Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Piloting a Novel Intuitive Eating Intervention for College Women With Disordered Eating

2019. augusztus 9. frissítette: Virginia Commonwealth University
The purpose of this research study is to pilot test a new intervention that helps young adult women learn adaptive eating and exercise strategies, increase their body acceptance, decrease unhealthy weight control behaviors and prevent future eating and problems. This intervention is experimental, and the study will test its feasibility, acceptability, and effectiveness.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The intervention, Intuitive Eating, is an eating approach that addresses important risk factors and promotes adaptive eating attitudes and behaviors. It has three central tenets: 1) unconditional permission to eat when hungry, 2) eating for physical rather than emotional reasons, and 3) eating according to hunger and satiety cues. Intuitive Eating has ten principles that focus on rejecting the dieting mentality, honoring hunger cues, decreasing restrictive behaviors that lead to deprivation and bingeing, challenging rigid food rules, increasing awareness of satiety, discovering the satisfaction of food, coping with emotions without food, respecting and accepting one's body, using exercise as self-care, and balancing nutrition with satisfaction.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Not currently pregnant
  • Enrolled in postsecondary education at VCU
  • Have body image or eating concerns

Exclusion Criteria:

  • Eating disorder threshold risk
  • Men
  • Pregnant women

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intuitive Eating Group Intervention
Intuitive eating intervention delivered in a group format with 8-10 women, led by 2 facilitators.
Viselkedési: Group Intervention
Participants in the group intervention will attend eight weekly, 90-minute sessions involving group activities and discussions. They will complete homework between sessions to reinforce learning. The intervention focuses on cultivating attunement to bodily sensations and fostering self-compassion to improve physical and mental health.
Kísérleti: Intuitive Eating Guided Self-Help
Participants in this condition engage in 8 weeks of self-study of the intuitive eating intervention have ~20 minute weekly phone call with a study interventionist.
Viselkedési: Guided Self-Help
Participants in the GSH condition will follow the intuitive eating content through self-guided study, with eight weekly scheduled phone calls with an interventionist (~20 minutes each). Interventionists will review homework assignments, answer questions, and reinforce adherence. The intervention materials are the same as the group and also focus on cultivating attunement to bodily sensations and fostering self-compassion to improve physical and mental health.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in diagnostic eating disorder symptoms
Időkeret: Baseline to 16 weeks
The Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS) is a brief self-report measure that screens for the presence of subthreshold or threshold levels of ED symptoms. It yields a symptom composite score, to be used as the primary outcome measure. Items assessing body dissatisfaction, overvaluation of shape/weight, and impairment are measured on a 0 to 6-point scale with higher ratings indicating greater body dissatisfaction. Items evaluating the presence of compensatory behaviors and binge eating are rated yes/no and participants indicate the frequency these behaviors have occurred in the prior 3 months.
Baseline to 16 weeks
Change in global eating disorder symptoms
Időkeret: Baseline to 16 weeks
The EDE-Q is a 28-item self-report version of the Eating Disorder Examination that measures frequency of disordered eating cognitions and behaviors experienced in the previous 28 days. Participants rate the number of days behaviors have occurred in the last 28 days, with 0 = no days and 6 = every day. Yes/no questions identify the presence of compensatory and binge behaviors and participants indicate the frequency of these behaviors over the last 28 days. Higher EDE-Q scores indicate greater eating pathology.
Baseline to 16 weeks
Changes in intuitive eating
Időkeret: Baseline to 16 weeks
The Intuitive Eating Scale-2 (IES-2) is a 23-item self-report measure of intuitive eating with three subscales: Unconditional Permission to Eat, Eating for Physical Rather Than Emotional Reasons, and Reliance on Hunger and Satiety Cues. Items are rated on a 1 to 5-point scale with higher scores indicating higher levels of intuitive eating.
Baseline to 16 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in body appreciation
Időkeret: Baseline to 16 weeks
The Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) is a 10-item measure of positive body image. Specifically, it assesses body appreciation, which reflects acceptance of and favorable opinions and respect towards one's body and a rejection of the narrow beauty ideals promoted through mass media. Items are rated on a 5-point scale with higher scores indicating greater body appreciation.
Baseline to 16 weeks
Changes in dietary restraint
Időkeret: Baseline to 16 weeks
The Dutch Restrained Eating Scale (DRES) contains 10 items that measure dietary restraint for the purpose of weight loss. Items are rated on a 5-point scale with higher scores reflecting greater dietary restraint.
Baseline to 16 weeks
Changes in body functionality appreciation
Időkeret: Baseline to 16 weeks
The Functionality Appreciation Scale (FAS) is a 7-item scale that measures appreciation for the functionality of one's body, which is believed to help offset appearance concerns. Items are rated on a 5-point scale with higher scores reflecting greater appreciation for the functionality of one's body.
Baseline to 16 weeks
Changes in interoceptive awareness
Időkeret: Baseline to 16 weeks
The Interoceptive Awareness subscale of the EDI-3 has 10 items that measure an individual's attunement to their internal state, including perceptions of emotions, hunger, and satiety. Items are rated on a 6-point scale, with higher scores reflecting greater deficits in interoceptive awareness.
Baseline to 16 weeks
Changes in intuitive exercise
Időkeret: Baseline to 16 weeks
The Intuitive Exercise Scale (IEXS) measures adaptive exercise behaviors that are guided by physical cues and flexibility rather than rigid rules or feelings of obligation. Items are rated on a 5-point scale, with higher scores reflecting more intuitive exercise behaviors.
Baseline to 16 weeks
Changes in weight bias internalization
Időkeret: Baseline to 16 weeks
The Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) is a modified version of the Weight Bias Internalization Scale that was adapted for use with individuals across the weight spectrum. The WBIS-M measures the degree to which individuals apply weight-based stereotypes to themselves and use those to guide their weight self-evaluations. Items are rated on a 7-point scale, with higher scores reflecting greater degrees of weight bias internalization.
Baseline to 16 weeks
Changes in satisfaction with life
Időkeret: Baseline to 16 weeks
The Satisfaction with Life Scale (SWLS) is a 5-item scale that assesses global life satisfaction. Items are scored on a 7-point scale, with higher scores reflecting greater life satisfaction.
Baseline to 16 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20012263

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

IPD will be available by researcher request only after study completion. Interested researchers can email the primary study contact.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zavaros étkezési magatartás

Klinikai vizsgálatok a Group Intervention

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel