A Comparison of Three Methods of Hemoglobin Monitoring in Pediatric Patients (HEMOPED2)
26. února 2019 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Hemoglobin Monitoring During High Bleeding Risk Surgery in Pediatric Patients: Equivalence Study of Hemoglobin Transcutaneous Saturation and Hemocue With Total Serum Hemoglobin
Investigators compare the accuracy of the SpHb and hemocue with blood Hb levels
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The goal of the study is to compare 3 methods of hemoglobin measurement in pediatric patients undergoing major surgery.
During general anesthesia investigators will measure and compare at different periods of time blood hemoglobin levels obtained from a radial artery catheter with 2 non invasive methods of measurement using hemocue and SpHb
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
195
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Claude MEISTELMAN, PhD
- Telefonní číslo: 00 33 3 83 15 41 66
- E-mail: c.meistelman@chru-nancy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Camille BIENTZ
- Telefonní číslo: 00 33 6 44 28 96 76
- E-mail: camille.bientz@orange.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Paediatric patients scheduled for surgery under general anesthesia
- Arterial catheter necessary in the anesthetic protocol
- BMI<30
- Written consent of holders of parental authority
- No opposition of children
Exclusion Criteria:
- Hemoglobine disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hemoglobin monitoring
3 different techniques will be used for hemoglobine monitoring : hemocue, pulse co-oxymeter (SpHb) and blood measurement
|
Měření hemoglobinu
neinvazivní metoda měření hemoglobinu
neinvazivní metoda měření hemoglobinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
level of hemoglobin using 3 different techniques at the time of transfusion decision
Časové okno: within the day of surgery
|
comparison of blood hemoglobin obtained by arterial samples with 2 non invasive methods of measurement using hemocue and SpHb
|
within the day of surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018-A01379-46
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .