- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03619694
Role MR spektroskopie u nádorů mozku
3. srpna 2018 aktualizováno: Mohamed Abdelwahab, Assiut University
Role magnetické rezonanční spektroskopie při diferenciaci mozkových nádorů
Abychom se co nejvíce přiblížili správné diagnostice nádorů CNS, je MRI dlouhodobě uznávanou metodou volby, kterou lze v některých případech podpořit použitím CT k průkazu kalcifikace nebo destrukce kosti.
V individuálních případech může být MRI spektroskopie užitečná pro rozlišení mezi novotvary a zánětlivými lézemi nebo sledování nádorové terapie, stejně jako perfuze
Přehled studie
Detailní popis
Protonová magnetická rezonanční spektroskopie (H-MRS) může být užitečná při navrhování histologie nádoru a stupně nádoru a může lépe definovat rozšíření nádoru a ideální místo pro biopsii ve srovnání s konvenčním zobrazováním magnetickou rezonancí (MR).
Multifunkční přístup s difuzně váženým zobrazováním, perfuzně váženým zobrazováním a mapami permeability spolu s H-MRS může zvýšit přesnost diagnostiky a charakterizace mozkových nádorů a odhadu terapeutické odpovědi.
Integrace pokročilých zobrazovacích technik s konvenčním MR zobrazováním a klinickou anamnézou pomáhají zlepšit přesnost, senzitivitu a specifičnost při diferenciaci nádorů a nenádorových lézí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nádory mozku diagnostikovanými konvenčním zobrazováním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s lézemi zabírajícími prostor
Kritéria vyloučení:
- Pooperační případy
- Nenádorová povaha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání nálezů MRS s patologií vzorků
Časové okno: Základní linie
|
Analýza vrcholů a integrálů metabolitů MRS a test, zda mohou rozlišit stupně mozkových nádorů
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Peitgen N, Papanagiotou P. [Intra-axial brain tumors in adults : On the basis of the 2016 WHO classification]. Radiologe. 2017 Sep;57(9):707-714. doi: 10.1007/s00117-017-0271-6. German.
- Brindle KM, Izquierdo-Garcia JL, Lewis DY, Mair RJ, Wright AJ. Brain Tumor Imaging. J Clin Oncol. 2017 Jul 20;35(21):2432-2438. doi: 10.1200/JCO.2017.72.7636. Epub 2017 Jun 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRS in brain tumors
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .