- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03570762
Langsigtede resultater af hybrid perkutan tilgang
26. juni 2018 opdateret af: Erol Kalender, Liv Hospital Ankara
Langsigtede resultater af hybrid perkutan intervention med bioresorberbare vaskulære stilladser og lægemiddeleluerende stents til komplekse koronararterielæsioner
Bioresorberbare vaskulære stilladser (BVS) betragtes som en ny revolution inden for koronar intervention på grund af deres potentielle fordele for langsigtet opfølgning.
Den nuværende generation af BVS har dog også nogle ulemper, der begrænser brugen til komplekse læsioner.
Brug af BVS og lægemiddeleluerende stents (DES) sammen - implantering af DES for BVS uhensigtsmæssige segmenter - kan være en mulig mulighed for at undgå ulemperne ved permanente fremmedlegemer og for at reducere meget sene uønskede hændelser.
I denne sammenhæng undersøgte vi de kliniske resultater efter behandling med hybridstrategi med samtidig brug af BVS og DES til komplekse læsioner.
En enkelt center retrospektiv kohorte blev udført med indskrivning af 40 patienter med komplekse læsioner behandlet med hybrid tilgang fra februar 2015 til april 2017.
Læsionssegmenter med en stor plaquebyrde og/eller alvorlig forkalkning, aorto-ostiale og bifurkationslæsioner, der kan være ugunstige for BVS, behandlet med DES.
BVS og DES blev implanteret med minimal overlapning af DES og BVS stivere.
Det primære endepunkt var mållæsionssvigt (TLF), som var en sammensætning af hjertedød, målkarmyokardieinfarkt og mållæsionsrevaskularisering (TLR).
Under opfølgningen blev der udført koronar angiografi, når patienter havde iskæmiske symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kardiologisk klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behandlet med BVS i kombination med DES
Ekskluderingskriterier:
- kun behandlet med DES eller BVS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mållæsionssvigt
Tidsramme: 2 år
|
en sammensætning af hjertedød, målkarmyokardieinfarkt og mållæsionsrevaskularisering
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 322157920101986
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med hybrid perkutan intervention
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran; Instituto... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeoplasma i brystetMexico
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Trukket tilbageCerebrovaskulær ulykkeTaiwan
-
Uppsala UniversityPBM Sweden ABAktiv, ikke rekrutterendeUdmattelseslidelse | Klinisk udbrændthedSverige
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
London North West Healthcare NHS TrustAfsluttetFistel i AnoDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Pulse Biosciences, Inc.RekrutteringSkjoldbruskkirtel nodule (godartet)Italien
-
ViacorAfsluttetHjertefejl | Mitral regurgitationCanada