- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03587688
Registr pro chirurgii mitrální chlopně na oddělení kardiochirurgie Univerzitní nemocnice v Basileji/Švýcarsko
12. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Je instalován registr pro sběr (pre-, intra- a pooperačních) dat o pacientech podstupujících operaci mitrální chlopně na Klinice kardiochirurgie Universitätsspital Basel/Švýcarsko od roku 2009.
Retrospektivní data (od roku 2009) i prospektivní data jsou zahrnuta v tomto průběžném registru pro analýzu vývoje chirurgie mitrální chlopně na Klinice kardiochirurgie Univerzitní nemocnice v Basileji/Švýcarsko.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
701
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstupující operaci mitrální chlopně na Klinice kardiochirurgie Universitätsspital Basel/Švýcarsko od roku 2009
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující operaci mitrální chlopně na Klinice kardiochirurgie Universitätsspital Basel/Švýcarsko od roku 2009
Kritéria vyloučení:
- pacienti odmítající souhlas s používáním údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi technikou operace mitrální chlopně a pooperačním tlakovým gradientem mitrální chlopně
Časové okno: 4 týdny po operaci
|
korelace mezi technikou operace mitrální chlopně a pooperačním tlakovým gradientem mitrální chlopně
|
4 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Grapow, Prof. MD, University Hospital Basel, CH-4031 Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-00246,ch18Grapow
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .