- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03587688
Mitrális billentyű műtéti nyilvántartás a Bázeli Egyetemi Kórház szívsebészeti osztályán (Svájc)
2023. október 11. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A svájci Universitätsspital Basel Szívsebészeti Osztályán 2009 óta regisztert telepítettek a mitralis billentyű műtéten átesett betegek adatainak (pre-, intra- és posztoperatív) összegyűjtésére.
Ez a folyamatban lévő nyilvántartás retrospektív adatokat (2009 óta), valamint prospektív adatokat tartalmaz a svájci Bázeli Egyetemi Kórház szívsebészeti osztályának mitrális billentyűsebészetének fejlődésének elemzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martin Grapow, Prof. MD
- Telefonszám: 0041613116332
- E-mail: martin.grapow@usb.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Luca Koechlin, Dr.
- Telefonszám: 0041613287392
- E-mail: luca.koechlin@usb.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Toborzás
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- Luca Koechlin, Dr. med
- Telefonszám: 0041613287392
- E-mail: luca.koechlin@usb.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a svájci Universitätsspital Basel Szívsebészeti Osztályán mitrális billentyű műtéten átesett betegek 2009 óta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a svájci Universitätsspital Basel Szívsebészeti Osztályán mitrális billentyű műtéten átesett betegek 2009 óta
Kizárási kritériumok:
- a betegek megtagadják az adathasználathoz való hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
korreláció a mitralis billentyű műtét technikája és a posztoperatív mitralis billentyű nyomásgradiens között
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
korreláció a mitralis billentyű műtét technikája és a posztoperatív mitralis billentyű nyomásgradiens között
|
4 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Grapow, Prof. MD, University Hospital Basel, CH-4031 Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2033. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2033. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-00246,ch18Grapow
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mitrális billentyű betegség
-
Yonsei UniversityBefejezveMV (Mitral Valve) javításKoreai Köztársaság
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceMegszűntPitvarfibrilláció | Mitral ValvulopathiaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a mitrális billentyű műtét
-
Cardiac Dimensions Pty LtdVisszavont
-
Edwards LifesciencesAktív, nem toborzóA koszorúér-betegség | Szív elégtelenség | Mitrális billentyű regurgitáció | Mitrális szelep inkompetenciaKanada, Egyesült Államok, Ausztria, Németország
-
Edwards LifesciencesBefejezve
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationFelfüggesztettSzív elégtelenség | Mitrális regurgitációBelgium, Cseh Köztársaság, Németország, Hollandia, Svájc
-
ViacorBefejezveSzív elégtelenség | Mitrális regurgitációKanada
-
Cardiac Dimensions, Inc.Jelentkezés meghívóvalMitrális regurgitáció | Funkcionális mitrális regurgitációNémetország
-
Abbott Medical DevicesBefejezveMitrális prolapsusEgyesült Királyság
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Cardiac Dimensions Pty LtdMegszűntPitvarfibrilláció | Funkcionális mitrális regurgitáció | Pitvari funkcionális mitralis regurgitációAusztrália, Görögország
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság