Srovnání mezi TPRK versus AAPRK v korekci krátkozrakosti

Úvod Předchozí studie dokumentují, že ačkoli je laser in situ keratomileusis (LASIK) celosvětově nejprováděnějším refrakčním výkonem, povrchová ablace může být bezpečnější, aby se předešlo komplikacím laloku, oslabení rohovky a vyššímu riziku iatrogenní keratektázy spojené s LASIK, a tedy éře jako alternativa se objevila povrchová ablace (1). Fotorefrakční keratektomie (PRK) je jedním z povrchových ablačních výkonů a provádí se po debridementu epitelu rohovky doprovázeném pooperační bolestí, diskomfortem a vysokým stupněm zákalu rohovky, což všechny limituje její popularitu (2). Tradiční metodou pro odstranění epitelu rohovky před excimerovým LASERem bylo ruční seškrábnutí, které bylo později vylepšeno použitím 20% roztoku alkoholu nebo štětcem (3). V roce 2003 Camellin představil novou alkoholem asistovanou techniku ​​nazvanou laserem asistovaná subepiteliální keratektomie (LASEK), která umožnila zachovat epitel jako lalok a po laserovém ošetření jej aplikovat zpět na stromální rohovkové lůžko (4). Také v roce 2003 Pallikaris vynalezl epiteliální laser in situ keratomileusis (Epi-LASIK), což je další metoda, která využívá epiteliální lalok a provádí se s mikrokeratomem (nazývaným epi-keratom) s tupou oscilující čepelí. Po zavedení transepiteliální fotorefrakční keratektomie (TPRK), kdy se odstranění epitelu provádí fototerapeutickou ablací s následnou refrakční ablací stromatu rohovky. Objevilo se několik studií a obhajovalo mnoho technik pro odstranění epitelu, ale tato dvoukroková technika nebyla celosvětově používána kvůli prodloužené době operace se starší generací laserů, dehydrataci rohovky, zvýšené pooperační bolesti a nedostatku upravených nomogramů ( 5). Když se objevily nové generace rychlejších laserů, vylepšené ablační algoritmy a nomogramy, umožnilo to vývoj nové TPRK non touch: celoplošné ablační techniky, která umožňuje ablaci epitelu rohovky a stromatu v jednom kroku s jedním ablačním profilem. Tento asférický profil je vypočítán podle údajů z literatury, kde se odhaduje, že normální tloušťka epitelu rohovky je 55 μm centrálně a 65 μm periferně ve vzdálenosti 4 mm radiálně od středu (6). Řada nedávných studií prokázala, že tento jednokrokový TPRK je relativně nový postup s mnoha výhodami, jako je zkrácení chirurgického času, minimalizace velikosti epiteliálního defektu na velikost potřebnou pro stromální ablaci, žádné použití alkoholu, aby se zabránilo potenciální toxicitě pro limbální buňky , menší pooperační bolest a zákal rohovky s rychlou dobou hojení a rychlejším zrakovým zotavením [7]. Existuje tedy potřeba aktualizovaného srovnávacího hodnocení založeného na větším počtu očí. Cílem naší studie je porovnat průměry 6měsíční nekorigované zrakové ostrosti na dálku (UDVA) a nejlépe korigované zrakové ostrosti na dálku (BCDVA), refrakční výsledky, bezpečnost a účinnost jednokrokové TPRK s alkoholem asistovanou PRK (AAPRK ) jako primární výsledky a srovnání doby chirurgického zákroku, skóre bolesti a úrovní zákalu, doby úplného hojení epitelu, jako sekundární výsledky mezi dvěma postupy při použití ke korekci mírné až středně těžké myopie a myopického astigmatismu.

Předměty a metody Tato studie je prospektivní, po sobě jdoucí, nerandomizovaná případová-kontrolní studie, která zahrnuje oči, které prošly buď jednorázovým TPRK nebo AAPRK mezi únorem 2017 a dubnem 2018, v nemocnici bezpečnostních sil, oční oddělení, Rijád, Království Saúdské Arábie. . Studii schválila místní etická komise. Před chirurgickým zákrokem byl každý pacient adekvátně informován o studii i rizicích a přínosech operace a podepsal informovaný souhlas v souladu s Helsinskou deklarací.

Bylo zahrnuto celkem 200 očí 100 po sobě jdoucích pacientů; Sto očí podstoupilo TPRK (studijní skupina) a 100 očí podstoupilo AAPRK (kontrolní skupina). Pro každého pacienta byla volba designu studie pevně stanovena: pravé oko podstoupilo TPRK a kontralaterální levé oko AAPRK. Demografie pacientů a předoperační proměnné jsou uvedeny v tabulce (1). Neexistují žádné významné rozdíly v předoperačních proměnných u pacientů ve skupinách TPRK a AAPRK kromě pohlaví pacientů. Podíl žen je 77 % a mužů 23 %. Do statistické analýzy byli zahrnuti pacienti, kteří se zúčastnili všech návštěv bez chybějících údajů.

Předoperační vyšetření Předoperační vyšetření zahrnovalo UDVA, BCDVA, manifestní a cykloplegickou refrakci, biomikroskopii štěrbinovou lampou, tonometrii, kameru Pentacam (OCULUS- Netzteil Art., pentacam HR, Německo), tomografii (Sirius, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Kleinostheim, Německo) a vyšetření dilatovaného fundu pomocí binokulární oftalmoskopie. Bylo zaznamenáno používání kontaktních čoček a anamnéza, včetně jakýchkoli systémových onemocnění.

Chirurgická technika Všechny operace byly provedeny pomocí excimeru LASER 193 Amaris 6. generace, verze 750 S (Schwind eye-tech-solutions GmbH& Co.KG, Mainparkstrasse, Kleinostheim, Německo). Ablace byly založeny na algoritmech bez aberací vypočítaných pomocí softwaru ORK-CAM s velikostí paprsku 0,54 mm po celé šířce a vysokorychlostním sledováním očí. Ošetření prováděli 2 chirurgové (BA & ESH) za použití identického chirurgického protokolu. Léčba byla většinou zaměřena na emetropii. Před operací byl 3x instilován oční roztok tetracain hydrochloridu 0,5% (Bausch & Lomb, Minims) a 0,5% moxifloxacin (Vigamox, Alcon Co.) kapky v intervalu 5 minut. Oční víčka byla připravena antiseptickým roztokem Chlorohexidin Gluconate 0,05% (Saudi Medical Solution Company) a otevřena pomocí drátěného zrcátka. Ve skupině AAPRK byla rohovka vystavena působení 20% roztoku ethylalkoholu po dobu 25 sekund s použitím jamky. Následně byl proveden povrchový řez epitelu trepanem o průměru 8,5 nebo 9,5 mm. Epitel byl mechanicky odstraněn jamkou nebo tupou špachtlí, poté bylo zahájeno ošetření LASEREM na stejném přístroji. Ve skupině TPRK, kde byl použit ablační algoritmus TPRK bez asférických aberací (Schwind eye-tech-solutions), byl epitel při laserové ablaci odstraněn pouze z oblasti totální ablační zóny. V obou skupinách a ve všech případech bylo oko ihned po ošetření vyplachováno vyváženým solným roztokem (BSS) po dobu 20 sekund. Poté, k boji proti pooperačnímu zákalu rohovky, byl aplikován mitomycin C 0,02 % (MMC) po dobu 30 sekund, po kterém následovalo vydatné vyplachování oka pomocí BSS. Intraoperační komplikace nebyly zaznamenány a byla zaznamenávána operační doba od zavedení zrcátka očního víčka do doby jeho odstranění na konci výkonu. Po operaci byla aplikována obvazová kontaktní čočka (BIOMEDICS Evolution CL ocufilcon D 45%, voda 55%) na 7 dní. Pooperační režim zahrnoval oční kapky tobradex 0,3 % (Tobramycin 0,3 % - dexametazon 0,1 % sterilní oční kapky, Alcon Co.) s postupným snižováním dávky po dobu 1 měsíce počínaje QID/ 1 týden, TID/ 1 týden, BID/ 1 týden a jednou za den/1 týden, moxifloxacin kapky 0,5 % (Vigamox, Alcon Co.) po dobu 2 týdnů a hyaluronát sodný 0,2 % (Hyfresh oční kapky, Jamjoom Pharma Co.) kapka / 2 hodiny a postupné snižování frekvence po dobu 3 měsíců. V prvních pooperačních dnech byla v případě potřeby použita perorální léková tableta proti bolesti/ 6 hodin.

Pooperační vyšetření Pacienti byli instruováni k návštěvě kliniky na pooperační vyšetření a sledování po 1 dni, 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících. Vyšetření 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců zahrnovala UDVA, ale BCDVA a manifestní refrakce byly měřeny po 1, 3 a 6 měsících. Při každé návštěvě byla provedena biomikroskopie štěrbinové lampy. Klasifikace zákalu rohovky byla hodnocena podle Fantes et al., návrh z roku 1990 (0 = žádný zákal; 0,5 = stopový zákal na šikmém osvětlení; 1 = zákal rohovky nerušící viditelnost jemných detailů duhovky; 2 = mírné vymazání jemných detailů duhovky 3 a 4 = detaily čočky a duhovky nejsou rozeznatelné). Byla zaznamenána doba hojení, během níž došlo k úplné reepitelizaci v obou očích. V pooperačním dni 1, dni 3 a týdnu 1 jsme použili diskrétní numerickou stupnici bolesti v 11 kategoriích (NPS, 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest) k vyhodnocení skóre bolesti v každém oku a reakce pacientů byla zaznamenané v časném pooperačním období. Šest měsíců po operaci byli pacienti dotazováni na celkovou spokojenost s každým zákrokem jako vysoká, střední, nízká a nespokojená a bylo zaznamenáváno, zda by se rozhodli pro další operaci (ano, ne).

Statistická analýza Data pacientů byla zadána do Microsoft Excel, zkopírována a analyzována pomocí programu Sigma Plot-Scientific Data Program pro 2 skupiny, spárovaný studentův t-test byl použit pro průměry UDVA & BCDVA v desítkových hodnotách a pro průměry MRSE. Mann-Whitney test byl použit pro skóre bolesti, úrovně zákalu a dobu hojení. Pro všechny testy bylo a (hodnota P < 0,05) považováno za statisticky významné. Pro konstrukci grafů byl použit program Graph Pad Prism 5.