárodního průzkumu CODE: měsíc 22 (listopad 2018)

SPONZORSTVÍ A ROZPOČET

Finanční podporu projektu poskytly národní agentury financující výzkum v zúčastněných zemích s výjimkou Spojeného království. University of Liverpool ve Velké Británii se projektu účastní jako samofinancovaný partner.

Do studie nejsou zapojeny žádné komerční zájmy. Nebyl deklarován žádný střet zájmů. Účastníci za účast nedostávají žádné finanční výhody.

ETICKÉ SCHVÁLENÍ A ŘÍZENÍ

Vedoucí projektu (PI) pro každou zemi si vyžádá potřebná schválení pro mezinárodní průzkum CODE od své místní/regionální etické komise a podle potřeby od jejich institucionálního kontrolního výboru. Všechny země budou potřebovat etické schválení pro WP2.

Všichni potenciální účastníci obdrží informační list pro účastníky, který podrobně popisuje cíle studie a informuje, že účast je plně dobrovolná.

ZAPOJENÍ PACIENTA A VEŘEJNOSTI Dobrovolníci i pozůstalí příbuzní budou hluboce zapojeni do vývoje i-CODE, který bude použit pro mezinárodní průzkum.

Po provedení průzkumu budou pozůstalí příbuzní zapojeni do akčního plánování, jak řešit hlavní identifikované oblasti zájmu.

DŮVĚRNOST A SPRÁVA DAT

Vedoucí projektu pro každou zemi zachová důvěrnost účastníků, kteří se studie účastní. Veškeré údaje budou anonymizovány a jednotliví účastníci nebudou ze zveřejněných údajů identifikovatelní.

Všechna data budou uložena na bezpečném, heslem chráněném výzkumném serveru. Data budou uložena po dobu až pěti let po dokončení projektu, než budou důvěrně skartována nebo smazána.

ŠÍŘENÍ A PUBLIKACE

Pro projekt budou vytvořeny webové stránky.

Autorství bude definováno v souladu s Vancouver Guidelines. Vnitrostátní údaje mohou být publikovány studijní skupinou v každé zemi.

Poslední projektové setkání s prezentacemi a diskusí o zjištěních projektu bude uspořádáno jako otevřená mezinárodní konference.