Homeostáza pyrofosfátů a jaterní exprese ABCC6.Pyro-TH (Pyro-TH)
Homeostáza pyrofosfátů a jaterní exprese ABCC6. Pilotní studie transplantace jater
U zvířat normální jaterní exprese ABCC6 (ATP-vazebná transportní kazeta, podrodina C, člen 6) určuje koncentraci pyrofosfátu v plazmě (PPi). PPi zabraňuje tvorbě krystalů hydroxyapatitu na tkáních srážením vápníku a anorganického fosfátu (Pi). Jde o endogenní sloučeninu, jejíž nedostatek způsobuje difuzní vaskulární kalcifikace u některých vzácných monogenních onemocnění, včetně elastického pseudoxantomu způsobeného mutací ABCC6. PPi je produkován enzymatickou transformací extracelulárního ATP a u zvířat jsou hlavním dodavatelem ATP a PPi játra (více než 90 %). U lidí nabízí transplantace jater možnost korelace plazmatické koncentrace PPi ([PPi]pl) s jaterní expresí ABCC6. Transplantace jater se provádí při léčbě chronického jaterního selhání (Child B nebo C) nebo, při absenci jaterního selhání, při léčbě hepatocelulárního karcinomu. Měřením [PPi]pl před transplantací a po obnovení funkce jater a měřením ABCC6 v nemocných játrech a zdravých játrech je možné určit, zda je selhání jater spojeno se sníženým [PPi]pl a sníženou jaterní expresí ABCC6, což je cílem naší pilotní studie. Jejím zájmem je stanovit fyziopatologickou souvislost mezi častými cévními kalcifikacemi u obézních pacientů s jaterní steatózou a produkcí PPi.
účel: Hledejte deficit [PPi]pl u pacientů před transplantací ve srovnání s fází obnovy jaterních funkcí
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Untiversity Hospital of Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Indikace k transplantaci jater Věk větší nebo roven 18 letům Pacienti pojištěni v sociálním zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Pacient bez sociálního zabezpečení Nesouhlasný pacient nebo neschopný porozumět protokolu a jak funguje Fulminantní hepatitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: cirhotických pacientů s chronickým selháním jater
|
Před transplantací jater a po obnovení funkce jater se odebírá periferní žilní krev
|
|
Jiný: pacientů s cirhózou bez chronického selhání jater
|
Před transplantací jater a po obnovení funkce jater se odebírá periferní žilní krev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plazmatická koncentrace PPi mezi před transplantací a obnovením funkce jater v obou ramenech
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-AOI-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .