- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03575923
Ocena wpływu ulepszeń zieleni miejskiej na aktywność fizyczną i dobre samopoczucie osób starszych: naturalne badanie eksperymentalne (GHIA)
Kontekst: Tworzenie lub ulepszanie miejskich terenów zielonych może być skutecznym i zrównoważonym sposobem na zwiększenie aktywności fizycznej i poprawę innych aspektów dobrostanu osób starszych. Jednak wielkość i jakość istniejącej bazy dowodowej jest słaba. Szczególnie brakuje badań dotyczących osób starszych oraz w Wielkiej Brytanii. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu czterech małych lokalnych projektów interwencji w zakresie zazieleniania ulic na aktywność fizyczną i dobre samopoczucie osób starszych w okresie jednego roku. Zieleń ulic obejmuje nasadzenia drzew i kwiatów oraz sztuczne ozdoby choinkowe. Projekty te są realizowane w zubożałej dzielnicy miejskiej w Greater Manchester w Wielkiej Brytanii.
Metody: Wybrano osiem nieulepszonych miejsc porównawczych do porównania z miejscami interwencji. Naukowcy zmierzą aktywność fizyczną i dwa inne behawioralne wskaźniki dobrostanu (Połącz: łączenie się z innymi ludźmi i Zwróć uwagę: zwracanie uwagi na otoczenie) za pomocą nowo opracowanego narzędzia obserwacyjnego. Uważa się, że największy wpływ interwencji będzie miał na zachowanie Take Notice ze względu na poprawę jakości estetycznej terenów zielonych w miejscach interwencji. Zbieranie danych wyjściowych miało miejsce we wrześniu 2017 r., zanim wprowadzono interwencje w listopadzie 2017 r. Zbieranie danych uzupełniających zostanie powtórzone w lutym/marcu 2018 (6 miesięcy) i we wrześniu 2018 (12 miesięcy).
Dyskusja: Niniejsze badanie daje rzadką możliwość oceny skutków zmian na małą skalę w miejskiej zieleni w niedostatecznie zbadanej populacji (starsze osoby dorosłe) i otoczeniu (Wielka Brytania). Chociaż oczekuje się, że interwencje będą miały niewielki wpływ na zachowanie ludzi, niniejsze badanie zajmie się kluczowymi słabościami poprzednich badań.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Multiple Locations, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, Various
- Greater Manchester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
° Wszystkie osoby (niemowlęta, dzieci, nastolatki, dorośli, osoby starsze) wchodzące na obszar docelowy w okresach obserwacji
Kryteria wyłączenia:
° Każdej osobie, która zażąda usunięcia swoich danych z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Miejsce interwencji 1
2 posadzone drzewa; sadzenie cebul
|
Interwencje są zlokalizowane w czterech publicznie dostępnych miejscach; łączna powierzchnia użytków zielonych w każdym z obszarów interwencji jest niewielka i waha się od 0,09 do 0,35 akra.
Elementy interwencji obejmują sadzenie drzew i kwiatów (które mają zakwitnąć do marca 2018 r.) oraz sztuczne dekoracje drzew, takie jak łańcuchy małych lampek elektrycznych i skarpetki drzew (interwencje są dalej łącznie określane jako zazielenianie ulic miejskich).
Całkowity koszt wszystkich komponentów we wszystkich czterech miejscach interwencji wynosi około 6 000 GBP, chociaż nie obejmuje to honorariów artystów związanych z projektem.
Wszystkie elementy interwencji zostały wdrożone w ciągu jednego tygodnia w listopadzie 2017 r. przez dwóch arborystów, dwóch lokalnych artystów, pracowników Southway Housing Trust oraz członków lokalnej społeczności ze Starej Fosy i lokalnej szkoły.
|
|
Strona porównawcza 1A
|
|
|
Strona porównawcza 1B
|
|
|
Miejsce interwencji 2
12 zasadzonych drzew; sadzenie cebul; sztuczne ozdoby choinkowe (światełka łańcuchowe)
|
Interwencje są zlokalizowane w czterech publicznie dostępnych miejscach; łączna powierzchnia użytków zielonych w każdym z obszarów interwencji jest niewielka i waha się od 0,09 do 0,35 akra.
Elementy interwencji obejmują sadzenie drzew i kwiatów (które mają zakwitnąć do marca 2018 r.) oraz sztuczne dekoracje drzew, takie jak łańcuchy małych lampek elektrycznych i skarpetki drzew (interwencje są dalej łącznie określane jako zazielenianie ulic miejskich).
Całkowity koszt wszystkich komponentów we wszystkich czterech miejscach interwencji wynosi około 6 000 GBP, chociaż nie obejmuje to honorariów artystów związanych z projektem.
Wszystkie elementy interwencji zostały wdrożone w ciągu jednego tygodnia w listopadzie 2017 r. przez dwóch arborystów, dwóch lokalnych artystów, pracowników Southway Housing Trust oraz członków lokalnej społeczności ze Starej Fosy i lokalnej szkoły.
|
|
Strona porównawcza 2A
|
|
|
Strona porównawcza 2B
|
|
|
Miejsce interwencji 3
3 posadzone drzewa; sztuczne ozdoby choinkowe (lampki choinkowe, skarpetki choinkowe)
|
Interwencje są zlokalizowane w czterech publicznie dostępnych miejscach; łączna powierzchnia użytków zielonych w każdym z obszarów interwencji jest niewielka i waha się od 0,09 do 0,35 akra.
Elementy interwencji obejmują sadzenie drzew i kwiatów (które mają zakwitnąć do marca 2018 r.) oraz sztuczne dekoracje drzew, takie jak łańcuchy małych lampek elektrycznych i skarpetki drzew (interwencje są dalej łącznie określane jako zazielenianie ulic miejskich).
Całkowity koszt wszystkich komponentów we wszystkich czterech miejscach interwencji wynosi około 6 000 GBP, chociaż nie obejmuje to honorariów artystów związanych z projektem.
Wszystkie elementy interwencji zostały wdrożone w ciągu jednego tygodnia w listopadzie 2017 r. przez dwóch arborystów, dwóch lokalnych artystów, pracowników Southway Housing Trust oraz członków lokalnej społeczności ze Starej Fosy i lokalnej szkoły.
|
|
Strona porównawcza 3A
|
|
|
Strona porównawcza 3B
|
|
|
Miejsce interwencji 4
8 zasadzonych drzew; sadzenie cebul; sztuczne ozdoby choinkowe (lampki choinkowe, skarpetki choinkowe)
|
Interwencje są zlokalizowane w czterech publicznie dostępnych miejscach; łączna powierzchnia użytków zielonych w każdym z obszarów interwencji jest niewielka i waha się od 0,09 do 0,35 akra.
Elementy interwencji obejmują sadzenie drzew i kwiatów (które mają zakwitnąć do marca 2018 r.) oraz sztuczne dekoracje drzew, takie jak łańcuchy małych lampek elektrycznych i skarpetki drzew (interwencje są dalej łącznie określane jako zazielenianie ulic miejskich).
Całkowity koszt wszystkich komponentów we wszystkich czterech miejscach interwencji wynosi około 6 000 GBP, chociaż nie obejmuje to honorariów artystów związanych z projektem.
Wszystkie elementy interwencji zostały wdrożone w ciągu jednego tygodnia w listopadzie 2017 r. przez dwóch arborystów, dwóch lokalnych artystów, pracowników Southway Housing Trust oraz członków lokalnej społeczności ze Starej Fosy i lokalnej szkoły.
|
|
Strona porównawcza 4A
|
|
|
Strona porównawcza 4B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwróć uwagę na zachowanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podstawowym wynikiem będzie zliczanie na okres obserwacji zachowań zwracania uwagi po 12 miesiącach.
Zachowanie „Zwracaj uwagę” jest głównym rezultatem, ponieważ oczekuje się, że interwencje poprawią jakość estetyczną terenów zielonych, dostarczając użytkownikom wartościowych informacji wizualnych, powodując w ten sposób bardziej jawne uznanie w miejscach interwencji.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwróć uwagę na zachowanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacze ocenią również liczbę zachowań zwracania uwagi na okres obserwacji po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
|
Ogólna liczba osób starszych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędnym wynikiem będzie ogólna liczba osób starszych na okres obserwacji.
|
6 miesięcy
|
|
Ogólna liczba osób starszych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Drugorzędnym wynikiem będzie ogólna liczba osób starszych na okres obserwacji.
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dodatkowe analizy eksploracyjne ocenią liczbę na okres obserwacji oddzielnie dla każdego poziomu aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, chodzenie, energiczny) i zachowanie Connect.
|
6 miesięcy
|
|
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dodatkowe analizy eksploracyjne ocenią liczbę na okres obserwacji oddzielnie dla każdego poziomu aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, chodzenie, energiczny) i zachowanie Connect.
|
12 miesięcy
|
|
Zachowanie podczas chodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dodatkowe analizy eksploracyjne ocenią liczbę na okres obserwacji oddzielnie dla każdego poziomu aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, chodzenie, energiczny) i zachowanie Connect.
|
6 miesięcy
|
|
Zachowanie podczas chodzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dodatkowe analizy eksploracyjne ocenią liczbę na okres obserwacji oddzielnie dla każdego poziomu aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, chodzenie, energiczny) i zachowanie Connect.
|
12 miesięcy
|
|
Intensywna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dodatkowe analizy eksploracyjne ocenią liczbę na okres obserwacji oddzielnie dla każdego poziomu aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, chodzenie, energiczny) i zachowanie Connect.
|
6 miesięcy
|
|
Intensywna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dodatkowe analizy eksploracyjne ocenią liczbę na okres obserwacji oddzielnie dla każdego poziomu aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, chodzenie, energiczny) i zachowanie Connect.
|
12 miesięcy
|
|
Połącz zachowanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dodatkowe analizy eksploracyjne ocenią liczbę na okres obserwacji oddzielnie dla każdego poziomu aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, chodzenie, energiczny) i zachowanie Connect.
|
6 miesięcy
|
|
Połącz zachowanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dodatkowe analizy eksploracyjne ocenią liczbę na okres obserwacji oddzielnie dla każdego poziomu aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, chodzenie, energiczny) i zachowanie Connect.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NE/N013530/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .