The GI Binder: A Psychoeducational Intervention for Gastrointestinal Cancer Patients
15 de octubre de 2020 actualizado por: Theresa Jabaley, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating the use of a binder of educational materials with nurse teaching to prepare patients for chemotherapy
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This research study is being done to investigate the feasibility of providing a binder of educational materials with nurse-led instruction in preparing pancreatic and colorectal cancer patients at Dana Farber for chemotherapy.
The investigators want to evaluate whether the binder is helpful and usable for patients; and its effect on knowledge.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Able to read, write, and converse in English.
- 18 years or older
- Scheduled for a new chemotherapy start (intravenous) to treat adenocarcinoma of the pancreas or colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- Enrolled in a clinical trial for chemotherapy
- Major psychological diagnoses that would limit participation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Psychoeducational intervention
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Providing a binder of educational materials with nurse-led instruction in preparing pancreatic and colorectal cancer patients for chemotherapy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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80% or higher rate of completing at least 3 of 4 nurse-led encounters with participants
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
An average positive direction of change scores between participants' pre- and post- knowledge scores
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
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Average score of 24 or higher on the adapted Acceptability E-scale
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
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80% or higher on the index of rates for delivery of educational binders
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
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80% or higher on the index of rates for pre-chemotherapy teach sessions using the binders
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
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80% or higher on the index of rates for teach sessions using the binder on day 1 of chemotherapy
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
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80% or higher on the index of rates for follow-up phone calls and binder review prior to cycle 2 of chemotherapy
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Jabaley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .