- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03575923
Evaluación del impacto de las mejoras en los espacios verdes urbanos en la actividad física y el bienestar de los adultos mayores: un estudio experimental natural (GHIA)
Antecedentes: la creación o mejora de espacios verdes urbanos tiene el potencial de ser una forma eficaz y sostenible de aumentar la actividad física y mejorar otros aspectos del bienestar de los adultos mayores. Sin embargo, el tamaño y la calidad de la base de evidencia existente son débiles. En particular, hay una falta de estudios sobre adultos mayores y en el Reino Unido. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de cuatro pequeños proyectos locales de intervención de reverdecimiento de calles en la actividad física y el bienestar de los adultos mayores durante un período de un año. El enverdecimiento de las calles incluye la plantación de árboles y flores, y la decoración de árboles artificiales. Estos proyectos se basan en un barrio urbano desfavorecido en Greater Manchester, Reino Unido.
Métodos: Se seleccionaron ocho sitios de comparación no mejorados para compararlos con los sitios de intervención. Los investigadores medirán la actividad física y otros dos indicadores conductuales de bienestar (Conectar: conectarse con otras personas y Tomar nota: tomar nota del entorno) utilizando una herramienta de observación recientemente desarrollada. Se cree que el mayor efecto de las intervenciones será sobre el comportamiento de Tomar nota debido a las mejoras en la calidad estética de los espacios verdes en los sitios de intervención. La recopilación de datos de referencia se produjo en septiembre de 2017 antes de que se instalaran las intervenciones en noviembre de 2017. La recopilación de datos de seguimiento se repetirá en febrero/marzo de 2018 (6 meses) y septiembre de 2018 (12 meses).
Discusión: El presente estudio ofrece una rara oportunidad para evaluar los efectos de antes y después de los cambios a pequeña escala en los espacios verdes urbanos, en una población (adultos mayores) y un entorno poco estudiados (Reino Unido). Aunque se espera que las intervenciones tengan efectos pequeños en el comportamiento de las personas, este estudio abordará las debilidades clave de estudios anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Manchester
-
Multiple Locations, Greater Manchester, Reino Unido, Various
- Greater Manchester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
° Todas las personas (bebés, niños, adolescentes, adultos, adultos mayores) que ingresan al área objetivo durante los períodos de observación
Criterio de exclusión:
° Cualquier individuo que solicite que sus datos sean eliminados del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sitio de intervención 1
2 árboles plantados; plantación de bulbos
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Las intervenciones están ubicadas en cuatro sitios de acceso público; el tamaño total de la superficie de espacio verde en cada uno de los sitios de intervención es pequeño, oscilando entre 0,09 y 0,35 acres.
Los componentes de las intervenciones incluyen la plantación de árboles y flores (que se espera que florezcan en marzo de 2018) y la decoración artificial de árboles, como tiras de pequeñas luces eléctricas y calcetines para árboles (en lo sucesivo, las intervenciones se denominarán colectivamente reverdecimiento de calles urbanas).
El costo total de todos los componentes en los cuatro sitios de intervención es de aproximadamente £ 6,000, aunque esto excluye los honorarios de los artistas relacionados con el proyecto.
Todos los componentes de las intervenciones fueron implementados en un período de una semana en noviembre de 2017 por dos arbolistas, dos artistas locales, miembros del personal de Southway Housing Trust y miembros de la comunidad local de Old Moat y una escuela local.
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Sitio de comparación 1A
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Sitio de comparación 1B
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Sitio de intervención 2
12 árboles plantados; plantación de bulbos; decoraciones de árboles artificiales (luces de cadena)
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Las intervenciones están ubicadas en cuatro sitios de acceso público; el tamaño total de la superficie de espacio verde en cada uno de los sitios de intervención es pequeño, oscilando entre 0,09 y 0,35 acres.
Los componentes de las intervenciones incluyen la plantación de árboles y flores (que se espera que florezcan en marzo de 2018) y la decoración artificial de árboles, como tiras de pequeñas luces eléctricas y calcetines para árboles (en lo sucesivo, las intervenciones se denominarán colectivamente reverdecimiento de calles urbanas).
El costo total de todos los componentes en los cuatro sitios de intervención es de aproximadamente £ 6,000, aunque esto excluye los honorarios de los artistas relacionados con el proyecto.
Todos los componentes de las intervenciones fueron implementados en un período de una semana en noviembre de 2017 por dos arbolistas, dos artistas locales, miembros del personal de Southway Housing Trust y miembros de la comunidad local de Old Moat y una escuela local.
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Sitio de comparación 2A
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Sitio de comparación 2B
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Sitio de intervención 3
3 árboles plantados; decoraciones artificiales para árboles (luces de cadena, calcetines para árboles)
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Las intervenciones están ubicadas en cuatro sitios de acceso público; el tamaño total de la superficie de espacio verde en cada uno de los sitios de intervención es pequeño, oscilando entre 0,09 y 0,35 acres.
Los componentes de las intervenciones incluyen la plantación de árboles y flores (que se espera que florezcan en marzo de 2018) y la decoración artificial de árboles, como tiras de pequeñas luces eléctricas y calcetines para árboles (en lo sucesivo, las intervenciones se denominarán colectivamente reverdecimiento de calles urbanas).
El costo total de todos los componentes en los cuatro sitios de intervención es de aproximadamente £ 6,000, aunque esto excluye los honorarios de los artistas relacionados con el proyecto.
Todos los componentes de las intervenciones fueron implementados en un período de una semana en noviembre de 2017 por dos arbolistas, dos artistas locales, miembros del personal de Southway Housing Trust y miembros de la comunidad local de Old Moat y una escuela local.
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Sitio de comparación 3A
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Sitio de comparación 3B
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Sitio de intervención 4
8 árboles plantados; plantación de bulbos; decoraciones artificiales para árboles (luces de cadena, calcetines para árboles)
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Las intervenciones están ubicadas en cuatro sitios de acceso público; el tamaño total de la superficie de espacio verde en cada uno de los sitios de intervención es pequeño, oscilando entre 0,09 y 0,35 acres.
Los componentes de las intervenciones incluyen la plantación de árboles y flores (que se espera que florezcan en marzo de 2018) y la decoración artificial de árboles, como tiras de pequeñas luces eléctricas y calcetines para árboles (en lo sucesivo, las intervenciones se denominarán colectivamente reverdecimiento de calles urbanas).
El costo total de todos los componentes en los cuatro sitios de intervención es de aproximadamente £ 6,000, aunque esto excluye los honorarios de los artistas relacionados con el proyecto.
Todos los componentes de las intervenciones fueron implementados en un período de una semana en noviembre de 2017 por dos arbolistas, dos artistas locales, miembros del personal de Southway Housing Trust y miembros de la comunidad local de Old Moat y una escuela local.
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Sitio de comparación 4A
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Sitio de comparación 4B
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma nota del comportamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado principal será un recuento por período de observación del comportamiento de Tomar nota a los 12 meses.
El comportamiento de Tomar nota es el resultado principal porque se espera que las intervenciones mejoren la calidad estética de los espacios verdes al proporcionar información visual de valor para los usuarios, lo que genera una apreciación más evidente en los sitios de intervención.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma nota del comportamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores también evaluarán un recuento por período de observación del comportamiento de Tomar nota a los 6 meses.
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6 meses
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Recuento general de adultos mayores
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El resultado secundario será el recuento total de adultos mayores por período de observación.
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6 meses
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Recuento general de adultos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El resultado secundario será el recuento total de adultos mayores por período de observación.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los análisis exploratorios adicionales evaluarán un recuento por período de observación por separado para cada nivel de actividad física (sedentario, caminante, vigoroso) y comportamiento de conexión.
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6 meses
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los análisis exploratorios adicionales evaluarán un recuento por período de observación por separado para cada nivel de actividad física (sedentario, caminante, vigoroso) y comportamiento de conexión.
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12 meses
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Comportamiento al caminar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los análisis exploratorios adicionales evaluarán un recuento por período de observación por separado para cada nivel de actividad física (sedentario, caminante, vigoroso) y comportamiento de conexión.
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6 meses
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Comportamiento al caminar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los análisis exploratorios adicionales evaluarán un recuento por período de observación por separado para cada nivel de actividad física (sedentario, caminante, vigoroso) y comportamiento de conexión.
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12 meses
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Actividad física vigorosa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los análisis exploratorios adicionales evaluarán un recuento por período de observación por separado para cada nivel de actividad física (sedentario, caminante, vigoroso) y comportamiento de conexión.
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6 meses
|
Actividad física vigorosa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los análisis exploratorios adicionales evaluarán un recuento por período de observación por separado para cada nivel de actividad física (sedentario, caminante, vigoroso) y comportamiento de conexión.
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12 meses
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Comportamiento de conexión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los análisis exploratorios adicionales evaluarán un recuento por período de observación por separado para cada nivel de actividad física (sedentario, caminante, vigoroso) y comportamiento de conexión.
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6 meses
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Comportamiento de conexión
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los análisis exploratorios adicionales evaluarán un recuento por período de observación por separado para cada nivel de actividad física (sedentario, caminante, vigoroso) y comportamiento de conexión.
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12 meses
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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