A TPRK és az AAPRK összehasonlítása a rövidlátás korrekciójában

Bevezetés Korábbi tanulmányok dokumentálják, hogy bár a lézeres in situ keratomileusis (LASIK) a világon a legtöbbet végzett refraktív eljárás, a felszíni abláció biztonságosabb lehet a lebeny szövődményeinek, a szaruhártya gyengülésének és a LASIK-hoz kapcsolódó iatrogén keratectasia nagyobb kockázatának elkerülése érdekében. Alternatívaként a felszíni abláció merült fel (1). A fotorefraktív keratektómia (PRK) a felszíni ablációs eljárások egyike, amelyet a szaruhártya hám eltávolítása után hajtanak végre, amelyet posztoperatív fájdalom, kellemetlen érzés és nagyfokú szaruhártya homály kísér, amelyek mindegyike korlátozza népszerűségét (2). A szaruhártya hám eltávolításának hagyományos módszere az excimer LASER előtt a kézi kaparás volt, amelyet később 20%-os alkoholos oldattal vagy ecsettel javítottak (3). 2003-ban Camellin bevezetett egy új, alkohollal segített technikát, az úgynevezett lézer-asszisztált szubepitheliális keratektómiát (LASEK), amely lehetővé tette a hám lebenyként való megőrzését, és a lézeres kezelés után a stroma szaruhártya ágyára történő visszahelyezését (4). Szintén 2003-ban Pallikaris feltalálta az epiteliális lézer in situ keratomileusist (Epi-LASIK), amely egy másik módszer, amely a hámlebenyet használja, és mikrokeratommal (úgynevezett epi-keratommal) hajtják végre, tompa oszcilláló pengével. A transz-epiteliális fotorefraktív keratektómia (TPRK) bevezetése után a hám eltávolítása fototerápiás ablációval, majd a cornea stroma refraktív ablációjával történik. Számos tanulmány jelent meg, amelyek számos technikát támogattak a hám eltávolítására, de ezt a kétlépéses technikát világszerte nem alkalmazták a régebbi generációs lézerekkel végzett műtéti idő, a szaruhártya kiszáradása, a megnövekedett posztoperatív fájdalom és a beállított nomogramok hiánya miatt. 5). Amikor megjelentek a gyorsabb lézerek, a továbbfejlesztett ablációs algoritmusok és a nomogramok új generációi, ez lehetővé tette egy új TPRK non touch: all-surface ablációs technika kifejlesztését, amely lehetővé teszi a szaruhártya epitéliumának és a stromának egy lépésben történő ablációját, egyetlen ablációs profillal. Ezt az aszférikus profilt a szakirodalomból származó adatok alapján számítják ki, amelyek becslése szerint a szaruhártya normál hámvastagsága centrálisan 55 μm, perifériásan pedig 65 μm, a központtól radiálisan 4 mm-re (6). Számos közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy ez az egylépéses TPRK egy viszonylag új eljárás, számos előnnyel, mint például a rövidebb műtéti idő, a hámhiba méretének minimalizálása a stroma ablációhoz szükséges mérethez, az alkoholfogyasztás hiánya, elkerülve a limbális sejtekre gyakorolt ​​​​potenciális toxicitást. , kevesebb műtét utáni fájdalom és szaruhártya homályosság gyors gyógyulási idővel és gyorsabb látás helyreállításával (7).Így szükség van egy frissített, nagyobb szemszámon alapuló összehasonlító értékelésre. Vizsgálatunk célja az egylépéses TPRK és az alkohollal támogatott PRK (AAPRK) 6 hónapos korrigált távoli látásélesség (UDVA) és legjobb korrigált távoli látásélesség (BCDVA) átlagainak, fénytörési eredményeinek, biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása. ) elsődleges eredményként, valamint a műtéti idő, a fájdalompontszámok és a homályosodási szintek összehasonlítása, a teljes hámgyógyulási idő, mint másodlagos kimenetel a két eljárás között, amikor az enyhe vagy közepes fokú myopia és a myopiás asztigmatizmus korrigálására használják.

Tantárgyak és módszerek Ez a tanulmány egy prospektív, egymást követő, nem véletlenszerű eset-kontroll vizsgálat, amely magában foglalja azokat a szemeket, amelyek egylépéses TPRK-n vagy AAPRK-n estek át 2017 februárja és 2018 áprilisa között a Biztonsági Erők Kórházában, Szemészeti Osztályán, Rijádban, Szaúd-Arábiai Királyság . A tanulmányt a helyi etikai bizottság jóváhagyta. A műtét előtt minden beteget megfelelően tájékoztattak a vizsgálatról, valamint a műtét kockázatairól és előnyeiről, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően.

100 egymást követő beteg összesen 200 szemét vették figyelembe; Száz szemen esett át TPRK (vizsgálati csoport) és 100 szemen AAPRK (kontrollcsoport). Az eljárás vizsgálati tervezési megválasztását minden betegnél rögzítettük: a jobb szemen TPRK-t, az ellenoldali bal szemen AAPRK-t végeztünk. A betegek demográfiai és preoperatív változóit az (1) táblázat mutatja be. A TPRK és AAPRK csoportban a betegek preoperatív változóiban nincs szignifikáns különbség, kivéve a betegek nemét. A nők aránya 77%, a férfiaké 23%. A statisztikai elemzésbe azokat a betegeket is bevontuk, akik minden látogatáson részt vettek anélkül, hogy hiányoztak volna az adatok.

Preoperatív vizsgálat A preoperatív vizsgálat UDVA, BCDVA, manifeszt és cikloplegikus refrakció, réslámpás biomikroszkópia, tonometria, Pentacam kamera (OCULUS- Netzteil Art., pentacam HR, Németország), tomográfia (Sirius, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Kleinostheim, Németország), valamint a szemfenék tágult vizsgálata binokuláris oftalmoszkópiával. Feljegyezték a kontaktlencse-használatot és a kórtörténetet, beleértve az esetleges szisztémás betegségeket is.

Sebészeti technika Minden műtétet a 6. generációs Amaris excimer LASER 193 750 S verziójával végeztek (Schwind eye-tech-solutions GmbH& Co.KG, Mainparkstrasse, Kleinostheim, Németország). Az ablációk aberrációmentes algoritmusokon alapultak, amelyeket ORK-CAM szoftverrel számítottak ki 0,54 mm teljes szélességű nyalábmérettel és nagy sebességű szemkövetéssel. A kezeléseket 2 sebész (BA és ESH) végezte, azonos műtéti protokoll szerint. A kezelések leginkább az emmetropiára irányultak. A műtét előtt tetrakain-hidroklorid 0,5%-os szemészeti oldatot (Bausch & Lomb, Minims) és moxifloxacin 0,5%-os (Vigamox, Alcon Co.) cseppeket csepegtettünk 5 percen belül háromszor. A szemhéjakat antiszeptikus klórhexidin-glükonát 0,05%-os oldattal (Saudi Medical Solution Company) készítettük elő, és huzalfedelű tükör segítségével nyitottuk fel. Az AAPRK csoportban a szaruhártyát 25 másodpercig 20%-os etil-alkohol oldattal tették ki egy mélyedés segítségével. Ezt követően egy 8,5 vagy 9,5 mm átmérőjű trephine-vel felületi vágást végeztünk a hámból. A hámszövetet mechanikusan a kúttal vagy tompa spatulával tisztítottuk, majd ugyanezzel a géppel lézeres kezelést indítottunk. A TPRK csoportban, ahol aszférikus aberráció mentes TPRK ablációs algoritmust alkalmaztak (Schwind eye-tech-megoldások), a hám eltávolítása a lézeres abláció során csak a teljes ablációs zóna területéről történt. Mindkét csoportban és minden esetben közvetlenül a kezelés után 20 másodpercig kiegyensúlyozott sóoldattal (BSS) mostuk a szemet. Ezt követően a posztoperatív szaruhártya homályosodás elleni küzdelem érdekében 0,02%-os mitomicin C-t (MMC) alkalmaztunk 30 másodpercig, majd a szemet BSS-sel alaposan megöblítettük. A műtéten belüli szövődményeket nem észlelték, és a műtéti időt a szemhéj-spekulum behelyezésétől a műtét végén az eltávolítás időpontjáig feljegyezték. A műtét után pólyás kontaktlencse került (BIOMEDICS Evolution CL ocufilcon D 45%, víz 55%) 7 napig. A posztoperatív kezelési rend 0,3%-os tobradex szemcseppet (Tobramycin 0,3% - dexametazone 0,1% steril szemcsepp, Alcon Co.) tartalmazott, 1 hónapig csökkenő adaggal, kezdve QID/1 hét, TID/1 hét, BID/1 hét és naponta egyszer. nap/1 hét, moxifloxacin csepp 0,5% (Vigamox, Alcon Co.) 2 hétig, és nátrium-hialuronát 0,2% (Hyfresh szemcsepp, Jamjoom Pharma Co.) csepp / 2 óra és a gyakoriság fokozatos csökkentése 3 hónapig. Fájdalomcsillapító szájon át szedhető gyógyszeres tabletta/ 6 óra szükség esetén az első posztoperatív napokban alkalmaztuk.

Posztoperatív vizsgálatok A betegeket arra utasították, hogy 1 nap, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap elteltével látogassák meg a klinikát posztoperatív vizsgálatok céljából, és kövessenek nyomon követést. Az 1 napos, 1 hetes, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos vizsgálatok UDVA-t tartalmaztak, de a BCDVA-t és a manifeszt refrakciót 1, 3 és 6 hónapos korban mérték. Minden látogatás során réslámpás biomikroszkópiát végeztek. A szaruhártya homályosságának besorolása Fantes és munkatársai 1990-es javaslata szerint történt (0 = nincs homály; 0,5 = nyomnyi homályosság ferde megvilágításnál; 1 = a szaruhártya zavarossága, amely nem zavarja az írisz finom részleteinek láthatóságát; 2 = a finom írisz részleteinek enyhe elhalványulása 3 és 4 = a lencse és az írisz részletei nem észlelhetők). Feljegyeztük a gyógyulási időt, amikor a teljes újrahámképződés mindkét szemben bekövetkezett. A műtét utáni 1., 3. napon és 1. héten diszkrét, 11 kategóriás numerikus fájdalomskálát használtunk (NPS, 0 = nincs fájdalom és 10 = a lehető legrosszabb fájdalom), hogy értékeljük a fájdalom pontszámát mindkét szemnél, és a betegek reakcióját a korai posztoperatív időszakban rögzítették. Hat hónappal a műtét után a betegeket megkérdezték az egyes eljárások teljes elégedettségéről, mint magas, közepes, alacsony és nem elégedettek, és feljegyezték, hogy döntenek-e az újbóli műtét mellett (igen, nem).

Statisztikai elemzés A betegek adatait Microsoft Excel programba vittük be, másoltuk és elemeztük a Sigma Plot-Scientific Data Program segítségével a 2 csoportban, a páros hallgatói t-próbát az UDVA és BCDVA átlagokhoz decimális értékekben és az MRSE átlagokhoz használtuk. A Mann-Whitney tesztet fájdalompontszámok, homályossági szintek és gyógyulási idő meghatározására használták. Minden teszt esetében a (P-érték < 0,05) statisztikailag szignifikánsnak minősült. Graph Pad Prism 5 programot használtunk a gráfok készítéséhez.