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하이브리드 경피적 접근법의 장기적 결과

2018년 6월 26일 업데이트: Erol Kalender, Liv Hospital Ankara

복잡한 관상 동맥 병변에 대한 생체 흡수성 혈관 지지체 및 약물 용출 스텐트를 사용한 하이브리드 경피 중재술의 장기 결과

생체흡수성 혈관 스캐폴드(BVS)는 장기 추적에 대한 잠재적인 이점으로 인해 관상동맥 중재술의 새로운 혁명으로 간주됩니다. 그러나 현재 세대의 BVS는 복합 병변에 대한 사용을 제한하는 몇 가지 단점도 있습니다. BVS와 약물 용출 스텐트(DES)를 함께 사용하는 것(BVS 부적절한 세그먼트에 DES를 이식하는 것)은 영구적인 이물질의 단점을 피하고 매우 늦은 부작용을 줄이기 위한 실행 가능한 옵션이 될 수 있습니다. 이러한 맥락에서 우리는 복잡한 병변에 대해 BVS와 DES를 동시에 사용하는 하이브리드 전략으로 치료한 후 임상 결과를 조사했습니다. 2015년 2월부터 2017년 4월까지 하이브리드 접근법으로 치료받은 복합 병변이 있는 40명의 환자를 등록하여 단일 센터 후향적 코호트를 수행했습니다. 큰 플라크 부담 및/또는 심각한 석회화가 있는 병변 분절, BVS에 불리할 수 있는 대동맥구 및 분기 병변은 DES로 치료합니다. BVS와 DES는 DES와 BVS 스트럿의 최소 중첩으로 이식되었습니다. 1차 종료점은 심장사, 표적 혈관 심근 경색 및 표적 병변 재관류술(TLR)의 복합인 표적 병변 실패(TLF)였습니다. 추적관찰 동안 환자가 허혈 증상을 보일 때 관상동맥조영술을 시행하였다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장내과

설명

포함 기준:

  • DES와 함께 BVS로 치료

제외 기준:

  • DES 또는 BVS로만 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 병변 실패
기간: 2 년
심장사, 표적 혈관 심근 경색 및 표적 병변 재관류술의 복합
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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