Vergleich zwischen TPRK und AAPRK bei der Korrektur von Kurzsichtigkeit

Einführung Frühere Studien dokumentieren, dass, obwohl die Laser-in-situ-Keratomileusis (LASIK) das weltweit am häufigsten durchgeführte refraktive Verfahren ist, die Oberflächenablation sicherer sein kann, um Flap-Komplikationen, Hornhautschwächung und ein höheres Risiko für iatrogene Keratektasie im Zusammenhang mit LASIK und damit der Ära von zu vermeiden Als Alternative hat sich die Oberflächenablation herauskristallisiert (1). Die photorefraktive Keratektomie (PRK) ist eines der Oberflächenablationsverfahren und wird nach einem Hornhautepithel-Debridement durchgeführt, begleitet von postoperativen Schmerzen, Beschwerden und hochgradiger Hornhauttrübung, die alle ihre Popularität einschränken (2). Die traditionelle Methode zur Entfernung des Hornhautepithels vor dem Excimer-LASER war das manuelle Schaben, das später durch die Verwendung einer 20%igen Alkohollösung oder einer Bürste verbessert wurde (3). Im Jahr 2003 führte Camellin eine neue alkoholunterstützte Technik namens laserunterstützte subepitheliale Keratektomie (LASEK) ein, die es ermöglichte, das Epithel als Lappen zu erhalten und nach der Laserbehandlung wieder auf das stromale Hornhautbett aufzubringen (4). Ebenfalls im Jahr 2003 erfand Pallikaris die epitheliale Laser-in-situ-Keratomileusis (Epi-LASIK), eine weitere Methode, die den Epithellappen verwendet und mit einem Mikrokeratom (genannt Epi-Keratom) mit einer stumpfen oszillierenden Klinge durchgeführt wird. Danach wurde die transepitheliale photorefraktive Keratektomie (TPRK) eingeführt, bei der die Entfernung des Epithels durch phototherapeutische Ablation gefolgt von einer refraktiven Ablation des Hornhautstromas erfolgt. Es entstanden mehrere Studien, die viele Techniken zur Epithelentfernung befürworteten, aber diese 2-Schritt-Technik wurde aufgrund der verlängerten Operationszeit mit der älteren Generation von Lasern, Hornhautdehydratation, erhöhten postoperativen Schmerzen und einem Mangel an angepassten Nomogrammen ( 5). Als neue Generationen von schnelleren Lasern, verbesserten Ablationsalgorithmen und Nomogrammen auftauchten, ermöglichte dies die Entwicklung einer neuen TPRK-Non-Touch-Ablationstechnik für alle Oberflächen, die die Ablation von Hornhautepithel und Stroma in einem einzigen Schritt mit einem Ablationsprofil ermöglicht. Dieses asphärische Profil wird anhand von Daten aus der Literatur berechnet, wobei geschätzt wird, dass die normale Dicke des Hornhautepithels 55 μm zentral und 65 μm peripher bei 4 mm radial vom Zentrum beträgt (6). Eine Reihe neuerer Studien hat gezeigt, dass dieses einstufige TPRK ein relativ neues Verfahren mit vielen Vorteilen ist, wie z , weniger postoperative Schmerzen und Hornhauttrübung bei schneller Heilungszeit und schnellerer Wiederherstellung des Sehvermögens (7). Daher besteht Bedarf an einer aktualisierten vergleichenden Bewertung auf der Grundlage einer größeren Anzahl von Augen. Das Ziel unserer Studie ist es, die 6-Monats-Mittelwerte des unkorrigierten Fernvisus (UDVA) und des bestkorrigierten Fernvisus (BCDVA), die refraktiven Ergebnisse, die Sicherheit und die Wirksamkeit der einstufigen TPRK mit der alkoholunterstützten PRK (AAPRK) zu vergleichen ) als primäre Ergebnisse und Vergleich von Operationszeit, Schmerzscores und Trübungsgraden, vollständige Epithelheilungszeit als sekundäre Ergebnisse zwischen den beiden Verfahren, wenn sie zur Korrektur von leichter bis mittelschwerer Kurzsichtigkeit und kurzsichtigem Astigmatismus verwendet werden.

Themen und Methoden Diese Studie ist eine prospektive, konsekutive, nicht randomisierte Fall-Kontroll-Studie, die Augen einschließt, die zwischen Februar 2017 und April 2018 im Security Forces Hospital, Abteilung für Augenheilkunde, Riad, Königreich Saudi-Arabien, entweder einer einstufigen TPRK oder AAPRK unterzogen wurden . Die Studie wurde vom lokalen Ethikausschuss genehmigt. Vor dem chirurgischen Eingriff wurde jeder Patient angemessen über die Studie sowie die Risiken und Vorteile der Operation aufgeklärt und gemäß der Deklaration von Helsinki eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Insgesamt wurden 200 Augen von 100 konsekutiven Patienten eingeschlossen; Einhundert Augen wurden einer TPRK (Studiengruppe) und 100 Augen einer AAPRK (Kontrollgruppe) unterzogen. Die Wahl des Studiendesigns des Verfahrens wurde für jeden Patienten festgelegt: Das rechte Auge wurde einer TPRK und das kontralaterale linke Auge einer AAPRK unterzogen. Demografische Patientendaten und präoperative Variablen sind in Tabelle (1) dargestellt. Es gibt keine signifikanten Unterschiede in den präoperativen Variablen der Patienten in den TPRK- und AAPRK-Gruppen mit Ausnahme des Geschlechts der Patienten. Der Frauenanteil liegt bei 77 % und der Männeranteil bei 23 %. Patienten, die an allen Besuchen ohne fehlende Daten teilnahmen, wurden in die statistische Analyse eingeschlossen.

Präoperative Untersuchung Die präoperative Untersuchung umfasste UDVA, BCDVA, manifeste und zykloplegische Refraktion, Spaltlampen-Biomikroskopie, Tonometrie, Pentacam-Kamera (OCULUS- Netzteil Art., pentacam HR, Deutschland), Tomographie (Sirius, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Kleinostheim, Deutschland) und erweiterte Augenhintergrunduntersuchung mittels binokularer Ophthalmoskopie. Die Verwendung von Kontaktlinsen und die Krankengeschichte, einschließlich aller systemischen Erkrankungen, wurden aufgezeichnet.

Operationstechnik Alle Operationen wurden mit Amaris Excimer LASER 193 der 6. Generation, Version 750 S (Schwind eye-tech-solutions GmbH & Co. KG, Mainparkstraße, Kleinostheim, Deutschland) durchgeführt. Die Ablationen basierten auf aberrationsfreien Algorithmen, die unter Verwendung der ORK-CAM-Software mit einer Strahlgröße von 0,54 mm in voller Breite und Hochgeschwindigkeits-Augenverfolgung berechnet wurden. Die Behandlungen wurden von 2 Chirurgen (BA & ESH) unter Verwendung eines identischen chirurgischen Protokolls durchgeführt. Die Behandlungen zielten hauptsächlich auf Emmetropie ab. Vor der Operation wurden 0,5 %ige Tetracainhydrochlorid-Augenlösung (Bausch & Lomb, Minims) und 0,5 %ige Moxifloxacin-Tropfen (Vigamox, Alcon Co.) 3 Mal innerhalb eines 5-Minuten-Intervalls eingeträufelt. Die Augenlider wurden mit antiseptischer Chlorhexidingluconat-0,05%-Lösung (Saudi Medical Solution Company) präpariert und unter Verwendung eines Drahtdeckelspekulums geöffnet. In der AAPRK-Gruppe wurde die Hornhaut unter Verwendung einer Vertiefung 25 Sekunden lang einer 20%igen Ethylalkohollösung ausgesetzt. Anschließend wurde ein oberflächlicher Schnitt des Epithels mit einem Trepan mit 8,5 oder 9,5 mm Durchmesser durchgeführt. Das Epithel wurde mechanisch mit der Vertiefung oder mit einem stumpfen Spatel debridiert, dann wurde eine LASER-Behandlung mit der gleichen Maschine eingeleitet. In der TPRK-Gruppe, in der der asphärische aberrationsfreie TPRK-Ablationsalgorithmus verwendet wurde (Schwind eye-tech-solutions), wurde das Epithel während der Laserablation nur im Bereich der gesamten Ablationszone entfernt. In beiden Gruppen und in allen Fällen wurde das Auge unmittelbar nach der Behandlung 20 Sekunden lang mit einer ausgewogenen Salzlösung (BSS) gewaschen. Dann wurde zur Bekämpfung der postoperativen Hornhauttrübung Mitomycin C 0,02 % (MMC) für 30 Sekunden aufgetragen, gefolgt von einer ausgiebigen Spülung des Auges mit BSS. Intraoperative Komplikationen wurden nicht festgestellt und die Operationszeit vom Einsetzen des Augenlidspekulums bis zum Zeitpunkt seiner Entfernung am Ende des Eingriffs aufgezeichnet. Nach der Operation wurde eine Verbandskontaktlinse (BIOMEDICS Evolution CL Ocufilcon D 45 %, Wasser 55 %) für 7 Tage angelegt. Das postoperative Regime umfasste Tobradex-Augentropfen 0,3 % (Tobramycin 0,3 % – Dexamethazon 0,1 % sterile Augentropfen, Alcon Co.) mit abnehmender Dosis für 1 Monat, beginnend mit QID/ 1 Woche, TID/ 1 Woche, BID/ 1 Woche und einmal a Tag/1 Woche, Moxifloxacin-Tropfen 0,5 % (Vigamox, Alcon Co.) für 2 Wochen und Natriumhyaluronat 0,2 % (Hyfresh Augentropfen, Jamjoom Pharma Co.) Tropfen / 2 Stunden und eine allmähliche Abnahme der Häufigkeit für 3 Monate. In den ersten postoperativen Tagen wurde bei Bedarf eine orale Schmerzmitteltablette / 6 Stunden verwendet.

Postoperative Untersuchungen Die Patienten wurden angewiesen, die Klinik für postoperative Untersuchungen aufzusuchen und nach 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten nachzuverfolgen. Die Untersuchungen nach 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten schlossen UDVA ein, aber die BCDVA und die manifeste Refraktion wurden nach 1, 3 und 6 Monaten gemessen. Spaltlampen-Biomikroskopie wurde bei jedem Besuch durchgeführt. Die Einstufung der Hornhauttrübung wurde gemäß dem Vorschlag von Fantes et al., 1990, bewertet (0 = keine Trübung; 0,5 = Spuren von Trübung bei schräger Beleuchtung; 1 = Hornhauttrübung, die die Sichtbarkeit feiner Irisdetails nicht beeinträchtigt; 2 = leichte Auslöschung feiner Irisdetails ; 3 und 4 = Details von Linse und Iris nicht erkennbar). Die Heilungszeit, in der eine vollständige Reepithelisierung in beiden Augen stattfand, wurde aufgezeichnet. Am postoperativen Tag 1, Tag 3 und Woche 1 verwendeten wir eine diskrete numerische Schmerzskala mit 11 Kategorien (NPS, 0 = kein Schmerz und 10 = der schlimmstmögliche Schmerz), um den Schmerzwert in jedem Auge und die Reaktion des Patienten zu bewerten in der frühen postoperativen Phase aufgezeichnet. Sechs Monate nach der Operation wurden die Patienten nach der Gesamtzufriedenheit mit jedem Eingriff als hoch, mäßig, niedrig und nicht zufrieden befragt, und ob sie sich für eine erneute Operation entscheiden würden (ja, nein), wurde aufgezeichnet.

Statistische Analyse Die Patientendaten wurden in Microsoft Excel eingegeben, kopiert und unter Verwendung des Sigma Plot-Scientific Data Program für die 2 Gruppen analysiert, der gepaarte Student's t-Test wurde für die UDVA- und BCDVA-Mittelwerte in Dezimalwerten und für MRSE-Mittelwerte verwendet. Der Mann-Whitney-Test wurde für Schmerzwerte, Trübungsgrade und Heilungszeit verwendet. Für alle Tests wurde a (P-Wert < 0,05) als statistisch signifikant angesehen. Ein Programm Graph Pad Prism 5 wurde für die Konstruktion von Graphen verwendet.