- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03607409
Role of Inhibin A as Biomarker for Ovarian Response for IVF Treatment
6. srpna 2019 aktualizováno: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC
Role of Inhibin A as Biomarker for Ovarian Response to Stimulation With Gonadotropins for IVF Treatment
To evaluate the role of Inhibin A as bio marker for the number of mature oocytes, compared to Estradiol
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Inhibin A could be an improved biomarker regarding the number of expected mature oocytes compared to estradiol.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 60202
- IVI Middle East Fertilty Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing ovarian stimulation for IVF treatment
Popis
Inclusion Criteria:
Patients undergoing ovarian stimulation with gonadotropins in either a GnRH-agonist or GnRH-antagonist for IVF treatment due to primary / secondary infertility.
Exclusion Criteria:
Patients undergoing a modified natural cycle stimulation protocol (Taymour cycle) Patients at risk for development of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of mature oocytes
Časové okno: 1 year
|
Patients undergoing ovarian stimulation with gonadotropins
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schneyer AL, Fujiwara T, Fox J, Welt CK, Adams J, Messerlian GM, Taylor AE. Dynamic changes in the intrafollicular inhibin/activin/follistatin axis during human follicular development: relationship to circulating hormone concentrations. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Sep;85(9):3319-30. doi: 10.1210/jcem.85.9.6767.
- Hohmann FP, Laven JS, de Jong FH, Fauser BC. Relationship between inhibin A and B, estradiol and follicle growth dynamics during ovarian stimulation in normo-ovulatory women. Eur J Endocrinol. 2005 Mar;152(3):395-401. doi: 10.1530/eje.1.01871.
- Abbara A, Vuong LN, Ho VNA, Clarke SA, Jeffers L, Comninos AN, Salim R, Ho TM, Kelsey TW, Trew GH, Humaidan P, Dhillo WS. Follicle Size on Day of Trigger Most Likely to Yield a Mature Oocyte. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Apr 25;9:193. doi: 10.3389/fendo.2018.00193. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
4. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1806-ABU-043-BL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .