Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats à long terme de l'approche percutanée hybride

26 juin 2018 mis à jour par: Erol Kalender, Liv Hospital Ankara

Résultats à long terme de l'intervention percutanée hybride avec des échafaudages vasculaires biorésorbables et des stents à élution de médicament pour les lésions coronariennes complexes

Les échafaudages vasculaires biorésorbables (BVS) sont considérés comme une nouvelle révolution dans l'intervention coronarienne en raison de leurs avantages potentiels pour le suivi à long terme. Cependant, les BVS de génération actuelle présentent également certains inconvénients qui limitent l'utilisation pour les lésions complexes. L'utilisation conjointe de BVS et de stents à élution médicamenteuse (DES) - l'implantation de DES pour les segments inappropriés de BVS - peut être une option réalisable pour éviter les inconvénients d'un corps étranger permanent et pour réduire les événements indésirables très tardifs. Dans ce contexte, nous avons étudié les résultats cliniques après un traitement par stratégie hybride avec utilisation concomitante de BVS et DES pour les lésions complexes. Une cohorte rétrospective monocentrique a été réalisée en recrutant 40 patients présentant des lésions complexes traités par approche hybride de février 2015 à avril 2017. Segments de lésions avec une charge de plaque importante et/ou des calcifications sévères, des lésions aorto-ostiales et de bifurcation pouvant être défavorables au SVB, traités par DES. BVS et DES ont été implantés avec un chevauchement minimal des entretoises DES et BVS. Le critère d'évaluation principal était la défaillance de la lésion cible (TLF), qui était un composite de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde du vaisseau cible et de la revascularisation de la lésion cible (TLR). Au cours du suivi, une coronarographie a été réalisée lorsque les patients présentaient des symptômes ischémiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de cardiologie

La description

Critère d'intégration:

  • traité avec BVS en combinaison avec DES

Critère d'exclusion:

  • traité uniquement avec DES ou BVS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échec de la lésion cible
Délai: 2 ans
un composite de mort cardiaque, d'infarctus du myocarde du vaisseau cible et de revascularisation de la lésion cible
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Première publication (Réel)

27 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur intervention percutanée hybride

3
S'abonner