The GI Binder: A Psychoeducational Intervention for Gastrointestinal Cancer Patients
15 de outubro de 2020 atualizado por: Theresa Jabaley, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating the use of a binder of educational materials with nurse teaching to prepare patients for chemotherapy
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This research study is being done to investigate the feasibility of providing a binder of educational materials with nurse-led instruction in preparing pancreatic and colorectal cancer patients at Dana Farber for chemotherapy.
The investigators want to evaluate whether the binder is helpful and usable for patients; and its effect on knowledge.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able to read, write, and converse in English.
- 18 years or older
- Scheduled for a new chemotherapy start (intravenous) to treat adenocarcinoma of the pancreas or colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- Enrolled in a clinical trial for chemotherapy
- Major psychological diagnoses that would limit participation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Psychoeducational intervention
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Providing a binder of educational materials with nurse-led instruction in preparing pancreatic and colorectal cancer patients for chemotherapy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
80% or higher rate of completing at least 3 of 4 nurse-led encounters with participants
Prazo: 8 weeks
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8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
An average positive direction of change scores between participants' pre- and post- knowledge scores
Prazo: 8 weeks
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8 weeks
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Average score of 24 or higher on the adapted Acceptability E-scale
Prazo: 8 weeks
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8 weeks
|
|
80% or higher on the index of rates for delivery of educational binders
Prazo: 8 weeks
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8 weeks
|
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80% or higher on the index of rates for pre-chemotherapy teach sessions using the binders
Prazo: 8 weeks
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8 weeks
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80% or higher on the index of rates for teach sessions using the binder on day 1 of chemotherapy
Prazo: 8 weeks
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8 weeks
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80% or higher on the index of rates for follow-up phone calls and binder review prior to cycle 2 of chemotherapy
Prazo: 8 weeks
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Jabaley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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