Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekula pro alergickou rinitidu/astma

1. února 2019 aktualizováno: Molekule
Expozice vzduchem přenášeným alergenům a znečišťujícím látkám je spojena se závažností příznaků alergií, astmatu a dalších respiračních problémů. V této studii bude v domácím prostředí účastníků studie použita čistička vzduchu využívající technologii fotoelektrochemické oxidace (PECO). Zkoušející posoudí snížení příznaků alergické rýmy/konjunktivitidy a astmatu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je posoudit účinnost přenosné čističky vzduchu PECO při snižování příznaků alergické rýmy a astmatu. Pomocí randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie pak budeme schopni posoudit, zda došlo k nějakým změnám po použití čističky vzduchu PECO po dokončení úvodního základního průzkumu a porovnání s výstupním průzkumem. Jedná se o dvojitě zaslepenou studii, což znamená, že ani účastník, ani zkoušející neví, které zařízení se používá, dokud není zkouška ukončena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94103
        • Molekule

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Chronická alergická rýma a/nebo konjunktivitida v anamnéze
  2. Anamnéza astmatu u dospělých vyžadující léky nyní nebo v minulosti
  3. Věk ≥18
  4. CARAT skóre méně než 24

Kritéria vyloučení:

  1. Účastník je mladší 18 let
  2. Použití systémových kortikosteroidů do 14 dnů od zahájení studie
  3. Léčba biologickými látkami nebo alergenová imunoterapie
  4. Léčba jinými imunomodulátory (cyklosporin, azathioprin, hydroxychlorochin atd.)
  5. Citlivé na zvuk ventilátoru nebo modré/fialové světlo v noci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní rameno čističky vzduchu
Aktivní přenosná čistička vzduchu na 1 měsíc u postele
Jiný: Aktivní čistička vzduchu při respiračních alergiích/astmatu
Nepřetržité používání čističky vzduchu ke zlepšení kontroly alergií a astmatu
Falešný srovnávač: Falešné rameno čističky vzduchu
Placebo přenosná čistička vzduchu na 1 měsíc u postele
Jiný: Falešná čistička vzduchu
ovládací rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola skóre testu alergické rýmy a astmatu (CARAT).
Časové okno: 4 týdny

CARAT bude měřit změnu kontrolního skóre respiračních alergií a astmatu.

Stupnice 0 (horší kontrola alergie a astmatu) až 30 (nejlepší kontrola alergie a astmatu). Čím vyšší skóre, tím lepší kontrola alergie a astmatu.

K dispozici je 10 samostatných otázek s hodnocením od 0 do 3.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Molekule

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikhil G Rao, MD, Molekule

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Molekule-052018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit