Piloting a Novel Intuitive Eating Intervention for College Women With Disordered Eating
9. srpna 2019 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
The purpose of this research study is to pilot test a new intervention that helps young adult women learn adaptive eating and exercise strategies, increase their body acceptance, decrease unhealthy weight control behaviors and prevent future eating and problems.
This intervention is experimental, and the study will test its feasibility, acceptability, and effectiveness.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The intervention, Intuitive Eating, is an eating approach that addresses important risk factors and promotes adaptive eating attitudes and behaviors.
It has three central tenets: 1) unconditional permission to eat when hungry, 2) eating for physical rather than emotional reasons, and 3) eating according to hunger and satiety cues.
Intuitive Eating has ten principles that focus on rejecting the dieting mentality, honoring hunger cues, decreasing restrictive behaviors that lead to deprivation and bingeing, challenging rigid food rules, increasing awareness of satiety, discovering the satisfaction of food, coping with emotions without food, respecting and accepting one's body, using exercise as self-care, and balancing nutrition with satisfaction.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Not currently pregnant
- Enrolled in postsecondary education at VCU
- Have body image or eating concerns
Exclusion Criteria:
- Eating disorder threshold risk
- Men
- Pregnant women
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intuitive Eating Group Intervention
Intuitive eating intervention delivered in a group format with 8-10 women, led by 2 facilitators.
|
Participants in the group intervention will attend eight weekly, 90-minute sessions involving group activities and discussions.
They will complete homework between sessions to reinforce learning.
The intervention focuses on cultivating attunement to bodily sensations and fostering self-compassion to improve physical and mental health.
|
|
Experimentální: Intuitive Eating Guided Self-Help
Participants in this condition engage in 8 weeks of self-study of the intuitive eating intervention have ~20 minute weekly phone call with a study interventionist.
|
Participants in the GSH condition will follow the intuitive eating content through self-guided study, with eight weekly scheduled phone calls with an interventionist (~20 minutes each).
Interventionists will review homework assignments, answer questions, and reinforce adherence.
The intervention materials are the same as the group and also focus on cultivating attunement to bodily sensations and fostering self-compassion to improve physical and mental health.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in diagnostic eating disorder symptoms
Časové okno: Baseline to 16 weeks
|
The Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS) is a brief self-report measure that screens for the presence of subthreshold or threshold levels of ED symptoms.
It yields a symptom composite score, to be used as the primary outcome measure.
Items assessing body dissatisfaction, overvaluation of shape/weight, and impairment are measured on a 0 to 6-point scale with higher ratings indicating greater body dissatisfaction.
Items evaluating the presence of compensatory behaviors and binge eating are rated yes/no and participants indicate the frequency these behaviors have occurred in the prior 3 months.
|
Baseline to 16 weeks
|
|
Change in global eating disorder symptoms
Časové okno: Baseline to 16 weeks
|
The EDE-Q is a 28-item self-report version of the Eating Disorder Examination that measures frequency of disordered eating cognitions and behaviors experienced in the previous 28 days.
Participants rate the number of days behaviors have occurred in the last 28 days, with 0 = no days and 6 = every day.
Yes/no questions identify the presence of compensatory and binge behaviors and participants indicate the frequency of these behaviors over the last 28 days.
Higher EDE-Q scores indicate greater eating pathology.
|
Baseline to 16 weeks
|
|
Changes in intuitive eating
Časové okno: Baseline to 16 weeks
|
The Intuitive Eating Scale-2 (IES-2) is a 23-item self-report measure of intuitive eating with three subscales: Unconditional Permission to Eat, Eating for Physical Rather Than Emotional Reasons, and Reliance on Hunger and Satiety Cues.
Items are rated on a 1 to 5-point scale with higher scores indicating higher levels of intuitive eating.
|
Baseline to 16 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in body appreciation
Časové okno: Baseline to 16 weeks
|
The Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) is a 10-item measure of positive body image.
Specifically, it assesses body appreciation, which reflects acceptance of and favorable opinions and respect towards one's body and a rejection of the narrow beauty ideals promoted through mass media.
Items are rated on a 5-point scale with higher scores indicating greater body appreciation.
|
Baseline to 16 weeks
|
|
Changes in dietary restraint
Časové okno: Baseline to 16 weeks
|
The Dutch Restrained Eating Scale (DRES) contains 10 items that measure dietary restraint for the purpose of weight loss.
Items are rated on a 5-point scale with higher scores reflecting greater dietary restraint.
|
Baseline to 16 weeks
|
|
Changes in body functionality appreciation
Časové okno: Baseline to 16 weeks
|
The Functionality Appreciation Scale (FAS) is a 7-item scale that measures appreciation for the functionality of one's body, which is believed to help offset appearance concerns.
Items are rated on a 5-point scale with higher scores reflecting greater appreciation for the functionality of one's body.
|
Baseline to 16 weeks
|
|
Changes in interoceptive awareness
Časové okno: Baseline to 16 weeks
|
The Interoceptive Awareness subscale of the EDI-3 has 10 items that measure an individual's attunement to their internal state, including perceptions of emotions, hunger, and satiety.
Items are rated on a 6-point scale, with higher scores reflecting greater deficits in interoceptive awareness.
|
Baseline to 16 weeks
|
|
Changes in intuitive exercise
Časové okno: Baseline to 16 weeks
|
The Intuitive Exercise Scale (IEXS) measures adaptive exercise behaviors that are guided by physical cues and flexibility rather than rigid rules or feelings of obligation.
Items are rated on a 5-point scale, with higher scores reflecting more intuitive exercise behaviors.
|
Baseline to 16 weeks
|
|
Changes in weight bias internalization
Časové okno: Baseline to 16 weeks
|
The Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) is a modified version of the Weight Bias Internalization Scale that was adapted for use with individuals across the weight spectrum.
The WBIS-M measures the degree to which individuals apply weight-based stereotypes to themselves and use those to guide their weight self-evaluations.
Items are rated on a 7-point scale, with higher scores reflecting greater degrees of weight bias internalization.
|
Baseline to 16 weeks
|
|
Changes in satisfaction with life
Časové okno: Baseline to 16 weeks
|
The Satisfaction with Life Scale (SWLS) is a 5-item scale that assesses global life satisfaction.
Items are scored on a 7-point scale, with higher scores reflecting greater life satisfaction.
|
Baseline to 16 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
19. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
19. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20012263
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD will be available by researcher request only after study completion.
Interested researchers can email the primary study contact.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .