- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03592576
Rozšířený přístup k Navitoclax
3. května 2024 aktualizováno: AbbVie
Toto je program rozšířeného přístupu (EAP) pro způsobilé účastníky.
Tento program je navržen tak, aby poskytoval přístup k navitoclaxu před schválením místním regulačním úřadem.
Dostupnost bude záviset na způsobilosti území.
Lékař musí rozhodnout, zda potenciální přínos převáží riziko obdržení hodnocené terapie na základě zdravotní anamnézy a kritérií způsobilosti pro program u jednotlivého pacienta.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dostupný
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 206198
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Nemoci kostní dřeně
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Myeloproliferativní poruchy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Primární myelofibróza
- Antineoplastická činidla
- VeneToclax
- Navitoclax
Další identifikační čísla studie
- C19-199
- C19-922 (Jiný identifikátor: AbbVie)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myelofibróza
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (PPV-MF) | Postesenciální trombocytémie myelofibróza (PET-MF)Spojené státy, Austrálie, Čína, Jižní Korea, Švýcarsko
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
GlaxoSmithKlineAktivní, ne náborNovotvary | Primární myelofibróza | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Spojené státy, Tchaj-wan, Itálie, Španělsko, Belgie, Kanada, Austrálie, Izrael, Singapur, Dánsko, Maďarsko, Rumunsko, Spojené království, Bulharsko, Rakousko, Francie, Německo, Polsko, Holandsko, Jižní Korea
-
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck...DokončenoMyelofibróza | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (PPV-MF) | Postesenciální trombocytémie myelofibróza (PET-MF)Německo, Spojené státy, Austrálie, Itálie, Spojené království
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdDokončenoPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie Myelofibróza (Post-ET MF)Čína
-
MPN Research FoundationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; GlaxoSmithKline; Karyopharm Therapeutics... a další spolupracovníciNáborMyeloproliferativní poruchy | Polycythemia Vera | Trombocytémie, esenciální | Myelofibróza | Post-polycythemia Vera Myelofibróza | Myeloproliferativní novotvar (MPN)-související s myelofibrózou | Myeloproliferativní porucha | Primární myelofibróza (PMF) | Myeloproliferativní novotvary | Myelofibróza (MF) | Sekundární... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Navitoclax
-
AbbVieDokončenoMyelofibróza (MF)Spojené státy, Austrálie, Belgie, Bulharsko, Kanada, Francie, Německo, Řecko, Japonsko, Holandsko, Srbsko, Španělsko, Ukrajina, Spojené království, Tchaj-wan, Izrael, Itálie, Nový Zéland, Jižní Afrika, Rakousko, Chorvatsko, Rusko, Jižní... a více
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Genentech, Inc.DokončenoMalobuněčný karcinom plic | Malobuněčný karcinom plicSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Centre Francois BaclesseARCAGY/ GINECO GROUP; French Cancer Research Hospital ProgramDokončenoPlatinum-resistant or Refractory Ovarian CancerFrancie
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)DokončenoFolikulární lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | Lymfom z plášťových buněk | Periferní T-buněčný lymfom | Lymfoidní malignity | Chronická lymfoidní leukémieSpojené státy, Kanada
-
AbbVieGenentech, Inc.DokončenoChronická lymfocytární leukémieSpojené státy, Austrálie, Německo, Spojené království
-
AbbottGenentech, Inc.DokončenoChronická lymfocytární leukémie | Lymfomy | LeukémieSpojené státy
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)DokončenoChronická lymfocytární leukémieSpojené státy, Austrálie, Izrael, Polsko, Ukrajina
-
AbbottGenentech, Inc.DokončenoZdravé ženské subjektySpojené státy
-
AbbVieGenentech, Inc.DokončenoNon-Hodgkinův lymfom | Hematologické malignity | Chronická lymfoidní leukémie | CD20-pozitivní lymfoidní malignitySpojené státy, Austrálie
-
Israeli Medical AssociationRambam Health Care Campus; Hadassah Medical Organization; Rabin Medical Center; Sheba Medical Center a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní lymfoblastická leukémieIzrael