The GI Binder: A Psychoeducational Intervention for Gastrointestinal Cancer Patients
15. října 2020 aktualizováno: Theresa Jabaley, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating the use of a binder of educational materials with nurse teaching to prepare patients for chemotherapy
Přehled studie
Detailní popis
This research study is being done to investigate the feasibility of providing a binder of educational materials with nurse-led instruction in preparing pancreatic and colorectal cancer patients at Dana Farber for chemotherapy.
The investigators want to evaluate whether the binder is helpful and usable for patients; and its effect on knowledge.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Able to read, write, and converse in English.
- 18 years or older
- Scheduled for a new chemotherapy start (intravenous) to treat adenocarcinoma of the pancreas or colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- Enrolled in a clinical trial for chemotherapy
- Major psychological diagnoses that would limit participation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoeducational intervention
|
Providing a binder of educational materials with nurse-led instruction in preparing pancreatic and colorectal cancer patients for chemotherapy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
80% or higher rate of completing at least 3 of 4 nurse-led encounters with participants
Časové okno: 8 weeks
|
8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
An average positive direction of change scores between participants' pre- and post- knowledge scores
Časové okno: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Average score of 24 or higher on the adapted Acceptability E-scale
Časové okno: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
80% or higher on the index of rates for delivery of educational binders
Časové okno: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
80% or higher on the index of rates for pre-chemotherapy teach sessions using the binders
Časové okno: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
80% or higher on the index of rates for teach sessions using the binder on day 1 of chemotherapy
Časové okno: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
80% or higher on the index of rates for follow-up phone calls and binder review prior to cycle 2 of chemotherapy
Časové okno: 8 weeks
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theresa Jabaley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .