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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03570762
Résultats à long terme de l'approche percutanée hybride
26 juin 2018 mis à jour par: Erol Kalender, Liv Hospital Ankara
Résultats à long terme de l'intervention percutanée hybride avec des échafaudages vasculaires biorésorbables et des stents à élution de médicament pour les lésions coronariennes complexes
Les échafaudages vasculaires biorésorbables (BVS) sont considérés comme une nouvelle révolution dans l'intervention coronarienne en raison de leurs avantages potentiels pour le suivi à long terme.
Cependant, les BVS de génération actuelle présentent également certains inconvénients qui limitent l'utilisation pour les lésions complexes.
L'utilisation conjointe de BVS et de stents à élution médicamenteuse (DES) - l'implantation de DES pour les segments inappropriés de BVS - peut être une option réalisable pour éviter les inconvénients d'un corps étranger permanent et pour réduire les événements indésirables très tardifs.
Dans ce contexte, nous avons étudié les résultats cliniques après un traitement par stratégie hybride avec utilisation concomitante de BVS et DES pour les lésions complexes.
Une cohorte rétrospective monocentrique a été réalisée en recrutant 40 patients présentant des lésions complexes traités par approche hybride de février 2015 à avril 2017.
Segments de lésions avec une charge de plaque importante et/ou des calcifications sévères, des lésions aorto-ostiales et de bifurcation pouvant être défavorables au SVB, traités par DES.
BVS et DES ont été implantés avec un chevauchement minimal des entretoises DES et BVS.
Le critère d'évaluation principal était la défaillance de la lésion cible (TLF), qui était un composite de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde du vaisseau cible et de la revascularisation de la lésion cible (TLR).
Au cours du suivi, une coronarographie a été réalisée lorsque les patients présentaient des symptômes ischémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de cardiologie
La description
Critère d'intégration:
- traité avec BVS en combinaison avec DES
Critère d'exclusion:
- traité uniquement avec DES ou BVS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
échec de la lésion cible
Délai: 2 ans
|
un composite de mort cardiaque, d'infarctus du myocarde du vaisseau cible et de revascularisation de la lésion cible
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2018
Première publication (Réel)
27 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 322157920101986
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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