Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The GI Binder: A Psychoeducational Intervention for Gastrointestinal Cancer Patients

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Theresa Jabaley, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating the use of a binder of educational materials with nurse teaching to prepare patients for chemotherapy

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This research study is being done to investigate the feasibility of providing a binder of educational materials with nurse-led instruction in preparing pancreatic and colorectal cancer patients at Dana Farber for chemotherapy. The investigators want to evaluate whether the binder is helpful and usable for patients; and its effect on knowledge.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Able to read, write, and converse in English.
  • 18 years or older
  • Scheduled for a new chemotherapy start (intravenous) to treat adenocarcinoma of the pancreas or colorectal cancer

Exclusion Criteria:

  • Enrolled in a clinical trial for chemotherapy
  • Major psychological diagnoses that would limit participation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychoeducational intervention
  • Psychoeducational will be conducted prior to chemotherapy.
  • Teach session will occur prior and during administration of chemo
  • A small quiz will be conducted to asses understanding of the educational binder
Ander: Psychoeducational
Providing a binder of educational materials with nurse-led instruction in preparing pancreatic and colorectal cancer patients for chemotherapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
80% or higher rate of completing at least 3 of 4 nurse-led encounters with participants
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
An average positive direction of change scores between participants' pre- and post- knowledge scores
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks
Average score of 24 or higher on the adapted Acceptability E-scale
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks
80% or higher on the index of rates for delivery of educational binders
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks
80% or higher on the index of rates for pre-chemotherapy teach sessions using the binders
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks
80% or higher on the index of rates for teach sessions using the binder on day 1 of chemotherapy
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks
80% or higher on the index of rates for follow-up phone calls and binder review prior to cycle 2 of chemotherapy
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theresa Jabaley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren