ERANet-LAC CODE: International Care Of the Dying Evaluation

ABSTRACT

Achtergrond: Om ervoor te zorgen dat de hoogste kwaliteit van zorg wordt geboden aan stervende patiënten en hun families, moet men eerst de huidige kwaliteit van zorg goed kunnen evalueren. Een geïdentificeerde methode is om dit vanuit het gebruikersperspectief te beoordelen door enquêtes onder nabestaanden uit te voeren. 'Care Of the Dying Evaluation' (CODE) is een erkende, gevalideerde vragenlijst na rouwverwerking die op grote schaal wordt gebruikt in het Verenigd Koninkrijk. Het ERANet-LAC CODE-project heeft tot doel CODE in een bredere internationale context te gebruiken. In werkpakket 1 van het project wordt CODE vertaald en getest bij vrijwilligers en nabestaanden in de partnerlanden. Via een consensusprocedure zal een definitieve versie van de internationale CODE (i-CODE) vragenlijst worden ontwikkeld.

Doelstellingen: Het huidige project (werkpakket 2) heeft tot doel het internationale bewijs in de zorg voor stervende kankerpatiënten te bevorderen door een observatieonderzoek uit te voeren naar de mening van nabestaanden in zeven deelnemende landen. De algemene doelstellingen van Werkpakket 2 (WP2) zijn:

• Voer een internationaal onderzoek uit onder nabestaanden van kankerpatiënten die sterven in ziekenhuizen, met behulp van de CODE-vragenlijst
• Gebruik de CODE-gegevens om feedback te geven over de kwaliteit van zorg en het niveau van gezinsondersteuning op internationaal en nationaal niveau, zodat vergelijkingen tussen landen mogelijk zijn
• Voer een webenquête uit bij alle deelnemende instellingen om de onderzoeksgegevens te kunnen interpreteren in de context van informatie over elke organisatie en het niveau van gespecialiseerde palliatieve zorgverlening op elke locatie / elk land

Methoden: Volwassen nabestaanden, volwassen kankerpatiënten die een 'verwacht' overlijden in het ziekenhuis hebben gehad, worden persoonlijk, telefonisch of schriftelijk benaderd en uitgenodigd de CODE-vragenlijst in te vullen. Het CODE-vragenlijstpakket wordt 6-8 weken na het overlijden verzonden. CODE kan worden ingevuld via een papieren vragenlijst die u zelf kunt invullen, via een onlinevragenlijst of via een onderzoeker met behulp van een tablet, telefoon of face-to-face-interview, afhankelijk van wat haalbaar en acceptabel is in elk land. Het streven is 100 ingevulde vragenlijsten per land. Basis demografische gegevens zullen worden geregistreerd voor alle potentiële deelnemers en voor de patiënten die zijn overleden.

Analyse van de resultaten: De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS en volgens de CODE-gebruikershandleiding, om een ​​gemeenschappelijk internationaal rapport, individuele landenrapporten en internationale vergelijkingen te presenteren. Gegevens zullen worden geïnterpreteerd in de context van kennis over de afzonderlijke sites/landen.

Conclusies: De verwachte resultaten van WP2 zijn een internationaal onderzoek en vergelijkingen tussen landen over de huidige kwaliteit van zorg voor stervende kankerpatiënten zoals waargenomen door nabestaanden, inclusief belangrijke gebieden waar de zorg moet worden verbeterd. WP3 van het project zal de resultaten van het internationale onderzoek gebruiken om veranderingen door te voeren om de zorg te verbeteren.

INVOERING

Het huidige project werd voorgesteld als antwoord op de ERANet-LAC 2e gezamenlijke oproep voor onderzoek en innovatie en goedgekeurd voor financiering onder het 7e kaderprogramma van de Europese Commissie. Het doel van het project is het informeren en ontwikkelen van een evidence-based aanpak om de beoordeling en zorg van stervende kankerpatiënten systematisch te standaardiseren, met behulp van relatief gegenereerde uitkomsten. Het project zal vanaf januari 2017 gedurende drie jaar worden uitgevoerd in vier Europese en drie Zuid-Amerikaanse landen. Het project bevat drie Werkpakketten (delen). Dit protocol beschrijft de uit te voeren werkzaamheden in Werkpakket 2 (CODE International Survey).

ACHTERGROND

De levering van passende zorg voor stervende kankerpatiënten blijft een belangrijke medische, sociale, economische en politieke kwestie. De kwaliteit van de zorg voor stervenden is echter divers, zowel binnen als tussen de EU-LAC-landen.

Op basis van de internationale wetenschappelijke basis is een reeks kernprincipes voor de zorg voor stervenden gedefinieerd. Deze principes zijn van toepassing op de zorg voor stervende kankerpatiënten, maar ook voor andere patiënten, wereldwijd.

Om de hoogste kwaliteit van zorgvoorzieningen te waarborgen, moet men eerst de huidige kwaliteit van zorg robuust kunnen evalueren. Een methode is om dit vanuit het gebruikersperspectief te beoordelen door enquêtes onder nabestaanden uit te voeren.

Vragenlijst 'Zorg voor stervenden evaluatie'

Een post-rouwvragenlijst is 'Care Of the Dying Evaluation' (CODE). Dit is een zelfinvulvragenlijst met 42 items, ontwikkeld in het Verenigd Koninkrijk en gericht op de kwaliteit van de zorg en de mate van ondersteuning die wordt geboden aan individuen en hun families in de laatste dagen van hun leven en de periode vlak na het overlijden.

CODE is gebruikt en gevalideerd bij nabestaanden, waaronder het uitvoeren van cognitieve 'hardopdenk'-interviews om de gezichts- en inhoudsvaliditeit te beoordelen; het beoordelen van de stabiliteit van CODE in de loop van de tijd door test-hertestbetrouwbaarheidsanalyses uit te voeren; en het beoordelen van de constructvaliditeit en interne consistentie van CODE. Vervolgens is CODE gebruikt in hospices, ziekenhuizen en gemeenschapsinstellingen.

In Werkpakket 1 van het huidige project werd CODE vertaald uit het Engels in de hoofdtaal van elk partnerland volgens vastgestelde internationale procedures, en getest bij vrijwilligers en nabestaanden om begrip en gepaste culturele aanpassing te verzekeren. Op basis van de feedback van de tests in elk land is via een consensusprocedure een gemeenschappelijke, internationale versie van CODE (iCODE) tot stand gekomen.

DOELEN & DOELSTELLINGEN

Het huidige project (werkpakket 2) heeft tot doel het internationale bewijs in de zorg voor stervende patiënten te bevorderen door een observatieonderzoek uit te voeren naar de mening van nabestaanden in zeven deelnemende landen, door gebruik te maken van de CODE-vragenlijst.

De algemene doelstellingen van Werkpakket 2 (WP2) zijn:

• Voer een internationaal onderzoek uit onder nabestaanden van kankerpatiënten die sterven in ziekenhuizen, met behulp van de CODE-vragenlijst
• Voer een webenquête uit bij alle deelnemende instellingen om te helpen bij de interpretatie van de enquêtegegevens
• Gebruik de CODE-gegevens om feedback te geven over de kwaliteit van zorg en het niveau van gezinsondersteuning op internationaal en nationaal niveau, zodat vergelijkingen tussen landen mogelijk zijn

METHODEN

Studie sites

Het noodzakelijke aantal ziekenhuizen dat volwassen kankerpatiënten verzorgt, zal worden aangeworven als onderzoekslocaties. De studie zal alleen worden uitgevoerd in instellingen die worden gedefinieerd als ziekenhuizen

Werving

Na het overlijden van de patiënt dient de familielid/nabestaande te worden benaderd. De onderzoekers benaderen de persoon die in het ziekenhuisdossier van de patiënt als naaste is geregistreerd.

Per overleden patiënt wordt slechts één ingevulde vragenlijst meegestuurd.

Werving vindt prospectief plaats. De wijze van werving wordt aangepast aan wat haalbaar is en in het individuele land.

GEGEVENSVERZAMELING

CODE Internationaal onderzoek

Te verzamelen gegevens De CODE-vragenlijst is het gemeenschappelijke instrument voor gegevensverzameling van het onderzoek. CODE bevat ook demografische gegevens. Informatie over het verblijf in het ziekenhuis wordt voor alle gevallen opgenomen als onderdeel van de opnameprocedure.

Wijze van gegevensverzameling

De CODE-vragenlijst wordt 6-8 weken na het overlijden met een herinnering naar de deelnemers gestuurd. CODE International Survey was bedoeld als postenquête, maar andere dataverzamelingsmethoden zullen ook geaccepteerd worden.

Voorbeeld schatting:

Het minimaal aanvaardbare aantal vragenlijsten per land is 100 (bij dit aantal geeft een betrouwbaarheidsinterval van 95% een foutmarge van +/- 10% van de primaire uitkomst).

Data overdracht

De elektronische versie en database voor CODE voor elk land/taal zal in Noorwegen worden ontwikkeld met behulp van de Corporate Surveyor-software. De databases zullen in Noorwegen worden samengevoegd voor de definitieve gemeenschappelijke analyses.

Er zal ook een webenquête van studiesites worden uitgevoerd.

GEGEVENSANALYSE

Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van het statistische R-pakket, met behulp van beschrijvende statistiek (proporties (%) voor categorische gegevens; gemiddelden en standaarddeviaties voor continue parametrische gegevens en medianen en interkwartielbereik voor continue niet-parametrische gegevens).

De dataset, geanonimiseerd op patiënt-, site- en landniveau, zal op internationaal niveau worden geaggregeerd om een ​​internationaal rapport mogelijk te maken. De resultaten zullen worden samengevat in tabelvorm en grafisch formaat, waar van toepassing.

Commentaar in vrije tekst wordt geanalyseerd met behulp van kwalitatieve methoden (tekstcondensatie).

PROJECTBEHEER EN WERKPLAN

Alle partners hebben de consortiumovereenkomst ondertekend. De PI's zijn verantwoordelijk voor het CODE internationaal onderzoek in hun respectievelijke landen. De groep PI's vormt de Algemene Vergadering en het besluitvormingsorgaan van het project.

WP1 (Preparation and Piloting) liep van maand 1 tot maand 7 van het project, d.w.z. van januari tot augustus 2017.

WP2 is ontworpen om te lopen van maand 8 tot maand 22 van het project, d.w.z. van september 2017 tot november 2018.

Tijdlijn en deliverables

Bevestiging van ethische goedkeuring voor CODE International Survey in elk land: maand 6 (juli 2017) Webenquête van instellingen klaar voor gebruik: maand 6 (juli 2017) Volledig ontwikkelde, geteste en web-toegankelijke tools voor gegevensverzameling: maand 6 (juli 2017) i-CODE klaar voor gebruik: maand 7 (augustus 2017) Ingevulde webenquête van inclusiesites: maand 10 (november 2017) Ingevulde internationale enquête met ten minste 600 ingevulde CODE-vragenlijsten: maand 22 (november 2018) Rapport over CODE International Survey-gegevens: maand 22 (november 2018)

SPONSORING EN BUDGET

Financiële steun voor het project werd verleend door nationale onderzoeksfinanciers in de deelnemende landen, behalve in het VK. De Universiteit van Liverpool, VK, neemt als zelffinancierende partner deel aan het project.

Bij het onderzoek zijn geen commerciële belangen betrokken. Er zijn geen belangenconflicten gemeld. Deelnemers ontvangen geen financieel voordeel voor deelname.

ETHISCHE GOEDKEURING EN BESTUUR

De projectleider (PI) voor elk land zal de nodige goedkeuringen voor CODE International Survey vragen aan hun lokale/regionale ethische commissie en, indien nodig, aan hun institutionele beoordelingsraad. Alle landen hebben ethische goedkeuring nodig voor WP2.

Alle potentiële deelnemers krijgen een deelnemersinformatieblad waarin de doelstellingen van het onderzoek worden beschreven en waarin wordt vermeld dat deelname volledig vrijwillig is.

BETROKKENHEID VAN DE PATIËNT EN HET PUBLIEK Zowel vrijwilligers als nabestaanden zullen nauw worden betrokken bij de ontwikkeling van i-CODE voor gebruik in het internationale onderzoek.

Nadat het onderzoek is uitgevoerd, zullen nabestaanden worden betrokken bij de actieplanning voor het aanpakken van de belangrijkste geïdentificeerde zorgpunten.

VERTROUWELIJKHEID EN GEGEVENSBEHEER

De projectleider voor elk land zal de vertrouwelijkheid van de deelnemers aan het onderzoek bewaren. Alle gegevens worden geanonimiseerd en individuele deelnemers kunnen niet worden geïdentificeerd aan de hand van gepubliceerde gegevens.

Alle gegevens worden opgeslagen op een veilige, met een wachtwoord beveiligde onderzoeksserver. Gegevens worden tot vijf jaar na voltooiing van het project bewaard voordat ze vertrouwelijk worden versnipperd of verwijderd.

VERSPREIDING EN PUBLICATIES

Er zal een website voor het project worden opgezet.

Auteurschap zal worden gedefinieerd volgens de Vancouver Guidelines. Nationale gegevens kunnen door de studiegroep in elk land worden gepubliceerd.

De laatste projectbijeenkomst met presentaties en discussies van de projectbevindingen zal worden georganiseerd als een open internationale conferentie.