Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky hybridního perkutánního přístupu

26. června 2018 aktualizováno: Erol Kalender, Liv Hospital Ankara

Dlouhodobé výsledky hybridní perkutánní intervence s biologicky vstřebatelným vaskulárním lešením a stenty uvolňujícími léky pro komplexní léze koronárních tepen

Bioresorbovatelné vaskulární scaffoldy (BVS) jsou považovány za novou revoluci v koronární intervenci kvůli jejich potenciálním výhodám pro dlouhodobé sledování. Současná generace BVS má však také některé nevýhody, které omezují použití pro komplexní léze. Společné použití BVS a lékových stentů (DES) – implantace DES pro nevhodné segmenty BVS – může být vhodnou možností, jak se vyhnout nevýhodám trvalého cizího tělesa a snížit velmi pozdní nežádoucí účinky. V této souvislosti jsme zkoumali klinické výsledky po léčbě hybridní strategií se současným použitím BVS a DES u komplexních lézí. Byla provedena retrospektivní kohorta jednoho centra zahrnující 40 pacientů s komplexními lézemi léčenými hybridním přístupem od února 2015 do dubna 2017. Segmenty lézí s velkou plakovou zátěží a/nebo závažnou kalcifikací, aortoostiální a bifurkační léze, které mohou být nepříznivé pro BVS, léčené DES. BVS a DES byly implantovány s minimálním překrytím vzpěr DES a BVS. Primárním koncovým bodem bylo selhání cílové léze (TLF), které bylo složeno ze srdeční smrti, infarktu myokardu z cílové cévy a revaskularizace cílové léze (TLR). Během sledování byla provedena koronarografie u pacientů s ischemickými příznaky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kardiologická klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • léčených BVS v kombinaci s DES

Kritéria vyloučení:

  • léčena pouze DES nebo BVS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
selhání cílové léze
Časové okno: 2 roky
složený ze srdeční smrti, infarktu myokardu z cílové cévy a revaskularizace cílové léze
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit