- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03587688
Registratie voor mitralisklepchirurgie bij de afdeling Cardiale Chirurgie Universitair Ziekenhuis van Bazel/Zwitserland
11 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Sinds 2009 is er een register geïnstalleerd om (pre-, intra- en postoperatieve) gegevens te verzamelen over patiënten die een mitralisklepoperatie ondergaan op de afdeling voor hartchirurgie van Universitätsspital Basel/Zwitserland.
Retrospectieve gegevens (sinds 2009) en prospectieve gegevens zijn opgenomen in dit doorlopende register om de ontwikkeling van mitralisklepchirurgie in het Universitair Ziekenhuis van de Afdeling Cardiale Chirurgie van Bazel/Zwitserland te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Martin Grapow, Prof. MD
- Telefoonnummer: 0041613116332
- E-mail: martin.grapow@usb.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Luca Koechlin, Dr.
- Telefoonnummer: 0041613287392
- E-mail: luca.koechlin@usb.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
Contact:
- Luca Koechlin, Dr. med
- Telefoonnummer: 0041613287392
- E-mail: luca.koechlin@usb.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een mitralisklepoperatie ondergaan op de afdeling voor hartchirurgie van Universitätsspital Basel/Zwitserland sinds 2009
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die mitralisklepchirurgie ondergaan op de afdeling voor hartchirurgie van Universitätsspital Basel/Zwitserland sinds 2009
Uitsluitingscriteria:
- patiënten weigeren toestemming voor datagebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
correlatie tussen techniek van mitralisklepchirurgie en postoperatieve mitralisklepdrukgradiënt
Tijdsspanne: 4 weken na de operatie
|
correlatie tussen techniek van mitralisklepchirurgie en postoperatieve mitralisklepdrukgradiënt
|
4 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Grapow, Prof. MD, University Hospital Basel, CH-4031 Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2033
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-00246,ch18Grapow
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mitralisklep operatie
-
Edwards LifesciencesActief, niet wervendCoronaire hartziekte | Hartfalen | Mitralisklep regurgitatie | Mitralisklep incompetentieCanada, Verenigde Staten, Oostenrijk, Duitsland
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...WervingMitralisinsufficiëntie | TricuspidalisziekteItalië, Polen
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
University of TriesteVoltooid
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging