- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03575923
Hodnocení dopadu zlepšení městské zeleně na fyzickou aktivitu a pohodu starších dospělých: přírodní experimentální studie (GHIA)
Pozadí: Vytváření nebo zlepšování městské zeleně má potenciál být účinným a udržitelným způsobem, jak zvýšit fyzickou aktivitu a zlepšit další aspekty pohody u starších dospělých. Velikost a kvalita stávající důkazní základny je však slabá. Zejména je nedostatek studií o starších dospělých a ve Spojeném království. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek čtyř malých místních projektů intervence zaměřené na ekologizaci ulic na fyzickou aktivitu a pohodu starších dospělých v průběhu jednoho roku. Ozelenění ulice zahrnuje výsadbu stromů a květin a umělou výzdobu stromů. Tyto projekty jsou založeny v zanedbané městské čtvrti v Greater Manchester ve Spojeném království.
Metody: Pro porovnání s intervenčními místy bylo vybráno osm nevylepšených srovnávacích lokalit. Výzkumníci budou měřit fyzickou aktivitu a dva další behaviorální indikátory pohody (Connect: spojení s ostatními lidmi; a Take Notice: všímání si prostředí) pomocí nově vyvinutého nástroje pro pozorování. Předpokládá se, že největší vliv zásahů bude mít na chování Take Notice díky zlepšení estetické kvality zeleně v místech zásahu. Sběr výchozích dat proběhl v září 2017 před instalací intervencí v listopadu 2017. Následný sběr dat se bude opakovat v únoru/ březnu 2018 (6 měsíců) a září 2018 (12 měsíců).
Diskuse: Tato studie nabízí vzácnou příležitost vyhodnotit účinky před a po malých změnách v městské zeleni v nedostatečně prostudované populaci (starší dospělí) a prostředí (Spojené království). Ačkoli se očekává, že intervence budou mít malý vliv na chování lidí, tato studie se bude zabývat klíčovými slabinami předchozích studií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Greater Manchester
-
Multiple Locations, Greater Manchester, Spojené království, Various
- Greater Manchester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
° Všichni jednotlivci (kojenci, děti, dospívající, dospělí, starší dospělí) vstupující do cílové oblasti během období pozorování
Kritéria vyloučení:
° Všechny osoby, které požádají o odstranění svých údajů ze studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Místo zásahu 1
2 vysazené stromy; výsadba cibulovin
|
Zásahy jsou umístěny na čtyřech veřejně přístupných místech; celková velikost podlahové plochy zeleně v každé z intervenčních lokalit je malá, pohybuje se od 0,09 do 0,35 akrů.
Součástí zásahů je výsadba stromů a květin (očekává se, že rozkvetou do března 2018) a umělé ozdoby stromů, jako jsou šňůry malých elektrických svítidel a stromkové ponožky (zásahy jsou dále souhrnně označovány jako ozelenění městských ulic).
Celkové náklady na všechny komponenty ve všech čtyřech intervenčních lokalitách jsou přibližně 6 000 liber, i když to nezahrnuje poplatky pro umělce spojené s projektem.
Všechny složky intervencí byly realizovány během jednoho týdne v listopadu 2017 dvěma arboristy, dvěma místními umělci, zaměstnanci Southway Housing Trust a členy místní komunity z Old Moat a místní školy.
|
|
Srovnávací místo 1A
|
|
|
Srovnávací místo 1B
|
|
|
Místo zásahu 2
12 vysazených stromů; výsadba cibulovin; umělé ozdoby na stromeček (šňůra)
|
Zásahy jsou umístěny na čtyřech veřejně přístupných místech; celková velikost podlahové plochy zeleně v každé z intervenčních lokalit je malá, pohybuje se od 0,09 do 0,35 akrů.
Součástí zásahů je výsadba stromů a květin (očekává se, že rozkvetou do března 2018) a umělé ozdoby stromů, jako jsou šňůry malých elektrických svítidel a stromkové ponožky (zásahy jsou dále souhrnně označovány jako ozelenění městských ulic).
Celkové náklady na všechny komponenty ve všech čtyřech intervenčních lokalitách jsou přibližně 6 000 liber, i když to nezahrnuje poplatky pro umělce spojené s projektem.
Všechny složky intervencí byly realizovány během jednoho týdne v listopadu 2017 dvěma arboristy, dvěma místními umělci, zaměstnanci Southway Housing Trust a členy místní komunity z Old Moat a místní školy.
|
|
Srovnávací místo 2A
|
|
|
Srovnávací místo 2B
|
|
|
Místo zásahu 3
3 vysázené stromy; umělé ozdoby na stromeček (provázky, ponožky na stromeček)
|
Zásahy jsou umístěny na čtyřech veřejně přístupných místech; celková velikost podlahové plochy zeleně v každé z intervenčních lokalit je malá, pohybuje se od 0,09 do 0,35 akrů.
Součástí zásahů je výsadba stromů a květin (očekává se, že rozkvetou do března 2018) a umělé ozdoby stromů, jako jsou šňůry malých elektrických svítidel a stromkové ponožky (zásahy jsou dále souhrnně označovány jako ozelenění městských ulic).
Celkové náklady na všechny komponenty ve všech čtyřech intervenčních lokalitách jsou přibližně 6 000 liber, i když to nezahrnuje poplatky pro umělce spojené s projektem.
Všechny složky intervencí byly realizovány během jednoho týdne v listopadu 2017 dvěma arboristy, dvěma místními umělci, zaměstnanci Southway Housing Trust a členy místní komunity z Old Moat a místní školy.
|
|
Srovnávací místo 3A
|
|
|
Srovnávací místo 3B
|
|
|
Místo zásahu 4
8 vysazených stromů; výsadba cibulovin; umělé ozdoby na stromeček (provázky, ponožky na stromeček)
|
Zásahy jsou umístěny na čtyřech veřejně přístupných místech; celková velikost podlahové plochy zeleně v každé z intervenčních lokalit je malá, pohybuje se od 0,09 do 0,35 akrů.
Součástí zásahů je výsadba stromů a květin (očekává se, že rozkvetou do března 2018) a umělé ozdoby stromů, jako jsou šňůry malých elektrických svítidel a stromkové ponožky (zásahy jsou dále souhrnně označovány jako ozelenění městských ulic).
Celkové náklady na všechny komponenty ve všech čtyřech intervenčních lokalitách jsou přibližně 6 000 liber, i když to nezahrnuje poplatky pro umělce spojené s projektem.
Všechny složky intervencí byly realizovány během jednoho týdne v listopadu 2017 dvěma arboristy, dvěma místními umělci, zaměstnanci Southway Housing Trust a členy místní komunity z Old Moat a místní školy.
|
|
Srovnávací místo 4A
|
|
|
Srovnávací místo 4B
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berte na vědomí chování
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárním výsledkem bude počet za období pozorování chování Take Notice po 12 měsících.
Chování Take Notice je primárním výsledkem, protože se očekává, že zásahy zlepší estetickou kvalitu zeleně tím, že uživatelům poskytnou vizuální informace, které mají hodnotu, a způsobí tak zjevnější uznání v místech zásahu.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berte na vědomí chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé také posoudí počet za období pozorování chování Take Notice po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Celkový počet starších dospělých
Časové okno: 6 měsíců
|
Sekundárním výsledkem bude celkový počet starších dospělých za sledované období.
|
6 měsíců
|
|
Celkový počet starších dospělých
Časové okno: 12 měsíců
|
Sekundárním výsledkem bude celkový počet starších dospělých za sledované období.
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sedavé chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Další průzkumné analýzy vyhodnotí počet za období pozorování samostatně pro každou úroveň fyzické aktivity (sedavé, chůze, energické) a chování Connect.
|
6 měsíců
|
|
Sedavé chování
Časové okno: 12 měsíců
|
Další průzkumné analýzy vyhodnotí počet za období pozorování samostatně pro každou úroveň fyzické aktivity (sedavé, chůze, energické) a chování Connect.
|
12 měsíců
|
|
Chování při chůzi
Časové okno: 6 měsíců
|
Další průzkumné analýzy vyhodnotí počet za období pozorování samostatně pro každou úroveň fyzické aktivity (sedavé, chůze, energické) a chování Connect.
|
6 měsíců
|
|
Chování při chůzi
Časové okno: 12 měsíců
|
Další průzkumné analýzy vyhodnotí počet za období pozorování samostatně pro každou úroveň fyzické aktivity (sedavé, chůze, energické) a chování Connect.
|
12 měsíců
|
|
Intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
|
Další průzkumné analýzy vyhodnotí počet za období pozorování samostatně pro každou úroveň fyzické aktivity (sedavé, chůze, energické) a chování Connect.
|
6 měsíců
|
|
Intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
|
Další průzkumné analýzy vyhodnotí počet za období pozorování samostatně pro každou úroveň fyzické aktivity (sedavé, chůze, energické) a chování Connect.
|
12 měsíců
|
|
Chování připojení
Časové okno: 6 měsíců
|
Další průzkumné analýzy vyhodnotí počet za období pozorování samostatně pro každou úroveň fyzické aktivity (sedavé, chůze, energické) a chování Connect.
|
6 měsíců
|
|
Chování připojení
Časové okno: 12 měsíců
|
Další průzkumné analýzy vyhodnotí počet za období pozorování samostatně pro každou úroveň fyzické aktivity (sedavé, chůze, energické) a chování Connect.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NE/N013530/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .