- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03587688
Rejestr Chirurgii Zastawki Mitralnej w Klinice Kardiochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei/Szwajcaria
11 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Od 2009 roku na Oddziale Kardiochirurgii Universitätsspital Basel/Szwajcaria instalowany jest rejestr w celu gromadzenia danych (przed-, śród- i pooperacyjnych) dotyczących pacjentów poddawanych operacji zastawki mitralnej.
Ten trwający rejestr zawiera dane retrospektywne (od 2009 r.) oraz dane prospektywne w celu analizy rozwoju chirurgii zastawki mitralnej na Oddziale Kardiochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei/Szwajcaria.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin Grapow, Prof. MD
- Numer telefonu: 0041613116332
- E-mail: martin.grapow@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luca Koechlin, Dr.
- Numer telefonu: 0041613287392
- E-mail: luca.koechlin@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Luca Koechlin, Dr. med
- Numer telefonu: 0041613287392
- E-mail: luca.koechlin@usb.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci poddawani operacji zastawki mitralnej w Klinice Kardiochirurgii Universitätsspital Basel/Szwajcaria od 2009 roku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani operacji zastawki mitralnej w Klinice Kardiochirurgii Universitätsspital Basel/Szwajcaria od 2009 roku
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci odmawiający zgody na wykorzystanie danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
korelacja między techniką operacji zastawki mitralnej a pooperacyjnym gradientem ciśnienia zastawki mitralnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji
|
korelacja między techniką operacji zastawki mitralnej a pooperacyjnym gradientem ciśnienia zastawki mitralnej
|
4 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Grapow, Prof. MD, University Hospital Basel, CH-4031 Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-00246,ch18Grapow
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zastawki mitralnej
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na operacja zastawki mitralnej
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowa | Niewydolność serca | Niedomykalność zastawki mitralnej | Niedoczynność zastawki mitralnejKanada, Stany Zjednoczone, Austria, Niemcy
-
Cardiac Dimensions Pty LtdWycofaneNiedomykalność zastawki mitralnej
-
Edwards LifesciencesZakończony
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
JC Medical, Inc.RekrutacyjnyChoroba zastawki aortalnej | Niedomykalność aorty | Niedoczynność zastawki aortalnejStany Zjednoczone
-
Cardiac Dimensions, Inc.Rejestracja na zaproszenieNiedomykalność zastawki mitralnej | Funkcjonalna niedomykalność mitralnaNiemcy
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone