ERANet-LAC CODE: Международная оценка ухода за умирающими

АБСТРАКТНЫЕ

Справочная информация: чтобы обеспечить высочайшее качество ухода за умирающими пациентами и их семьями, необходимо сначала иметь возможность надежно оценить текущее качество ухода. Один из выявленных методов состоит в том, чтобы оценить это с точки зрения пользователя путем проведения опросов родственников погибших. «Оценка заботы о умирающих» (CODE) — это общепризнанный и утвержденный вопросник после тяжелой утраты, который широко используется в Соединенном Королевстве. Проект ERANet-LAC CODE направлен на использование CODE в более широком международном контексте. В рабочем пакете 1 проекта CODE будет переведен и испытан на добровольцах и родственниках погибших в странах-партнерах. С использованием процедуры консенсуса будет разработан окончательный вариант вопросника международного CODE (i-CODE).

Цели: Настоящий проект (Рабочий пакет 2) направлен на продвижение международных фактических данных об уходе за умирающими онкологическими больными путем проведения обсервационного исследования мнений родственников погибших в семи странах-участницах. Общие цели Рабочего пакета 2 (РП2) заключаются в следующем:

• Провести международный опрос родственников умерших в больницах онкологических больных с использованием опросника CODE.
• Используйте данные CODE, чтобы предоставить отзывы о качестве ухода и уровне поддержки семьи на международном и национальном уровне, что позволяет проводить сравнения между странами.
• Провести веб-опрос всех участвующих учреждений, чтобы иметь возможность интерпретировать данные опроса в контексте информации о каждой организации и уровне оказания специализированной паллиативной помощи в каждом учреждении/стране.

Методы: Взрослые родственники погибших, взрослые онкологические больные, у которых «ожидалась» смерть в больнице, будут встречаться лицом к лицу, по телефону или в письменной форме, и им будет предложено заполнить анкету CODE. Пакет анкет CODE будет разослан через 6-8 недель после утраты. CODE можно заполнить с помощью бумажного вопросника для самостоятельного заполнения, с помощью онлайн-анкеты или с помощью исследователя, использующего планшет, телефон или личное интервью, в зависимости от того, что возможно и приемлемо в каждой стране. Цель – 100 заполненных вопросников на страну. Основные демографические данные будут зарегистрированы для всех потенциальных участников и для умерших пациентов.

Анализ результатов: данные будут проанализированы с использованием SPSS и в соответствии с руководством пользователя CODE для представления общего международного отчета, отчетов отдельных стран и межстрановых сравнений. Данные будут интерпретироваться в контексте знаний об отдельных объектах/странах.

Выводы. Ожидаемые результаты от WP2 — это международное исследование и межстрановые сравнения текущего качества ухода за умирающими онкологическими больными с точки зрения переживших утрату людей, включая ключевые области, в которых необходимо улучшить уход. WP3 проекта будет использовать результаты международного опроса для внесения изменений для улучшения ухода.

ВСТУПЛЕНИЕ

Настоящий проект был предложен в ответ на 2-й совместный конкурс ERANet-LAC по исследованиям и инновациям и одобрен для финансирования в рамках 7-й рамочной программы Европейской комиссии. Целью проекта является информирование и разработка основанного на фактических данных подхода для систематической стандартизации оценки и ухода за умирающими онкологическими больными с использованием относительных полученных результатов. Проект будет проводиться в четырех странах Европы и трех странах Южной Америки в течение трех лет, начиная с января 2017 года. Проект содержит три рабочих пакета (части). В этом протоколе описывается работа, которую необходимо выполнить в рабочем пакете 2 (Международное обследование CODE).

ЗАДНИЙ ПЛАН

Предоставление надлежащей помощи умирающим онкологическим больным остается ключевым медицинским, социальным, экономическим и политическим вопросом. Однако качество ухода за умирающими различается как внутри стран ЕС-ЛАК, так и между ними.

На основе международной доказательной базы был определен набор основных принципов ухода за умирающими. Эти принципы применимы к лечению умирающих больных раком, а также других пациентов во всем мире.

Для того чтобы обеспечить высочайшее качество оказания медицинской помощи, необходимо сначала иметь возможность надежно оценить текущее качество медицинской помощи. Один из методов состоит в том, чтобы оценить это с точки зрения пользователя путем проведения опросов родственников погибших.

Опросник «Уход за умирающими»

Один из опросников после тяжелой утраты - «Оценка ухода за умирающим» (CODE). Это анкета для самостоятельного заполнения из 42 пунктов, разработанная в Великобритании и ориентированная на качество ухода и уровень поддержки, предоставляемой людям и их семьям в последние дни жизни и в период непосредственно после утраты.

CODE использовался и проверялся с родственниками погибших, включая проведение когнитивных интервью «думай вслух» для оценки достоверности лица и содержания; оценка стабильности CODE с течением времени путем проведения повторного анализа надежности; и оценка конструктивной валидности и внутренней согласованности CODE. Впоследствии CODE стали использовать в хосписах, больницах и общественных учреждениях.

В рабочем пакете 1 настоящего проекта CODE был переведен с английского на основной язык каждой страны-партнера в соответствии с установленными международными процедурами, а также был протестирован на добровольцах и родственниках погибших, чтобы обеспечить понимание и соответствующую культурную адаптацию. На основе отзывов о тестировании в каждой стране, общая международная версия CODE (iCODE) была создана посредством процедуры консенсуса.

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ

Настоящий проект (Рабочий пакет 2) направлен на продвижение международных фактических данных об уходе за умирающими пациентами путем проведения обсервационного исследования мнений родственников погибших в семи странах-участницах с использованием вопросника CODE.

Общие цели Рабочего пакета 2 (WP2):

• Провести международный опрос родственников умерших в больницах онкологических больных с использованием опросника CODE.
• Проведите веб-опрос всех участвующих учреждений, чтобы помочь в интерпретации данных опроса.
• Используйте данные CODE, чтобы предоставить отзывы о качестве ухода и уровне поддержки семьи на международном и национальном уровне, что позволяет проводить сравнения между странами.

МЕТОДЫ

Учебные сайты

В качестве исследовательских площадок будет привлечено необходимое количество больниц, осуществляющих уход за взрослыми онкологическими больными. Исследование будет проводиться только в учреждениях, определенных как больницы.

Прием на работу

К родственнику / ближайшему родственнику необходимо обратиться после смерти пациента. Следователи обратятся к лицу, указанному как ближайший родственник в истории болезни пациента.

На каждого умершего пациента будет включена только одна заполненная анкета.

Набор будет осуществляться на перспективу. Метод найма будет адаптирован в зависимости от того, что возможно, и в конкретной стране.

СБОР ИНФОРМАЦИИ

Международный опрос CODE

Данные, которые необходимо собрать Анкета CODE является общим инструментом сбора данных исследования. CODE также включает демографические данные. Информация о пребывании в больнице будет включена для всех случаев в рамках процедуры включения.

Метод сбора данных

Анкета CODE будет отправлена ​​участникам через 6-8 недель после утраты с напоминанием. CODE International Survey задумывался как опрос по почте, но также будут приняты и другие методы сбора данных.

Пример оценки:

Минимально допустимое количество анкет на страну — 100 (при таком количестве доверительный интервал 95% дает погрешность +/- 10% от основного результата).

Обмен данными

Электронная версия и база данных CODE для каждой страны/языка будут разработаны в Норвегии с использованием программного обеспечения Corporate Surveyor. Базы данных будут объединены в Норвегии для окончательного общего анализа.

Также будет проведен веб-опрос учебных сайтов.

АНАЛИЗ ДАННЫХ

Данные будут проанализированы с использованием статистического пакета R с использованием описательной статистики (доли (%) для категорийных данных; средние значения и стандартные отклонения для непрерывных параметрических данных и медианы и межквартильный диапазон для непрерывных непараметрических данных).

Набор данных, анонимизированный на уровне пациента, учреждения и страны, будет агрегирован на международном уровне, чтобы можно было составить международный отчет. Результаты будут суммированы в табличном и графическом формате, в зависимости от обстоятельств.

Текстовые комментарии будут проанализированы с использованием качественных методов (конденсация текста).

УПРАВЛЕНИЕ ПРОЕКТОМ И ПЛАН РАБОТ

Все партнеры подписали соглашение о консорциуме. PI несут ответственность за международное исследование CODE в своих странах. Группа ИП составляет Генеральную Ассамблею проекта и орган, принимающий решения.

РП1 (Подготовка и пилотирование) выполнялся с 1 по 7 месяц проекта, то есть с января по август 2017 года.

WP2 рассчитан на работу с 8 по 22 месяц проекта, то есть с сентября 2017 года по ноябрь 2018 года.

Сроки и результаты

Подтверждение этического одобрения CODE International Survey в каждой стране: 6-й месяц (июль 2017 г.) Веб-опрос учреждений, готовых к использованию: 6-й месяц (июль 2017 г.) Полностью разработанные, протестированные и доступные в Интернете инструменты сбора данных: 6-й месяц (июль 2017 г.) i-CODE готов к использованию: 7-й месяц (август 2017 г.) Завершение веб-опроса сайтов включения: 10-й месяц (ноябрь 2017 г.) Завершение международного опроса с не менее чем 600 заполненными вопросниками CODE: 22-й месяц (ноябрь 2018 г.) Отчет о данных международного опроса CODE: 22 месяц (ноябрь 2018 г.)

СПОНСОРСТВО И БЮДЖЕТ

Финансовая поддержка проекта была предоставлена ​​национальными агентствами по финансированию исследований в странах-участницах, за исключением Великобритании. Университет Ливерпуля, Великобритания, принимает участие в проекте в качестве самофинансируемого партнера.

В исследовании не участвуют коммерческие интересы. Конфликтов интересов не заявлено. Участники не получают никакой финансовой выгоды за участие.

ЭТИЧЕСКОЕ УТВЕРЖДЕНИЕ И РУКОВОДСТВО

Руководитель проекта (PI) для каждой страны будет запрашивать необходимые одобрения для CODE International Survey у своего местного/регионального комитета по этике и, при необходимости, у своего институционального наблюдательного совета. Всем странам потребуется этическое одобрение для WP2.

Всем потенциальным участникам будет выдан Информационный лист участника с подробным описанием целей исследования и информацией о том, что участие является полностью добровольным.

ПРИВЛЕЧЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ И ОБЩЕСТВЕННОСТИ Как добровольцы, так и родственники погибших будут активно участвовать в разработке i-CODE для использования в международном исследовании.

После проведения опроса родственники погибших будут участвовать в планировании действий по решению выявленных основных проблемных областей.

КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ И УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ

Руководитель проекта для каждой страны будет сохранять конфиденциальность участников, принимающих участие в исследовании. Все данные будут анонимизированы, и отдельные участники не смогут быть идентифицированы по опубликованным данным.

Все данные будут храниться на безопасном исследовательском сервере, защищенном паролем. Данные будут храниться до пяти лет после завершения проекта, прежде чем они будут конфиденциально измельчены или удалены.

РАСПРОСТРАНЕНИЕ И ПУБЛИКАЦИИ

Будет создан сайт проекта.

Авторство будет определяться в соответствии с Ванкуверскими руководящими принципами. Национальные данные могут быть опубликованы исследовательской группой в каждой стране.

Последняя проектная встреча с презентациями и обсуждением результатов проекта будет организована в виде открытой международной конференции.