- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03624140
A Comparison of Three Methods of Hemoglobin Monitoring in Pediatric Patients (HEMOPED2)
26 de febrero de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Hemoglobin Monitoring During High Bleeding Risk Surgery in Pediatric Patients: Equivalence Study of Hemoglobin Transcutaneous Saturation and Hemocue With Total Serum Hemoglobin
Investigators compare the accuracy of the SpHb and hemocue with blood Hb levels
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The goal of the study is to compare 3 methods of hemoglobin measurement in pediatric patients undergoing major surgery.
During general anesthesia investigators will measure and compare at different periods of time blood hemoglobin levels obtained from a radial artery catheter with 2 non invasive methods of measurement using hemocue and SpHb
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
195
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claude MEISTELMAN, PhD
- Número de teléfono: 00 33 3 83 15 41 66
- Correo electrónico: c.meistelman@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Camille BIENTZ
- Número de teléfono: 00 33 6 44 28 96 76
- Correo electrónico: camille.bientz@orange.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Paediatric patients scheduled for surgery under general anesthesia
- Arterial catheter necessary in the anesthetic protocol
- BMI<30
- Written consent of holders of parental authority
- No opposition of children
Exclusion Criteria:
- Hemoglobine disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Hemoglobin monitoring
3 different techniques will be used for hemoglobine monitoring : hemocue, pulse co-oxymeter (SpHb) and blood measurement
|
Medición de hemoglobina
método no invasivo de medición de hemoglobina
método no invasivo de medición de hemoglobina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
level of hemoglobin using 3 different techniques at the time of transfusion decision
Periodo de tiempo: within the day of surgery
|
comparison of blood hemoglobin obtained by arterial samples with 2 non invasive methods of measurement using hemocue and SpHb
|
within the day of surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A01379-46
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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